Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimalizace reperfuzního poranění u pacientů s akutním infarktem myokardu (PCinAMI)

31. ledna 2014 aktualizováno: Tarek Helmy, University of Cincinnati

Mechanismus ischemického postkondicionování u lidí: Minimalizace reperfuzního poškození u pacientů s akutním infarktem myokardu

Velikost infarktu se sníží použitím časovaného nafouknutí balónku k otevření zablokované krevní cévy.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence "post-conditioning" v době reperfuze u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) zmírní stupeň ischemicko-reperfuzního poškození, jak se projevuje velikostí infarktu. Předpokládá se, že tento zásah je u lidí bezpečný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • STEMI
  • Nástup příznaků do 6 hodin
  • TIMI 0 až TIMI 1 průtok v tepně související s infarktem

Kritéria vyloučení:

  • kolaterály k tepně související s infarktem
  • předchozí infarkt na příbuzném území
  • trombolytika
  • kardiogenního šoku
  • TIMI 2 až TIMI 3 průtok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post klimatizace
Po 30 sekundách obnoveného koronárního průtoku po terapeutické dilataci a vypuštění balónku bude stejný balónek znovu nafukován po dobu 30 sekund a poté znovu vyfukován po dobu 30 sekund. Balónek by měl být nafouknut tak, aby ucpal pouze koronární tepnu. Tento postup nafukování/vyfukování balónku bude proveden celkem 3 až 4krát.
Postup: Post klimatizace
po 30 sekundách obnoveného koronárního průtoku po terapeutické dilataci a vypuštění balónku bude stejný balónek znovu nafukován po dobu 30 sekund a poté znovu vyfukován po dobu 30 sekund. Tento postup nafukování/vyfukování balónku bude proveden celkem 3 až 4krát.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče o léčbu trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI) 0 až TIMI 1 průtok v okludované tepně související s infarktem. Obvyklá péče zahrnuje reperfuzi tepny podle uvážení operátora, tj. primární stentování, trombektomii, nafukování/vyfukování balónku bez časových intervalů.
Postup: Obvyklá péče o STEMI
Obvyklá péče při léčbě průtoku TIMI 0 až TIMI 1 v okludované tepně související s infarktem. Obvyklá péče zahrnuje reperfuzi tepny podle uvážení operátora, tj. primární stentování, trombektomii, nafukování/vyfukování balónku bez časových intervalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace velikosti infarktu bude provedena pomocí modifikace standardního softwaru pro kvantifikaci jednofotonové emisní výpočetní tomografie (SPECT) Fakultní nemocnice.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Echokardiogramy budou analyzovány pro hodnocení funkce levé komory. Ke kvantifikaci ejekční frakce a procenta obvodu levé komory, který je hypokinetický nebo dyskinetický, budou použity standardní techniky.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Vzorky žilní krve troponin, kreatinfosfokináza (CPK). To bude provedeno za účelem sledování uvolňování enzymu a vymývání a budou k dispozici údaje o ploše a budou porovnány poměry velikost infarktu/riziková plocha u kontrolních subjektů a subjektů po kondicionování.
Časové okno: základní hodnota, každých 8 hodin x 3
základní hodnota, každých 8 hodin x 3
EKG rozlišení ST segmentu bezprostředně po perkutánní koronární intervenci (PCI) a denně x 3.
Časové okno: základní, až 3 dny
základní, až 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

Cardiology Research UBC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCIRB07051803

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post klimatizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit