最大限度地减少急性心肌梗死患者的再灌注损伤 (PCinAMI)
2014年1月31日 更新者：Tarek Helmy、University of Cincinnati
人体缺血后适应的机制：最大限度地减少急性心肌梗死患者的再灌注损伤
通过使用定时气球充气打开阻塞的血管，可以减少心脏病发作的规模。
研究概览
详细说明
在急性心肌梗死 (AMI) 患者的再灌注时进行“后调节”干预，将减轻缺血再灌注损伤的程度，如梗塞面积所示。
据推测，这种干预对人类是安全的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肌梗死
- 6小时内出现症状
- TIMI 0 至 TIMI 1 梗死相关动脉血流
排除标准：
- 梗死相关动脉的侧支
- 先前在相关区域的梗塞
- 溶栓药
- 心源性休克
- TIMI 2 到 TIMI 3 流程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后调节
在治疗性球囊扩张和放气后重建冠状动脉血流 30 秒后，同一球囊将重新充气 30 秒，然后再次放气 30 秒。
球囊应膨胀至仅阻塞冠状动脉。
此气球充气/放气程序将总共执行 3 至 4 次。
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在治疗性球囊扩张和放气后重建冠状动脉血流 30 秒后，同一球囊将重新充气 30 秒，然后再次放气 30 秒。
此气球充气/放气程序将总共执行 3 至 4 次。
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有源比较器：日常护理
心肌梗塞溶栓治疗的常规护理 (TIMI) 0 至 TIMI 1 血流闭塞的梗塞相关动脉。
常规护理包括根据操作员的判断对动脉进行再灌注，即初级支架置入术、血栓切除术、不定时间隔的球囊充气/放气。
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TIMI 0 至 TIMI 1 血流闭塞相关动脉的常规护理。
常规护理包括根据操作员的判断对动脉进行再灌注，即初级支架置入术、血栓切除术、不定时间隔的球囊充气/放气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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梗死面积的定量将使用大学医院标准单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 定量软件的修改版进行
大体时间：6周
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6周
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将分析超声心动图以评估左心室功能。将使用标准技术来定量射血分数和运动减退或运动障碍的左心室周长的百分比。
大体时间：6周
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6周
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静脉血样本肌钙蛋白、肌酸磷酸激酶 (CPK)。这将在酶释放和清除之后进行，并且面积数据将可用，并且将比较对照和后调节受试者中的梗塞面积/风险面积比。
大体时间：基线，每 8 小时 x 3
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基线，每 8 小时 x 3
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经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后立即心电图 ST 段分辨率，每日 x 3。
大体时间：基线，最多 3 天
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基线，最多 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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