Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalizowanie urazu reperfuzyjnego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (PCinAMI)

31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Tarek Helmy, University of Cincinnati

Mechanizm kondycjonowania niedokrwiennego u ludzi: minimalizowanie uszkodzeń reperfuzyjnych u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Rozmiar zawału serca zostanie zmniejszony dzięki zastosowaniu czasowych nadmuchań balonów w celu otwarcia zablokowanego naczynia krwionośnego.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja „postkondycjonowania” w czasie reperfuzji u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) zmniejszy stopień uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego, co przejawia się wielkością zawału. Przypuszcza się, że ta interwencja jest bezpieczna u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • STEMI
  • Początek objawów w ciągu 6 godzin
  • TIMI 0 do TIMI 1 przepływ w tętnicy związanej z zawałem

Kryteria wyłączenia:

  • zabezpieczenia tętnicy związanej z zawałem
  • poprzedni zawał na pokrewnym terytorium
  • leki trombolityczne
  • wstrząs kardiogenny
  • Przepływ TIMI 2 do TIMI 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Postkondycjonowanie
Po 30 sekundach przywróconego przepływu wieńcowego po rozszerzeniu i opróżnieniu balonika terapeutycznego, ten sam balon zostanie ponownie napełniony przez 30 sekund, a następnie ponownie opróżniony przez 30 sekund. Balon należy nadmuchać tak, aby zatykał tylko tętnicę wieńcową. Ta procedura napełniania/opróżniania balonu zostanie wykonana w sumie 3 do 4 razy.
Procedura: Postkondycjonowanie
po 30 sekundach przywróconego przepływu wieńcowego po rozszerzeniu i opróżnieniu balonika terapeutycznego, ten sam balon zostanie ponownie napełniony przez 30 sekund, a następnie ponownie opróżniony przez 30 sekund. Ta procedura napełniania/opróżniania balonu zostanie wykonana w sumie 3 do 4 razy.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka w leczeniu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) 0 do TIMI 1 przepływ w niedrożnej tętnicy związanej z zawałem. Zwykła opieka obejmuje reperfuzję tętnicy według uznania operatora, tj. pierwotne stentowanie, trombektomię, napełnianie/opróżnianie balonu bez określonych przerw czasowych.
Procedura: Zwykła opieka nad STEMI
Zwykła opieka w leczeniu przepływu TIMI 0 do TIMI 1 w niedrożnej tętnicy związanej z zawałem. Zwykła opieka obejmuje reperfuzję tętnicy według uznania operatora, tj. pierwotne stentowanie, trombektomię, napełnianie/opróżnianie balonu bez określonych przerw czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena ilościowa rozmiaru zawału zostanie przeprowadzona przy użyciu modyfikacji standardowego oprogramowania do ilościowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) Szpitala Uniwersyteckiego
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Echokardiogramy zostaną przeanalizowane w celu oceny funkcji lewej komory. Standardowe techniki zostaną wykorzystane do ilościowego określenia frakcji wyrzutowej i odsetka obwodu lewej komory, który jest hipokinetyczny lub dyskinetyczny.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Próbki krwi żylnej troponina, fosfokinaza kreatynowa (CPK). Zostanie to zrobione w celu śledzenia uwalniania i wypłukiwania enzymów, a dane dotyczące obszaru będą dostępne, a stosunek wielkości zawału do obszaru ryzyka u osób kontrolnych i po kondycjonowaniu zostanie porównany.
Ramy czasowe: linii podstawowej, co 8 godzin x 3
linii podstawowej, co 8 godzin x 3
Rozdzielczość odcinka ST w EKG natychmiast po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i codziennie x 3.
Ramy czasowe: linia podstawowa, do 3 dni
linia podstawowa, do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

Cardiology Research UBC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCIRB07051803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Postkondycjonowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj