Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родительское управление диабетом у детей раннего возраста (YCP)

Воспитание и контроль за детьми раннего возраста с диабетом 1 типа

Диабет 1 типа — это пожизненное нарушение обмена веществ, которым ежегодно страдает 1 из каждых 400–600 американских детей, причем у многих детей диагноз ставится в более раннем возрасте.

Чтобы добиться надлежащего контроля над диабетом, необходимо соответствовать или придерживаться предписанного врачом режима самопомощи при диабете. Таким образом, родители детей с диабетом 1 типа должны принимать активное участие в ежедневном управлении заболеванием своего ребенка, особенно родители больных детей, которые очень малы и в большей степени зависят от родительской заботы.

Поскольку дети, у которых диагностирован диабет 1 типа в очень раннем возрасте, могут подвергаться повышенному риску развития долгосрочных поведенческих и медицинских осложнений, необходимы дополнительные исследования, чтобы понять и лечить основные причины, связанные с родительским дистрессом и медицинскими последствиями, связанными с диабетом. среди этой растущей подгруппы.

Недавние данные показывают, что ответственность за ведение диабета в значительной степени ложится на матерей. Большинство семей не получают посторонней помощи по уходу за детьми и сообщают о том, что чувствуют себя перегруженными. Родители сообщают о высоком уровне стресса у детей в воспитании детей, а также об умеренных симптомах тревожности. Настоящее исследование направлено на то, чтобы расширить такие предварительные результаты и конкретно изучить влияние недавно разработанной программы поддержки родителей для родителей маленьких детей с диабетом 1 типа. Полезность вмешательства будет оцениваться. Предполагается, что родители, завершившие программу родительской поддержки, будут сообщать о более низком уровне психосоциального стресса и улучшении качества жизни. Предполагается, что дети участвующих родителей также продемонстрируют улучшение качества жизни и метаболического контроля.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет 1 типа — это пожизненное нарушение обмена веществ, которым ежегодно страдает 1 из каждых 400–600 американских детей, причем у многих детей диагноз ставится в более раннем возрасте. Если диабет 1 типа не контролировать должным образом, это может привести к множеству разрушительных осложнений, связанных с болезнью, в более позднем возрасте. Таким образом, достижение надлежащего контроля над диабетом в детском возрасте является важной проблемой общественного здравоохранения.

Чтобы добиться надлежащего контроля над диабетом, необходимо соблюдать или придерживаться назначенного врачом режима самоконтроля при диабете, состоящего из многократных введений инсулина и ежедневных проверок уровня глюкозы (ГК), а также уделять особое внимание диете и физическим упражнениям. Таким образом, родители детей с диабетом 1 типа должны принимать активное участие в ежедневном управлении заболеванием своего ребенка, особенно родители больных детей, которые очень малы и в большей степени зависят от родительской заботы.

Неудивительно, что опыт ведения ребенка с диабетом может быть требовательным, подавляющим и стрессовым для некоторых родителей и может даже значительно ухудшить психосоциальное благополучие родителей. Кроме того, сообщалось, что трудности с достижением надлежащего контроля над диабетом возникают у родителей детей всех возрастов, в том числе у родителей очень маленьких детей.

С практической точки зрения, это психосоциальное благополучие и исходы диабета можно изучить, оценив: (1) родительские симптомы депрессии, тревоги, диабетического родительского стресса и воспринимаемую социальную поддержку, и (2) метаболический контроль, который можно измерить с помощью ежеквартального подсчета HbA1C. .

Поскольку дети, у которых диагностирован диабет 1 типа в очень раннем возрасте, могут подвергаться повышенному риску развития долгосрочных поведенческих и медицинских осложнений из-за вышеупомянутых трудностей (со стороны их родителей), необходимы дополнительные исследования, чтобы понять и понять лечите основные факторы, вызывающие родительский дистресс, связанные с диабетом (депрессия, тревога, стресс, социальная поддержка) и медицинские последствия среди этой растущей подгруппы.

Недавние результаты показывают, что ответственность за лечение диабета в значительной степени ложится на матерей, которые сообщают о том, что они выполняют 79% инъекций своим детям и 70% проверок уровня глюкозы в крови (Mednick, 2005). Большинство семей не получают посторонней помощи по уходу за детьми и сообщают о том, что чувствуют себя перегруженными. Родители сообщают о высоком уровне стресса у детей в воспитании детей, а также об умеренных симптомах тревожности. Настоящее исследование направлено на то, чтобы расширить такие предварительные результаты и конкретно изучить влияние недавно разработанной программы поддержки родителей для родителей маленьких детей с диабетом 1 типа. Полезность вмешательства будет оцениваться. Предполагается, что родители, завершившие программу родительской поддержки, будут сообщать о более низком уровне психосоциального стресса и улучшении качества жизни. Предполагается, что дети участвующих родителей также продемонстрируют улучшение качества жизни и метаболического контроля.

Оценка этого вмешательства является первым шагом на пути к достижению долгосрочной цели по улучшению результатов лечения диабета у детей младшего возраста. Понимание полезности этого вмешательства может помочь нам в дальнейшей доработке программ вмешательства для родителей маленьких детей с диабетом 1 типа, которые наилучшим образом соответствуют их уникальным потребностям и рискам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 1 типа в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование
  • Наблюдается за лечением диабета в Children's National или Virginia Commonwealth.
  • Ребенок в возрасте 1-6 лет

Критерий исключения:

  • Основной опекун, не говорящий по-английски
  • Ребенок со значительным отставанием в развитии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Родительская поддержка
Вмешательство использует когнитивно-поведенческие стратегии. Сессия 1 использует релаксацию и когнитивный рефрейминг и исследует реакцию родителей на трудности воспитания ребенка с диабетом. Сессия 2 посвящена эмоциональному влиянию рождения ребенка с диабетом и использует методы решения проблем. Занятие 3 посвящено поведению ребенка и стратегиям эффективного воспитания. Чтобы облегчить поддержку и сообщество, Сессия 4 представляет собой групповую сессию посредством телефонной конференции для обсуждения вопросов, связанных с социальной поддержкой. Сессия 5 посвящена влиянию диабета на семью, а родителей учат когнитивному рефреймингу, чтобы помочь справляться с диабетом. Родителей приглашают принять участие в доске объявлений в Интернете, которую модерирует персонал, проводящий испытания.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческие стратегии
  • Поддержка родителей
Активный компаратор: Диабетическое образование
Группа сравнения образования также участвует в 5 занятиях в течение 9 недель. Эта группа предоставляет образовательную и ресурсную поддержку, связанную с лечением диабета у детей младшего возраста. Темы обучения включают мониторинг уровня глюкозы в крови, питание и физическую активность. Печатные материалы предоставляются участникам, а интерактивные сессии сосредоточены на темах для обсуждения, затронутых в этих материалах для чтения.
Другие имена:
  • Упражнение
  • Питание
  • Лечение диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства
исходный уровень, через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни родителей
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства
исходный уровень, через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Качество жизни ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства
исходный уровень, через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться