Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten lasten diabeteksen vanhempien hallinta (YCP)

Vanhemmuus ja valvonta pienten lasten, joilla on tyypin 1 diabetes

Tyypin 1 diabetes on elinikäinen aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa joka vuosi yhdelle 400–600 amerikkalaisesta lapsesta, ja monet lapset diagnosoidaan yhä nuorempana ja nuorempana.

Oikean diabeteksen hallinnan saavuttamiseksi on välttämätöntä noudattaa tai noudattaa käyttäytymistään lääkärin määräämän diabeteksen itsehoito-ohjelman mukaisesti. Sellaisenaan tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhempien on oltava vahvasti mukana lastensa sairauden hallinnassa päivittäin, erityisesti sairastuneiden lasten vanhempien, jotka ovat hyvin nuoria ja enemmän riippuvaisia ​​vanhempien hoidosta.

Koska lapsilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes hyvin nuorena, saattaa olla lisääntynyt riski saada pitkäaikaisia ​​käyttäytymis- ja lääketieteellisiä komplikaatioita, tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää ja hoitaa diabetekseen liittyviä vanhempien kärsimyksiä ja lääketieteellisiä seurauksia. tämän kasvavan alaryhmän joukossa.

Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että vastuu diabeteksen hoidosta on raskaasti äideillä. Suurin osa perheistä ei saa ulkopuolista lastenhoitoapua ja ilmoittaa olevansa ylikuormitettu. Vanhemmat raportoivat suurista lasten vanhemmuuden stressivaikeuksista sekä kohtalaisista ahdistuksen oireista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa näitä alustavia havaintoja ja tutkia erityisesti äskettäin kehitetyn vanhemmuuden tukiohjelman vaikutuksia tyypin 1 diabetesta sairastavien pienten lasten vanhemmille. Intervention hyödyllisyys arvioidaan. Oletuksena on, että vanhemmat, jotka suorittavat vanhempien tukiohjelman, raportoivat alhaisemmasta psykososiaalisesta ahdistuksesta ja parantuneesta elämänlaadusta. Oletuksena on, että osallistuvien vanhempien lapsilla on myös parantunut elämänlaatu ja aineenvaihdunnan hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes on elinikäinen aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa joka vuosi yhdelle 400–600 amerikkalaisesta lapsesta, ja monet lapset diagnosoidaan yhä nuorempana ja nuorempana. Jos tyypin 1 diabetesta ei saada kunnolla hallintaan, se voi johtaa moniin tuhoisiin sairauksiin liittyviin komplikaatioihin myöhemmin elämässä. Siksi oikeanlaisen diabeteksen hallinnan saavuttaminen lapsuudessa on tärkeä kansanterveyskysymys.

Oikean diabeteksen hallinnan saavuttamiseksi on välttämätöntä noudattaa tai noudattaa käyttäytymistään lääkärin määräämän diabeteksen itsehoito-ohjelman mukaisesti, joka koostuu useista insuliiniannoista ja verensokerin (BG) mittauksista päivittäin, sekä kiinnittää erityistä huomiota ruokavalioon ja liikuntaan. Sellaisenaan tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhempien on oltava vahvasti mukana lastensa sairauden hallinnassa päivittäin, erityisesti sairastuneiden lasten vanhempien, jotka ovat hyvin nuoria ja enemmän riippuvaisia ​​vanhempien hoidosta.

Ei ole yllättävää, että kokemus lapsen diabeteksen hoidosta voi olla vaativaa, ylivoimaista ja stressaavaa joillekin vanhemmille ja saattaa jopa heikentää merkittävästi vanhempien psykososiaalista hyvinvointia. Lisäksi vaikeuksia saada oikea diabeteksen hallinta on raportoitu esiintyvän kaiken ikäisten lasten vanhemmilla, mukaan lukien hyvin nuorten lasten vanhemmat.

Toiminnallisesti näitä psykososiaalista hyvinvointia ja diabeteksen tuloksia voidaan tutkia arvioimalla: (1) vanhempien oireita masennuksesta, ahdistusta, diabeteksen vanhemmuuden stressiä ja koettua sosiaalista tukea ja (2) aineenvaihdunnan hallintaa, joka voidaan mitata neljännesvuosittaisilla HbA1C-arvoilla. .

Koska lapsilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes hyvin nuorena, saattaa olla kohonnut riski pitkäaikaisten käyttäytymis- ja lääketieteellisten komplikaatioiden kehittymiseen edellä mainittujen vaikeuksien vuoksi (heidän vanhempiensa puolelta), tarvitaan lisää tutkimusta hoitaa tämän kasvavan alaryhmän diabetekseen liittyvien vanhempien kärsimyksen (masennus, ahdistuneisuus, stressi, sosiaalinen tuki) ja lääketieteellisten tulosten johtavat tekijät.

Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että vastuu diabeteksen hoidosta on vahvasti äideillä, jotka raportoivat tekevänsä 79 % lastensa injektioista ja 70 % verensokerimittauksista (Mednick, 2005). Suurin osa perheistä ei saa ulkopuolista lastenhoitoapua ja ilmoittaa olevansa ylikuormitettu. Vanhemmat raportoivat suurista lasten vanhemmuuden stressivaikeuksista sekä kohtalaisista ahdistuksen oireista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa näitä alustavia havaintoja ja tutkia erityisesti äskettäin kehitetyn vanhemmuuden tukiohjelman vaikutuksia tyypin 1 diabetesta sairastavien pienten lasten vanhemmille. Intervention hyödyllisyys arvioidaan. Oletuksena on, että vanhemmat, jotka suorittavat vanhempien tukiohjelman, raportoivat alhaisemmasta psykososiaalisesta ahdistuksesta ja parantuneesta elämänlaadusta. Oletuksena on, että osallistuvien vanhempien lapsilla on myös parantunut elämänlaatu ja aineenvaihdunnan hallinta.

Tämän toimenpiteen arviointi on ensimmäinen askel pitkän aikavälin tavoitteessa parantaa pienten lasten diabeteksen terveystuloksia. Tämän toimenpiteen hyödyllisyyden ymmärtäminen voi auttaa meitä parantamaan tyypin 1 diabetesta sairastavien pienten lasten vanhemmille tarkoitettuja interventioohjelmia, jotka vastaavat parhaiten heidän ainutlaatuisia tarpeitaan ja riskejään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Nähty diabeteksen hoidossa Children's Nationalissa tai Virginia Commonwealthissa
  • Lapsi 1-6v

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumaton ensisijainen hoitaja
  • Lapsi, jolla on merkittävä kehitysviive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien tuki
Interventio hyödyntää kognitiivisia käyttäytymisstrategioita. Session 1 käyttää rentoutumista ja kognitiivista uudelleenkehystystä ja tutkii vanhempien vastauksia diabeettisen lapsen vanhemmuuden haasteisiin. Session 2 keskittyy diabeetikon lapsen saamisen emotionaalisiin vaikutuksiin ja hyödyntää ongelmanratkaisutekniikoita. Kolmas istunto keskittyy lasten käyttäytymiseen ja tehokkaan vanhemmuuden strategioihin. Tuen ja yhteisön helpottamiseksi Session 4 on neuvottelupuhelun kautta järjestettävä ryhmäistunto, jossa keskustellaan sosiaaliseen tukeen liittyvistä asioista. 5. istunto keskittyy diabeteksen vaikutuksiin perheeseen, ja vanhemmille opetetaan kognitiivista uudelleenmuotoilua, joka auttaa diabeteksen hallinnassa. Vanhemmat kutsutaan osallistumaan kokeiluhenkilöstön moderoimaan Internet-ilmoitustaululle.
Muut nimet:
  • Kognitiiviset käyttäytymisstrategiat
  • Vanhemman tuki
Active Comparator: Diabetes koulutus
Koulutuksen vertailuryhmä osallistuu myös 5 istuntoon 9 viikon aikana. Tämä ryhmä tarjoaa koulutusta ja resursseja, jotka liittyvät erityisesti pienten lasten diabeteksen hallintaan. Koulutuksen aiheita ovat verensokerin seuranta, ravitsemus ja liikunta. Osallistujille tarjotaan painettua materiaalia, ja interventioistunnot keskittyvät näissä lukumateriaaleissa esille tuotuihin keskustelunaiheisiin.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Ravitsemus
  • Diabeteshallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa