Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka rodzicielska nad cukrzycą u małych dzieci (YCP)

Rodzicielstwo i kontrola wśród małych dzieci z cukrzycą typu 1

Cukrzyca typu 1 to trwające całe życie zaburzenie metaboliczne, które każdego roku dotyka 1 na 400-600 amerykańskich dzieci, przy czym wiele dzieci jest diagnozowanych w coraz młodszym wieku.

Aby osiągnąć właściwą kontrolę cukrzycy, konieczne jest przestrzeganie lub stosowanie się do zalecanego przez lekarza schematu samokontroli cukrzycy. W związku z tym rodzice dzieci z cukrzycą typu 1 muszą być bardzo zaangażowani w codzienne radzenie sobie z chorobą swojego dziecka, zwłaszcza rodzice chorych dzieci, które są bardzo młode i bardziej zależne od opieki rodzicielskiej.

Ponieważ dzieci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 w bardzo młodym wieku, mogą być narażone na zwiększone ryzyko rozwoju długotrwałych powikłań behawioralnych i medycznych, potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć i leczyć główne przyczyny stresu rodziców związanego z cukrzycą i skutki medyczne wśród tej rosnącej podgrupy.

Ostatnie odkrycia wskazują, że odpowiedzialność za leczenie cukrzycy spoczywa głównie na matkach. Większość rodzin nie otrzymuje zewnętrznej pomocy w opiece nad dziećmi i zgłasza uczucie przytłoczenia. Rodzice zgłaszają wysoki poziom trudności związanych ze stresem rodzicielskim dzieci, a także umiarkowane objawy lęku. Obecne badanie ma na celu rozszerzenie takich wstępnych ustaleń i szczegółowe zbadanie skutków nowo opracowanego programu wsparcia dla rodziców małych dzieci z cukrzycą typu 1. Użyteczność interwencji zostanie oceniona. Przypuszcza się, że rodzice, którzy ukończyli program wsparcia dla rodziców, zgłaszają niższy poziom stresu psychospołecznego i lepszą jakość życia. Przypuszcza się, że dzieci rodziców uczestniczących w badaniu będą również wykazywać lepszą jakość życia i kontrolę metaboliczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 1 to trwające całe życie zaburzenie metaboliczne, które każdego roku dotyka 1 na 400-600 amerykańskich dzieci, przy czym wiele dzieci jest diagnozowanych w coraz młodszym wieku. Jeśli cukrzyca typu 1 nie jest odpowiednio kontrolowana, może prowadzić do wielu wyniszczających powikłań związanych z chorobą w późniejszym życiu. Dlatego osiągnięcie właściwej kontroli cukrzycy w dzieciństwie jest ważnym problemem zdrowia publicznego.

Aby osiągnąć właściwą kontrolę cukrzycy, konieczne jest przestrzeganie zaleconego przez lekarza schematu samokontroli cukrzycy, obejmującego wielokrotne podawanie insuliny i codzienne kontrole stężenia glukozy we krwi (BG), a także zwracanie szczególnej uwagi na dietę i ćwiczenia fizyczne. W związku z tym rodzice dzieci z cukrzycą typu 1 muszą być bardzo zaangażowani w codzienne radzenie sobie z chorobą swojego dziecka, zwłaszcza rodzice chorych dzieci, które są bardzo młode i bardziej zależne od opieki rodzicielskiej.

Nic dziwnego, że doświadczenie związane z leczeniem cukrzycy u dziecka może być dla niektórych rodziców wymagające, przytłaczające i stresujące, a nawet znacząco pogorszyć psychospołeczny dobrostan rodziców. Ponadto zgłaszano trudności w uzyskaniu właściwej kontroli cukrzycy wśród rodziców dzieci w każdym wieku, w tym rodziców dzieci bardzo młodych.

Operacyjnie dobrostan psychospołeczny i wyniki cukrzycy można badać, oceniając: (1) objawy depresji, lęku, stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą i postrzegane wsparcie społeczne u rodziców oraz (2) kontrolę metaboliczną, którą można mierzyć za pomocą kwartalnych zliczeń HbA1C .

Ponieważ dzieci, u których w bardzo młodym wieku zdiagnozowano cukrzycę typu 1, mogą być narażone na zwiększone ryzyko rozwoju długotrwałych powikłań behawioralnych i medycznych z powodu wyżej wymienionych trudności (ze strony rodziców), potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć i leczyć główne przyczyny stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (depresja, lęk, stres, wsparcie społeczne) i wyniki medyczne w tej rosnącej podgrupie.

Ostatnie odkrycia wskazują, że odpowiedzialność za leczenie cukrzycy spoczywa głównie na matkach, które zgłaszają wykonanie 79% zastrzyków u dzieci i 70% kontroli poziomu glukozy we krwi (Mednick, 2005). Większość rodzin nie otrzymuje zewnętrznej pomocy w opiece nad dziećmi i zgłasza uczucie przytłoczenia. Rodzice zgłaszają wysoki poziom trudności związanych ze stresem rodzicielskim dzieci, a także umiarkowane objawy lęku. Obecne badanie ma na celu rozszerzenie takich wstępnych ustaleń i szczegółowe zbadanie skutków nowo opracowanego programu wsparcia dla rodziców małych dzieci z cukrzycą typu 1. Użyteczność interwencji zostanie oceniona. Przypuszcza się, że rodzice, którzy ukończyli program wsparcia dla rodziców, zgłaszają niższy poziom stresu psychospołecznego i lepszą jakość życia. Przypuszcza się, że dzieci rodziców uczestniczących w badaniu będą również wykazywać lepszą jakość życia i kontrolę metaboliczną.

Ocena tej interwencji jest pierwszym krokiem do długoterminowego celu, jakim jest poprawa wyników zdrowotnych cukrzycy u małych dzieci. Zrozumienie przydatności tej interwencji może nam pomóc w dalszym udoskonalaniu programów interwencyjnych dla rodziców małych dzieci z cukrzycą typu 1, które najlepiej odpowiadają ich unikalnym potrzebom i zagrożeniom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  • Widziany w opiece diabetologicznej w Children's National lub Virginia Commonwealth
  • Dziecko w wieku 1-6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowy opiekun nie mówiący po angielsku
  • Dziecko ze znacznym opóźnieniem rozwojowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie rodzicielskie
Interwencja wykorzystuje strategie poznawczo-behawioralne. Sesja 1 wykorzystuje relaksację i przeformułowanie poznawcze oraz bada reakcje rodziców na wyzwania związane z wychowywaniem dziecka z cukrzycą. Sesja 2 koncentruje się na emocjonalnym wpływie posiadania dziecka chorego na cukrzycę i wykorzystuje techniki rozwiązywania problemów. Sesja 3 koncentruje się na zachowaniu dzieci i strategiach skutecznego rodzicielstwa. Aby ułatwić wsparcie i społeczność, Sesja 4 to sesja grupowa za pośrednictwem telekonferencji w celu omówienia kwestii związanych ze wsparciem społecznym. Sesja 5 koncentruje się na wpływie cukrzycy na rodzinę, a rodziców uczy się przeformułowania poznawczego, aby pomóc w radzeniu sobie z cukrzycą. Rodzice są zaproszeni do udziału w internetowej tablicy ogłoszeń moderowanej przez personel próbny.
Inne nazwy:
  • Strategie poznawczo-behawioralne
  • Wsparcie rodziców
Aktywny komparator: Edukacja cukrzycowa
Grupa porównawcza edukacji bierze również udział w 5 sesjach trwających 9 tygodni. Ta grupa zapewnia wsparcie edukacyjne i zasoby, które są specyficzne dla leczenia cukrzycy u małych dzieci. Tematy edukacyjne obejmują monitorowanie poziomu glukozy we krwi, odżywianie i aktywność fizyczną. Materiały drukowane są dostarczane uczestnikom, a sesje interwencyjne koncentrują się na kwestiach poruszanych w tych materiałach do czytania.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Odżywianie
  • Zarządzanie cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: wyjściowa, 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji
wyjściowa, 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa, 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji
wyjściowa, 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Jakość życia dziecka
Ramy czasowe: wyjściowa, 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji
wyjściowa, 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK80102
  • R01DK080102 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Wsparcie rodzicielskie

Subskrybuj