Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovský management diabetu malých dětí (YCP)

Rodičovství a kontrola mezi malými dětmi s diabetem 1

Diabetes 1. typu je celoživotní metabolická porucha, která každoročně postihuje 1 z každých 400-600 amerických dětí, přičemž mnoho dětí je diagnostikováno v mladším a mladším věku.

K dosažení správné kontroly diabetu je nutné přizpůsobit se nebo dodržovat své chování podle lékařem předepsaného režimu samopéče o diabetes. Rodiče dětí s diabetem 1. typu musí být proto denně intenzivně zapojeni do zvládání onemocnění svého dítěte, zejména rodiče postižených dětí, které jsou velmi malé a více závislé na péči rodičů.

Vzhledem k tomu, že u dětí s diagnózou diabetu 1. typu ve velmi mladém věku může být zvýšené riziko rozvoje dlouhodobých behaviorálních a zdravotních komplikací, je zapotřebí více výzkumu k pochopení a léčbě hlavních přispěvatelů k rodičovské tísni související s diabetem a zdravotním výsledkům. mezi tuto rostoucí podskupinu.

Nedávná zjištění naznačují, že odpovědnost za léčbu diabetu dopadá do značné míry na matky. Většina rodin nedostává vnější pomoc při péči o děti a uvádí, že se cítí přetížené. Rodiče uvádějí vysokou úroveň dětských rodičovských stresových obtíží, stejně jako středně silné příznaky úzkosti. Současná studie si klade za cíl rozšířit tato předběžná zjištění a konkrétně prozkoumat účinky nově vyvinutého programu podpory rodičovství pro rodiče malých dětí s diabetem 1. typu. Bude vyhodnocena užitečnost intervence. Předpokládá se, že rodiče, kteří absolvují program podpory rodičů, budou hlásit nižší úroveň psychosociálního stresu a lepší kvalitu života. Předpokládá se, že děti zúčastněných rodičů budou také vykazovat zlepšenou kvalitu života a metabolickou kontrolu.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes 1. typu je celoživotní metabolická porucha, která každoročně postihuje 1 z každých 400-600 amerických dětí, přičemž mnoho dětí je diagnostikováno v mladším a mladším věku. Pokud není diabetes 1. typu řádně kontrolován, může později v životě vést k řadě zničujících komplikací souvisejících s onemocněním. Proto je dosažení správné kontroly diabetu v dětství důležitým problémem veřejného zdraví.

K dosažení správné kontroly diabetu je nutné přizpůsobit se nebo dodržovat své chování podle lékařem předepsaného režimu samopéče o cukrovku, který se skládá z několika aplikací inzulínu a denních kontrol glykémie (BG), stejně jako věnovat pečlivou pozornost dietě a cvičení. Rodiče dětí s diabetem 1. typu musí být proto denně intenzivně zapojeni do zvládání onemocnění svého dítěte, zejména rodiče postižených dětí, které jsou velmi malé a více závislé na péči rodičů.

Není divu, že zkušenost s léčbou diabetu dítěte může být pro některé rodiče náročná, zdrcující a stresující a může dokonce významně narušit psychosociální pohodu rodičů. Dále bylo hlášeno, že potíže s dosažením správné kontroly diabetu se vyskytují u rodičů dětí všech věkových kategorií, včetně rodičů těch, kteří jsou velmi mladí.

Provozně lze tyto výsledky psychosociální pohody a diabetu zkoumat posouzením: (1) rodičovských příznaků deprese, úzkosti, diabetu rodičovského stresu a vnímané sociální podpory a (2) metabolické kontroly, kterou lze měřit čtvrtletními počty HbA1C. .

Vzhledem k tomu, že děti s diagnózou diabetu 1. typu ve velmi mladém věku mohou být vystaveny zvýšenému riziku rozvoje dlouhodobých behaviorálních a zdravotních komplikací v důsledku výše uvedených obtíží (na straně jejich rodičů), je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné pochopit a léčit hlavní přispěvatele k rodičovské tísni související s diabetem (deprese, úzkost, stres, sociální podpora) a lékařským výsledkům v této rostoucí podskupině.

Nedávná zjištění naznačují, že odpovědnost za léčbu diabetu dopadá do značné míry na matky, které uvádějí, že provádějí 79 % injekcí svých dětí a 70 % kontrol glykémie (Mednick, 2005). Většina rodin nedostává vnější pomoc při péči o děti a uvádí, že se cítí přetížené. Rodiče uvádějí vysokou úroveň dětských rodičovských stresových obtíží, stejně jako středně silné příznaky úzkosti. Současná studie si klade za cíl rozšířit tato předběžná zjištění a konkrétně prozkoumat účinky nově vyvinutého programu podpory rodičovství pro rodiče malých dětí s diabetem 1. typu. Bude vyhodnocena užitečnost intervence. Předpokládá se, že rodiče, kteří absolvují program podpory rodičů, budou hlásit nižší úroveň psychosociálního stresu a lepší kvalitu života. Předpokládá se, že děti zúčastněných rodičů budou také vykazovat zlepšenou kvalitu života a metabolickou kontrolu.

Vyhodnocení této intervence je prvním krokem k dlouhodobému cíli zlepšit zdravotní výsledky diabetu u malých dětí. Pochopení užitečnosti této intervence nám může pomoci dále zdokonalovat intervenční programy pro rodiče malých dětí s diabetem 1. typu, které nejlépe splňují jejich jedinečné potřeby a rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením
  • Viděno pro péči o diabetes v Children's National nebo Virginia Commonwealth
  • Dítě ve věku 1-6 let

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící primární pečovatel
  • Dítě s výrazným opožděným vývojem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská podpora
Intervence využívá kognitivně behaviorální strategie. Session 1 využívá relaxaci a kognitivní přerámování a zkoumá reakce rodičů na výzvy rodičovství dítěte s diabetem. Seminář 2 se zaměřuje na emocionální dopad dítěte s diabetem a využívá techniky řešení problémů. Sekce 3 se zaměřuje na chování dětí a strategie efektivního rodičovství. Pro usnadnění podpory a komunity je Session 4 skupinovým sezením prostřednictvím konferenčního hovoru k prodiskutování problémů souvisejících se sociální podporou. Sekce 5 se zaměřuje na dopad cukrovky na rodinu a rodiče se učí kognitivní přerámování, aby jim pomohli s léčbou cukrovky. Rodiče jsou zváni k účasti na internetové nástěnce, kterou moderuje zkušební personál.
Ostatní jména:
  • Kognitivně behaviorální strategie
  • Podpora rodičů
Aktivní komparátor: Vzdělávání v oblasti diabetu
Srovnávací skupina vzdělávání se také účastní 5 sezení v průběhu 9 týdnů. Tato skupina poskytuje vzdělávací a informační podporu, která je specifická pro zvládání diabetu u malých dětí. Vzdělávací témata zahrnují monitorování hladiny glukózy v krvi, výživu a fyzickou aktivitu. Účastníkům jsou poskytovány tištěné materiály a intervenční sezení se zaměřují na témata, o nichž se mluví v těchto materiálech pro čtení.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Výživa
  • Léčba diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemická variabilita
Časové okno: výchozí stav, 1, 6 a 12 měsíců po intervenci
výchozí stav, 1, 6 a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života rodičů
Časové okno: výchozí stav, 1, 6 a 12 měsíců po intervenci
výchozí stav, 1, 6 a 12 měsíců po intervenci
Kvalita života dítěte
Časové okno: výchozí stav, 1, 6 a 12 měsíců po intervenci
výchozí stav, 1, 6 a 12 měsíců po intervenci
Hemoglobin A1C
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Rodičovská podpora

Předplatit