- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00847327
Elterlicher Umgang mit Diabetes bei Kleinkindern (YCP)
Erziehung und Kontrolle bei kleinen Kindern mit Typ-1-Diabetes
Typ-1-Diabetes ist eine lebenslange Stoffwechselstörung, von der jedes Jahr eines von 400–600 amerikanischen Kindern betroffen ist, wobei viele Kinder in immer jüngerem Alter diagnostiziert werden.
Um eine ordnungsgemäße Diabeteskontrolle zu erreichen, ist es notwendig, sein Verhalten an ein vom Arzt verordnetes Diabetes-Selbstpflegeprogramm anzupassen oder einzuhalten. Daher müssen Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes in hohem Maße in den täglichen Umgang mit der Krankheit ihres Kindes einbezogen werden, insbesondere Eltern betroffener Kinder, die noch sehr jung sind und stärker auf elterliche Fürsorge angewiesen sind.
Da bei Kindern, bei denen in sehr jungem Alter Typ-1-Diabetes diagnostiziert wird, das Risiko für die Entwicklung langfristiger Verhaltens- und medizinischer Komplikationen möglicherweise erhöht ist, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Hauptverursacher der diabetesbedingten elterlichen Belastung und der medizinischen Folgen zu verstehen und zu behandeln zu dieser wachsenden Untergruppe.
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Verantwortung für die Diabetesbehandlung in hohem Maße bei den Müttern liegt. Die Mehrheit der Familien erhält keine externe Kinderbetreuung und fühlt sich überfordert. Eltern berichten über ein hohes Maß an Stressschwierigkeiten bei der Kindererziehung sowie über mäßige Angstsymptome. Ziel der aktuellen Studie ist es, diese vorläufigen Erkenntnisse zu erweitern und gezielt die Auswirkungen eines neu entwickelten Erziehungsunterstützungsprogramms für Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen. Der Nutzen der Intervention wird bewertet. Es wird angenommen, dass Eltern, die das Elternunterstützungsprogramm absolvieren, über ein geringeres Maß an psychosozialer Belastung und eine verbesserte Lebensqualität berichten. Es wird angenommen, dass die Kinder der teilnehmenden Eltern auch eine verbesserte Lebensqualität und Stoffwechselkontrolle aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-1-Diabetes ist eine lebenslange Stoffwechselstörung, von der jedes Jahr eines von 400–600 amerikanischen Kindern betroffen ist, wobei viele Kinder in immer jüngerem Alter diagnostiziert werden. Wenn Typ-1-Diabetes nicht richtig kontrolliert wird, kann er später im Leben zu einer Vielzahl verheerender krankheitsbedingter Komplikationen führen. Daher ist die Erreichung einer angemessenen Diabeteskontrolle im Kindesalter ein wichtiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit.
Um eine ordnungsgemäße Diabeteskontrolle zu erreichen, ist es notwendig, sein Verhalten an ein vom Arzt verordnetes Diabetes-Selbstpflegeprogramm anzupassen oder einzuhalten, das aus mehreren täglichen Insulinverabreichungen und Blutzuckerkontrollen (BZ) besteht, sowie sorgfältig auf Ernährung und Bewegung zu achten. Daher müssen Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes in hohem Maße in den täglichen Umgang mit der Krankheit ihres Kindes einbezogen werden, insbesondere Eltern betroffener Kinder, die noch sehr jung sind und stärker auf elterliche Fürsorge angewiesen sind.
Es überrascht nicht, dass der Umgang mit dem Diabetes eines Kindes für manche Eltern anspruchsvoll, überwältigend und stressig sein kann und sogar das psychosoziale Wohlbefinden der Eltern erheblich beeinträchtigen kann. Darüber hinaus wurde berichtet, dass es bei Eltern von Kindern jeden Alters, auch bei sehr jungen Kindern, schwierig ist, eine angemessene Diabeteskontrolle zu erreichen.
Operativ können diese psychosozialen Wohlbefindens- und Diabetes-Ergebnisse untersucht werden, indem Folgendes beurteilt wird: (1) elterliche Symptome von Depression, Angstzuständen, Diabetes-Erziehungsstress und wahrgenommener sozialer Unterstützung und (2) Stoffwechselkontrolle, die mit den vierteljährlichen HbA1C-Werten gemessen werden kann .
Da bei Kindern, bei denen in sehr jungen Jahren Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, aufgrund der oben genannten Schwierigkeiten (auf Seiten ihrer Eltern) möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung langfristiger Verhaltens- und medizinischer Komplikationen besteht, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um dies zu verstehen Behandeln Sie die Hauptverursacher von diabetesbedingtem elterlichem Stress (Depression, Angstzustände, Stress, soziale Unterstützung) und medizinischen Folgen in dieser wachsenden Untergruppe.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Verantwortung für die Diabetesbehandlung in hohem Maße bei Müttern liegt, die nach eigenen Angaben 79 % der Injektionen ihrer Kinder und 70 % der Blutzuckerkontrollen durchführen (Mednick, 2005). Die Mehrheit der Familien erhält keine externe Kinderbetreuung und fühlt sich überfordert. Eltern berichten über ein hohes Maß an Stressschwierigkeiten bei der Kindererziehung sowie über mäßige Angstsymptome. Ziel der aktuellen Studie ist es, diese vorläufigen Erkenntnisse zu erweitern und gezielt die Auswirkungen eines neu entwickelten Erziehungsunterstützungsprogramms für Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen. Der Nutzen der Intervention wird bewertet. Es wird angenommen, dass Eltern, die das Elternunterstützungsprogramm absolvieren, über ein geringeres Maß an psychosozialer Belastung und eine verbesserte Lebensqualität berichten. Es wird angenommen, dass die Kinder der teilnehmenden Eltern auch eine verbesserte Lebensqualität und Stoffwechselkontrolle aufweisen.
Die Evaluierung dieser Intervention ist ein erster Schritt auf dem Weg zum langfristigen Ziel, die gesundheitlichen Ergebnisse von Diabetes bei kleinen Kindern zu verbessern. Das Verständnis des Nutzens dieser Intervention kann uns dabei helfen, Interventionsprogramme für Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes weiter zu verfeinern, die ihren individuellen Bedürfnissen und Risiken am besten gerecht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes seit mindestens 6 Monaten vor der Einschreibung
- Zur Diabetesbehandlung bei Children's National oder Virginia Commonwealth gesehen
- Kind im Alter von 1–6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechende primäre Pflegekraft
- Kind mit erheblicher Entwicklungsverzögerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützung der Eltern
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Die Intervention nutzt kognitive Verhaltensstrategien.
Sitzung 1 nutzt Entspannung und kognitive Neuformulierung und untersucht die Reaktionen der Eltern auf die Herausforderungen, die die Erziehung eines Kindes mit Diabetes mit sich bringt.
Sitzung 2 konzentriert sich auf die emotionalen Auswirkungen, die ein Kind mit Diabetes hat, und nutzt Techniken zur Problemlösung.
Sitzung 3 konzentriert sich auf das Verhalten von Kindern und Strategien für eine effektive Elternschaft.
Um Unterstützung und Gemeinschaft zu fördern, handelt es sich bei Sitzung 4 um eine Gruppensitzung per Telefonkonferenz, bei der Fragen im Zusammenhang mit sozialer Unterstützung besprochen werden.
Sitzung 5 konzentriert sich auf die Auswirkungen, die Diabetes auf die Familie hat, und den Eltern wird kognitives Reframing beigebracht, um bei der Bewältigung von Diabetes zu helfen.
Eltern sind eingeladen, an einem vom Studienpersonal moderierten Internet-Forum teilzunehmen.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Diabetes-Aufklärung
|
Die Bildungsvergleichsgruppe nimmt außerdem an 5 Sitzungen über 9 Wochen teil.
Diese Gruppe bietet Aufklärungs- und Ressourcenunterstützung speziell für die Behandlung von Diabetes bei kleinen Kindern.
Zu den Bildungsthemen gehören Blutzuckermessung, Ernährung und körperliche Aktivität.
Den Teilnehmern werden Druckmaterialien zur Verfügung gestellt, und die Interventionssitzungen konzentrieren sich auf die in diesen Lesematerialien angesprochenen Diskussionspunkte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Ausgangswert, 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK80102
- R01DK080102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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