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Elterlicher Umgang mit Diabetes bei Kleinkindern (YCP)

Erziehung und Kontrolle bei kleinen Kindern mit Typ-1-Diabetes

Typ-1-Diabetes ist eine lebenslange Stoffwechselstörung, von der jedes Jahr eines von 400–600 amerikanischen Kindern betroffen ist, wobei viele Kinder in immer jüngerem Alter diagnostiziert werden.

Um eine ordnungsgemäße Diabeteskontrolle zu erreichen, ist es notwendig, sein Verhalten an ein vom Arzt verordnetes Diabetes-Selbstpflegeprogramm anzupassen oder einzuhalten. Daher müssen Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes in hohem Maße in den täglichen Umgang mit der Krankheit ihres Kindes einbezogen werden, insbesondere Eltern betroffener Kinder, die noch sehr jung sind und stärker auf elterliche Fürsorge angewiesen sind.

Da bei Kindern, bei denen in sehr jungem Alter Typ-1-Diabetes diagnostiziert wird, das Risiko für die Entwicklung langfristiger Verhaltens- und medizinischer Komplikationen möglicherweise erhöht ist, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Hauptverursacher der diabetesbedingten elterlichen Belastung und der medizinischen Folgen zu verstehen und zu behandeln zu dieser wachsenden Untergruppe.

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Verantwortung für die Diabetesbehandlung in hohem Maße bei den Müttern liegt. Die Mehrheit der Familien erhält keine externe Kinderbetreuung und fühlt sich überfordert. Eltern berichten über ein hohes Maß an Stressschwierigkeiten bei der Kindererziehung sowie über mäßige Angstsymptome. Ziel der aktuellen Studie ist es, diese vorläufigen Erkenntnisse zu erweitern und gezielt die Auswirkungen eines neu entwickelten Erziehungsunterstützungsprogramms für Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen. Der Nutzen der Intervention wird bewertet. Es wird angenommen, dass Eltern, die das Elternunterstützungsprogramm absolvieren, über ein geringeres Maß an psychosozialer Belastung und eine verbesserte Lebensqualität berichten. Es wird angenommen, dass die Kinder der teilnehmenden Eltern auch eine verbesserte Lebensqualität und Stoffwechselkontrolle aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Typ-1-Diabetes ist eine lebenslange Stoffwechselstörung, von der jedes Jahr eines von 400–600 amerikanischen Kindern betroffen ist, wobei viele Kinder in immer jüngerem Alter diagnostiziert werden. Wenn Typ-1-Diabetes nicht richtig kontrolliert wird, kann er später im Leben zu einer Vielzahl verheerender krankheitsbedingter Komplikationen führen. Daher ist die Erreichung einer angemessenen Diabeteskontrolle im Kindesalter ein wichtiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit.

Um eine ordnungsgemäße Diabeteskontrolle zu erreichen, ist es notwendig, sein Verhalten an ein vom Arzt verordnetes Diabetes-Selbstpflegeprogramm anzupassen oder einzuhalten, das aus mehreren täglichen Insulinverabreichungen und Blutzuckerkontrollen (BZ) besteht, sowie sorgfältig auf Ernährung und Bewegung zu achten. Daher müssen Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes in hohem Maße in den täglichen Umgang mit der Krankheit ihres Kindes einbezogen werden, insbesondere Eltern betroffener Kinder, die noch sehr jung sind und stärker auf elterliche Fürsorge angewiesen sind.

Es überrascht nicht, dass der Umgang mit dem Diabetes eines Kindes für manche Eltern anspruchsvoll, überwältigend und stressig sein kann und sogar das psychosoziale Wohlbefinden der Eltern erheblich beeinträchtigen kann. Darüber hinaus wurde berichtet, dass es bei Eltern von Kindern jeden Alters, auch bei sehr jungen Kindern, schwierig ist, eine angemessene Diabeteskontrolle zu erreichen.

Operativ können diese psychosozialen Wohlbefindens- und Diabetes-Ergebnisse untersucht werden, indem Folgendes beurteilt wird: (1) elterliche Symptome von Depression, Angstzuständen, Diabetes-Erziehungsstress und wahrgenommener sozialer Unterstützung und (2) Stoffwechselkontrolle, die mit den vierteljährlichen HbA1C-Werten gemessen werden kann .

Da bei Kindern, bei denen in sehr jungen Jahren Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, aufgrund der oben genannten Schwierigkeiten (auf Seiten ihrer Eltern) möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung langfristiger Verhaltens- und medizinischer Komplikationen besteht, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um dies zu verstehen Behandeln Sie die Hauptverursacher von diabetesbedingtem elterlichem Stress (Depression, Angstzustände, Stress, soziale Unterstützung) und medizinischen Folgen in dieser wachsenden Untergruppe.

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Verantwortung für die Diabetesbehandlung in hohem Maße bei Müttern liegt, die nach eigenen Angaben 79 % der Injektionen ihrer Kinder und 70 % der Blutzuckerkontrollen durchführen (Mednick, 2005). Die Mehrheit der Familien erhält keine externe Kinderbetreuung und fühlt sich überfordert. Eltern berichten über ein hohes Maß an Stressschwierigkeiten bei der Kindererziehung sowie über mäßige Angstsymptome. Ziel der aktuellen Studie ist es, diese vorläufigen Erkenntnisse zu erweitern und gezielt die Auswirkungen eines neu entwickelten Erziehungsunterstützungsprogramms für Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen. Der Nutzen der Intervention wird bewertet. Es wird angenommen, dass Eltern, die das Elternunterstützungsprogramm absolvieren, über ein geringeres Maß an psychosozialer Belastung und eine verbesserte Lebensqualität berichten. Es wird angenommen, dass die Kinder der teilnehmenden Eltern auch eine verbesserte Lebensqualität und Stoffwechselkontrolle aufweisen.

Die Evaluierung dieser Intervention ist ein erster Schritt auf dem Weg zum langfristigen Ziel, die gesundheitlichen Ergebnisse von Diabetes bei kleinen Kindern zu verbessern. Das Verständnis des Nutzens dieser Intervention kann uns dabei helfen, Interventionsprogramme für Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes weiter zu verfeinern, die ihren individuellen Bedürfnissen und Risiken am besten gerecht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes seit mindestens 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Zur Diabetesbehandlung bei Children's National oder Virginia Commonwealth gesehen
  • Kind im Alter von 1–6 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechende primäre Pflegekraft
  • Kind mit erheblicher Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützung der Eltern
Die Intervention nutzt kognitive Verhaltensstrategien. Sitzung 1 nutzt Entspannung und kognitive Neuformulierung und untersucht die Reaktionen der Eltern auf die Herausforderungen, die die Erziehung eines Kindes mit Diabetes mit sich bringt. Sitzung 2 konzentriert sich auf die emotionalen Auswirkungen, die ein Kind mit Diabetes hat, und nutzt Techniken zur Problemlösung. Sitzung 3 konzentriert sich auf das Verhalten von Kindern und Strategien für eine effektive Elternschaft. Um Unterstützung und Gemeinschaft zu fördern, handelt es sich bei Sitzung 4 um eine Gruppensitzung per Telefonkonferenz, bei der Fragen im Zusammenhang mit sozialer Unterstützung besprochen werden. Sitzung 5 konzentriert sich auf die Auswirkungen, die Diabetes auf die Familie hat, und den Eltern wird kognitives Reframing beigebracht, um bei der Bewältigung von Diabetes zu helfen. Eltern sind eingeladen, an einem vom Studienpersonal moderierten Internet-Forum teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltensstrategien
  • Elternunterstützung
Aktiver Komparator: Diabetes-Aufklärung
Die Bildungsvergleichsgruppe nimmt außerdem an 5 Sitzungen über 9 Wochen teil. Diese Gruppe bietet Aufklärungs- und Ressourcenunterstützung speziell für die Behandlung von Diabetes bei kleinen Kindern. Zu den Bildungsthemen gehören Blutzuckermessung, Ernährung und körperliche Aktivität. Den Teilnehmern werden Druckmaterialien zur Verfügung gestellt, und die Interventionssitzungen konzentrieren sich auf die in diesen Lesematerialien angesprochenen Diskussionspunkte.
Andere Namen:
  • Übung
  • Ernährung
  • Diabetes-Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur Unterstützung der Eltern

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