Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimering af reperfusionsskade hos patienter med akut myokardieinfarkt (PCinAMI)

31. januar 2014 opdateret af: Tarek Helmy, University of Cincinnati

Mekanismen for iskæmisk postkonditionering hos mennesker: Minimering af reperfusionsskade hos patienter med akut myokardieinfarkt

Størrelsen af ​​et hjerteanfald vil blive reduceret ved brug af tidsindstillede ballonpumpninger for at åbne det blokerede blodkar.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indgrebet af "postkonditionering" på tidspunktet for reperfusion, hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), vil svække graden af ​​iskæmi-reperfusionsskade, som manifesteret af infarktstørrelsen. Denne indgriben antages at være sikker hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI
  • Debut af symptomer inden for 6 timer
  • TIMI 0 til TIMI 1 strømmer i infarktrelateret arterie

Ekskluderingskriterier:

  • collateraler til infarktrelateret arterie
  • tidligere infarkt i beslægtet territorium
  • trombolytika
  • kardiogent shock
  • TIMI 2 til TIMI 3 flow

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post konditionering
Efter 30 sekunders genetableret koronar flow efter den terapeutiske ballonudvidelse og tømning, vil den samme ballon blive pustet op igen i 30 sekunder og derefter tømt igen i 30 sekunder. Ballonen skal pustes op for kun at tilstoppe kranspulsåren. Denne procedure med ballonoppustning/tømning vil blive udført i alt 3 til 4 gange.
Procedure: Post konditionering
efter 30 sekunders genetableret koronar flow efter den terapeutiske ballonudvidelse og tømning, vil den samme ballon blive pustet op igen i 30 sekunder og derefter tømt igen i 30 sekunder. Denne procedure med ballonoppustning/tømning vil blive udført i alt 3 til 4 gange.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje til behandling af trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) 0 til TIMI 1 flow i okkluderet infarkt relateret arterie. Sædvanlig pleje omfatter reperfusion af arterien efter operatørens skøn, dvs. primær stenting, trombektomi, ballonoppustning/deflation uden tidsbestemte intervaller.
Procedure: Sædvanlig pleje af STEMI
Sædvanlig pleje til behandling af TIMI 0 til TIMI 1 flow i okkluderet infarktrelateret arterie. Sædvanlig pleje omfatter reperfusion af arterien efter operatørens skøn, dvs. primær stenting, trombektomi, ballonoppustning/deflation uden tidsbestemte intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af infarktstørrelse vil blive udført ved hjælp af en modifikation af universitetshospitalets standard Single-photon emission computed tomography (SPECT) kvantificeringssoftware
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ekkokardiogrammer vil blive analyseret for at evaluere venstre ventrikelfunktion. Standardteknikker vil blive brugt til at kvantificere ejektionsfraktion og procentdelen af ​​venstre ventrikelomkreds, der er hypokinetisk eller dyskinetisk.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Venøse blodprøver troponin, kreatinfosfokinase (CPK). Dette vil blive gjort for at følge enzymfrigivelse og udvaskning, og arealdata vil være tilgængelige, og forholdet mellem infarktstørrelse/risikoareal hos kontrol- og postkonditioneringspersoner vil blive sammenlignet.
Tidsramme: baseline, hver 8. time x 3
baseline, hver 8. time x 3
EKG ST-segmentopløsning umiddelbart efter perkutan koronar intervention (PCI) og daglig x 3.
Tidsramme: baseline, op til 3 dage
baseline, op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Cardiology Research UBC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCIRB07051803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Post konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner