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Prise en charge parentale du diabète des jeunes enfants (YCP)

Parentalité et contrôle chez les jeunes enfants atteints de diabète de type 1

Le diabète de type 1 est un trouble métabolique permanent qui affecte 1 enfant américain sur 400 à 600 chaque année, de nombreux enfants étant diagnostiqués à un âge de plus en plus jeune.

Pour obtenir un contrôle adéquat du diabète, il est nécessaire de se conformer ou d'adhérer à un régime d'auto-soins du diabète prescrit par un médecin. Ainsi, les parents d'enfants atteints de diabète de type 1 doivent être fortement impliqués dans la gestion de la maladie de leur enfant au quotidien, en particulier les parents d'enfants atteints qui sont très jeunes et plus dépendants des soins parentaux.

Étant donné que les enfants diagnostiqués avec le diabète de type 1 à un très jeune âge peuvent être exposés à un risque accru de développer des complications comportementales et médicales à long terme, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre et traiter les principaux contributeurs à la détresse parentale et aux résultats médicaux liés au diabète. parmi ce sous-groupe en pleine croissance.

Des découvertes récentes indiquent que la responsabilité de la gestion du diabète incombe en grande partie aux mères. La majorité des familles ne reçoivent pas d'aide extérieure pour la garde d'enfants et déclarent se sentir dépassées. Les parents signalent des niveaux élevés de difficulté de stress parental pédiatrique, ainsi que des symptômes modérés d'anxiété. La présente étude vise à élargir ces résultats préliminaires et à examiner spécifiquement les effets d'un programme de soutien parental nouvellement développé pour les parents de jeunes enfants atteints de diabète de type 1. L'utilité de l'intervention sera évaluée. On suppose que les parents qui terminent le programme de soutien aux parents rapporteront des niveaux inférieurs de détresse psychosociale et une meilleure qualité de vie. On suppose que les enfants des parents participants démontreront également une qualité de vie et un contrôle métabolique améliorés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète de type 1 est un trouble métabolique permanent qui affecte 1 enfant américain sur 400 à 600 chaque année, de nombreux enfants étant diagnostiqués à un âge de plus en plus jeune. Si le diabète de type 1 n'est pas correctement contrôlé, il peut entraîner une multitude de complications dévastatrices liées à la maladie plus tard dans la vie. Par conséquent, parvenir à un contrôle adéquat du diabète pendant l'enfance est un enjeu de santé publique important.

Pour obtenir un contrôle adéquat du diabète, il est nécessaire de se conformer ou d'adhérer à un régime d'auto-soins du diabète prescrit par un médecin consistant en de multiples administrations d'insuline et des contrôles quotidiens de la glycémie (BG), ainsi qu'une attention particulière au régime alimentaire et à l'exercice. Ainsi, les parents d'enfants atteints de diabète de type 1 doivent être fortement impliqués dans la gestion de la maladie de leur enfant au quotidien, en particulier les parents d'enfants atteints qui sont très jeunes et plus dépendants des soins parentaux.

Il n'est pas surprenant que l'expérience de la gestion du diabète d'un enfant puisse être exigeante, écrasante et stressante pour certains parents, et puisse même nuire considérablement au bien-être psychosocial des parents. En outre, des difficultés à contrôler correctement le diabète ont été signalées chez les parents d'enfants de tous âges, y compris les parents de ceux qui sont très jeunes.

Sur le plan opérationnel, ces résultats de bien-être psychosocial et de diabète peuvent être examinés en évaluant : (1) les symptômes parentaux de dépression, d'anxiété, de diabète, de stress parental et de soutien social perçu, et (2) le contrôle métabolique, qui peut être mesuré avec les taux trimestriels d'HbA1C. .

Étant donné que les enfants diagnostiqués avec le diabète de type 1 à un très jeune âge peuvent être exposés à un risque accru de développer des complications comportementales et médicales à long terme en raison des difficultés susmentionnées (de la part de leurs parents), des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre et traiter les principaux contributeurs à la détresse parentale liée au diabète (dépression, anxiété, stress, soutien social) et aux résultats médicaux dans ce sous-groupe en pleine croissance.

Des découvertes récentes indiquent que la responsabilité de la gestion du diabète incombe en grande partie aux mères, qui déclarent effectuer 79 % des injections de leurs enfants et 70 % des contrôles de glycémie (Mednick, 2005). La majorité des familles ne reçoivent pas d'aide extérieure pour la garde d'enfants et déclarent se sentir dépassées. Les parents signalent des niveaux élevés de difficulté de stress parental pédiatrique, ainsi que des symptômes modérés d'anxiété. La présente étude vise à élargir ces résultats préliminaires et à examiner spécifiquement les effets d'un programme de soutien parental nouvellement développé pour les parents de jeunes enfants atteints de diabète de type 1. L'utilité de l'intervention sera évaluée. On suppose que les parents qui terminent le programme de soutien aux parents rapporteront des niveaux inférieurs de détresse psychosociale et une meilleure qualité de vie. On suppose que les enfants des parents participants démontreront également une qualité de vie et un contrôle métabolique améliorés.

L'évaluation de cette intervention est une première étape dans l'objectif à long terme d'améliorer les résultats de santé du diabète chez les jeunes enfants. Comprendre l'utilité de cette intervention peut nous aider à affiner davantage les programmes d'intervention pour les parents de jeunes enfants atteints de diabète de type 1 qui répondent le mieux à leurs besoins et risques uniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 depuis au moins 6 mois avant l'inscription
  • Vu pour des soins du diabète au Children's National ou au Virginia Commonwealth
  • Enfant de 1 à 6 ans

Critère d'exclusion:

  • Aidant principal non anglophone
  • Enfant avec un retard de développement important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien parental
L'intervention utilise des stratégies cognitivo-comportementales. La session 1 utilise la relaxation et le recadrage cognitif et explore les réponses des parents aux défis de la parentalité d'un enfant atteint de diabète. La session 2 se concentre sur l'impact émotionnel d'avoir un enfant atteint de diabète et utilise des techniques de résolution de problèmes. La session 3 se concentre sur le comportement de l'enfant et les stratégies pour une parentalité efficace. Pour faciliter le soutien et la communauté, la session 4 est une session de groupe par conférence téléphonique pour discuter des questions liées au soutien social. La session 5 se concentre sur l'impact du diabète sur la famille et les parents apprennent le recadrage cognitif pour aider à gérer le diabète. Les parents sont invités à participer à un babillard Internet animé par le personnel de l'essai.
Autres noms:
  • Stratégies cognitivo-comportementales
  • Soutien aux parents
Comparateur actif: Éducation au diabète
Le groupe de comparaison de l'éducation participe également à 5 sessions sur 9 semaines. Ce groupe offre un soutien éducatif et des ressources spécifiques à la gestion du diabète chez les jeunes enfants. Les sujets d'éducation comprennent la surveillance de la glycémie, la nutrition et l'activité physique. Des documents imprimés sont fournis aux participants et les séances d'intervention se concentrent sur les points de discussion soulevés dans ces documents de lecture.
Autres noms:
  • Exercer
  • Nutrition
  • Gestion du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variabilité glycémique
Délai: de base, 1, 6 et 12 mois après l'intervention
de base, 1, 6 et 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie des parents
Délai: de base, 1, 6 et 12 mois après l'intervention
de base, 1, 6 et 12 mois après l'intervention
Qualité de vie des enfants
Délai: de base, 1, 6 et 12 mois après l'intervention
de base, 1, 6 et 12 mois après l'intervention
Hémoglobine a1c
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK80102
  • R01DK080102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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