Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reperfúziós sérülések minimalizálása akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél (PCinAMI)

2014. január 31. frissítette: Tarek Helmy, University of Cincinnati

Az ischaemiás utókondicionálás mechanizmusa emberekben: A reperfúziós sérülések minimalizálása akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél

A szívroham mérete csökken, ha időzített ballonfelfújásokat használnak az elzáródott véredény kinyitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél a reperfúzió idején végzett „utókondicionálás” csökkenti az ischaemia-reperfúziós károsodás mértékét, ami az infarktus méretében nyilvánul meg. Ez a beavatkozás a feltételezések szerint biztonságos az emberek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • STEMI
  • A tünetek 6 órán belül jelentkeznek
  • TIMI 0 - TIMI 1 áramlik az infarktushoz kapcsolódó artériában

Kizárási kritériumok:

  • az infarktushoz kapcsolódó artéria kollaterálisai
  • korábbi infarktus a kapcsolódó területen
  • trombolitikumok
  • Kardiogén sokk
  • TIMI 2 - TIMI 3 áramlás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Utókondicionálás
A terápiás ballon tágítását és leeresztését követő 30 másodperces helyreállított koszorúér-áramlás után ugyanazt a ballont 30 másodpercig újra felfújják, majd 30 másodpercig újra leeresztik. A ballont fel kell fújni, hogy csak a koszorúér elzárja. Ezt a ballon felfújási/leeresztési eljárást összesen 3-4 alkalommal kell végrehajtani.
Eljárás: Utókondicionálás
A terápiás ballon tágítását és leeresztését követő 30 másodperces helyreállított koszorúér-áramlás után ugyanazt a ballont 30 másodpercig újra felfújják, majd 30 másodpercig újra leeresztik. Ezt a ballon felfújási/leeresztési eljárást összesen 3-4 alkalommal kell végrehajtani.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás a thrombolysis kezelésére myocardialis infarktusban (TIMI) 0-tól TIMI 1-ig áramlik az elzáródott infarktushoz kapcsolódó artériában. A szokásos ellátás magában foglalja az artéria reperfúzióját a kezelő belátása szerint, azaz az elsődleges stentelést, thrombectomiát, a ballon felfújását/leeresztését időzített időközök nélkül.
Eljárás: A STEMI szokásos gondozása
Szokásos ellátás a TIMI 0-tól TIMI 1-ig terjedő áramlás kezelésére az infarktussal összefüggő elzáródott artériában. A szokásos ellátás magában foglalja az artéria reperfúzióját a kezelő belátása szerint, azaz az elsődleges stentelést, thrombectomiát, a ballon felfújását/leeresztését időzített időközök nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az infarktus méretének meghatározása az Egyetemi Kórház szabványos Single-Poton emission computed tomograph (SPECT) kvantifikációs szoftverének módosításával történik.
Időkeret: 6 hét
6 hét
Echokardiogramot elemeznek a bal kamra funkciójának értékelésére. Standard technikákat alkalmazunk az ejekciós frakció és a bal kamra kerületének hipokinetikus vagy diszkinetikus százalékos arányának meghatározására.
Időkeret: 6 hét
6 hét
Vénás vérminta troponin, kreatin-foszfokináz (CPK). Ezt az enzim felszabadulásának és kimosódásának követése érdekében kell elvégezni, és a területre vonatkozó adatok állnak rendelkezésre, és összehasonlítják az infarktus méret/kockázati terület arányát a kontroll és a kondicionálás utáni alanyokban.
Időkeret: alapvonal, 8 óránként x 3
alapvonal, 8 óránként x 3
Az EKG ST szegmens felbontása azonnali perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) után, és naponta 3x.
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 3 napig
alapvonal, legfeljebb 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

Cardiology Research UBC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCIRB07051803

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utókondicionálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel