이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유아 당뇨병의 부모 관리 (YCP)

2018년 3월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

제1형 당뇨병을 가진 어린 아이들의 양육과 통제

제1형 당뇨병은 매년 미국 어린이 400-600명 중 1명에게 영향을 미치는 평생 대사 장애로, 많은 어린이들이 점점 더 어린 나이에 진단을 받고 있습니다.

적절한 당뇨병 관리를 위해서는 의사가 처방한 당뇨병 자가 관리 요법을 따르거나 준수하는 것이 필요합니다. 이와 같이, 1형 당뇨병이 있는 아동의 부모는 매일 아동의 질병을 관리하는 데 매우 관여해야 하며, 특히 매우 어리고 부모의 돌봄에 더 많이 의존하는 영향을 받는 아동의 부모는 더욱 그렇습니다.

아주 어린 나이에 제1형 당뇨병 진단을 받은 어린이는 장기적인 행동 및 의학적 합병증의 발병 위험이 증가할 수 있으므로 당뇨병 관련 부모의 고통 및 의학적 결과의 주요 원인을 이해하고 치료하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 이 성장하는 하위 그룹 중.

최근 연구 결과에 따르면 당뇨병 관리에 대한 책임은 어머니에게 크게 있습니다. 대부분의 가족은 외부 보육 지원을 받지 못하고 압도당하는 느낌을 보고합니다. 부모는 높은 수준의 소아 양육 스트레스 어려움과 중간 정도의 불안 증상을 보고합니다. 본 연구는 이러한 예비 연구 결과를 확장하고 구체적으로 제1형 당뇨병을 가진 어린 자녀의 부모를 위해 새로 개발된 양육 지원 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 개입의 유용성이 평가될 것입니다. 부모 지원 프로그램을 완료한 부모는 낮은 수준의 심리사회적 고통과 향상된 삶의 질을 보고할 것이라는 가설이 있습니다. 참여하는 부모의 자녀도 삶의 질과 신진 대사 조절이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제1형 당뇨병은 매년 미국 어린이 400-600명 중 1명에게 영향을 미치는 평생 대사 장애로, 많은 어린이들이 점점 더 어린 나이에 진단을 받고 있습니다. 제1형 당뇨병이 제대로 조절되지 않으면 나중에 인생에서 엄청난 질병 관련 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 어린 시절에 적절한 당뇨병 관리를 달성하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다.

적절한 당뇨병 관리를 위해서는 매일 여러 번의 인슐린 투여와 혈당(BG) 검사로 구성된 의사가 처방한 당뇨병 자가 관리 요법에 행동을 일치시키거나 준수하고 식단과 운동에 주의를 기울여야 합니다. 이와 같이, 1형 당뇨병이 있는 아동의 부모는 매일 아동의 질병을 관리하는 데 매우 관여해야 하며, 특히 매우 어리고 부모의 돌봄에 더 많이 의존하는 영향을 받는 아동의 부모는 더욱 그렇습니다.

자녀의 당뇨병 관리 경험이 일부 부모에게는 부담스럽고 ​​부담스럽고 ​​스트레스가 될 수 있으며 심지어 부모의 심리사회적 복지를 크게 손상시킬 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 또한, 적절한 당뇨병 관리를 달성하는 데 어려움이 매우 어린 자녀의 부모를 포함하여 모든 연령대의 자녀의 부모 사이에서 발생하는 것으로 보고되었습니다.

운영상 이러한 심리사회적 웰빙 및 당뇨병 결과는 다음을 평가하여 검사할 수 있습니다. .

아주 어린 나이에 제1형 당뇨병 진단을 받은 어린이는 앞서 언급한 어려움(부모의 입장에서)으로 인해 장기적인 행동 및 의학적 합병증이 발생할 위험이 증가할 수 있으므로 더 많은 연구가 필요합니다. 성장하는 이 하위 그룹에서 당뇨병 관련 부모의 고통(우울증, 불안, 스트레스, 사회적 지원) 및 의학적 결과에 대한 주요 기여자를 치료합니다.

최근 연구 결과에 따르면 당뇨병 관리에 대한 책임은 어머니에게 크게 있으며 자녀 주사의 79%와 혈당 검사의 70%를 수행한다고 보고됩니다(Mednick, 2005). 대부분의 가족은 외부 보육 지원을 받지 못하고 압도당하는 느낌을 보고합니다. 부모는 높은 수준의 소아 양육 스트레스 어려움과 중간 정도의 불안 증상을 보고합니다. 본 연구는 이러한 예비 연구 결과를 확장하고 구체적으로 제1형 당뇨병을 가진 어린 자녀의 부모를 위해 새로 개발된 양육 지원 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 개입의 유용성이 평가될 것입니다. 부모 지원 프로그램을 완료한 부모는 낮은 수준의 심리사회적 고통과 향상된 삶의 질을 보고할 것이라는 가설이 있습니다. 참여하는 부모의 자녀도 삶의 질과 신진 대사 조절이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.

이 개입을 평가하는 것은 어린 아이들의 당뇨병 건강 결과를 개선하려는 장기 목표의 첫 번째 단계입니다. 이 개입의 유용성을 이해하면 제1형 당뇨병이 있는 어린 자녀의 부모를 위해 그들의 고유한 필요와 위험을 가장 잘 충족하는 개입 프로그램을 더욱 구체화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23284
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 최소 6개월 동안 제1형 당뇨병
  • Children's National 또는 Virginia Commonwealth에서 당뇨병 치료를 위해 방문
  • 만 1-6세 어린이

제외 기준:

  • 비영어권 주 간병인
  • 상당한 발달 지연이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부모 지원
행동: 부모 지원
중재는 인지 행동 전략을 활용합니다. 세션 1은 휴식과 인지적 재구성을 사용하고 당뇨병이 있는 자녀를 양육하는 어려움에 대한 부모의 반응을 탐구합니다. 세션 2는 당뇨병이 있는 자녀를 둔 정서적 영향에 초점을 맞추고 문제 해결 기술을 활용합니다. 세션 3은 효과적인 양육을 위한 아동 행동 및 전략에 중점을 둡니다. 지원 및 커뮤니티 활성화를 위해 세션 4는 컨퍼런스 콜을 통한 그룹 세션으로 사회적 지원과 관련된 문제를 논의합니다. 세션 5는 당뇨병이 가족에게 미치는 영향에 초점을 맞추고 부모는 당뇨병 관리에 도움이 되는 인지 재구성에 대해 배웁니다. 시험 담당자가 운영하는 인터넷 게시판에 학부모를 초대합니다.
다른 이름들:
  • 인지 행동 전략
  • 학부모 지원
활성 비교기: 당뇨병 교육
행동: 당뇨병 교육
교육 비교 그룹도 9주 동안 5개의 세션에 참여합니다. 이 그룹은 어린 아이들의 당뇨병 관리에 특정한 교육 및 자원 지원을 제공합니다. 교육 주제에는 혈당 모니터링, 영양 및 신체 활동이 포함됩니다. 인쇄 자료는 참가자에게 제공되며 개입 세션은 이러한 읽기 자료에서 제기된 논점에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
  • 운동
  • 영양물 섭취
  • 당뇨병 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 변동성
기간: 기준선, 개입 후 1, 6, 12개월
기준선, 개입 후 1, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부모의 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후 1, 6, 12개월
기준선, 개입 후 1, 6, 12개월
아동의 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후 1, 6, 12개월
기준선, 개입 후 1, 6, 12개월
헤모글로빈 A1C
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

협력자

Virginia Commonwealth University
Children's National Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK80102
  • R01DK080102 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

부모 지원에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belgium

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다