- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00847327
A kisgyermekek cukorbetegségének szülői felügyelete (YCP)
Gyermeknevelés és kontroll az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek körében
Az 1-es típusú cukorbetegség egy egész életen át tartó anyagcserezavar, amely évente 400-600 amerikai gyermekből 1-et érint, és sok gyermeket egyre fiatalabb korban diagnosztizálnak.
A megfelelő cukorbetegség-kontroll eléréséhez az orvos által felírt cukorbetegség-öngondoskodási rendhez kell igazodnia, vagy be kell tartania a viselkedését. Ennek megfelelően az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek szüleinek napi szinten részt kell venniük gyermekük betegségének kezelésében, különösen azoknak a betegeknek a szüleinek, akik nagyon fiatalok és nagyobb mértékben függnek a szülői gondozástól.
Mivel a nagyon fiatalon 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekeknél nagyobb a kockázata a hosszú távú viselkedési és egészségügyi szövődmények kialakulásának, további kutatásokra van szükség a cukorbetegséggel összefüggő szülői szorongások és egészségügyi következmények fő okozóinak megértéséhez és kezeléséhez. e növekvő alcsoport között.
A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a cukorbetegség kezelésének felelőssége nagymértékben az anyákra hárul. A családok többsége nem kap külső gyermekgondozási segítséget, és arról számol be, hogy túlterheltnek érzi magát. A szülők nagyfokú gyermeknevelési stressz-nehézségről, valamint mérsékelt szorongásos tünetekről számolnak be. A jelenlegi tanulmány célja, hogy kibővítse ezeket az előzetes megállapításokat, és konkrétan megvizsgálja egy újonnan kidolgozott szülői támogatási program hatásait az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei számára. A beavatkozás hasznosságát értékelik. Feltételezhető, hogy a szülők támogatási programját befejező szülők alacsonyabb pszichoszociális stresszről és jobb életminőségről számolnak be. Feltételezhető, hogy a résztvevő szülők gyermekei javult az életminőség és az anyagcsere szabályozása is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1-es típusú cukorbetegség egy egész életen át tartó anyagcserezavar, amely évente 400-600 amerikai gyermekből 1-et érint, és sok gyermeket egyre fiatalabb korban diagnosztizálnak. Ha az 1-es típusú cukorbetegséget nem kezelik megfelelően, akkor az élet későbbi szakaszában számos, a betegséggel összefüggő szövődményhez vezethet. Ezért a cukorbetegség megfelelő kontrolljának elérése gyermekkorban fontos közegészségügyi kérdés.
A megfelelő cukorbetegség-kontroll eléréséhez az orvos által felírt, többszöri inzulin adagolásból és vércukorszint- (VG) ellenőrzésből álló, orvos által felírt cukorbetegség öngondoskodási rendhez kell igazodni, illetve be kell tartani a viselkedését, valamint gondosan oda kell figyelni az étrendre és a testmozgásra. Ennek megfelelően az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek szüleinek napi szinten részt kell venniük gyermekük betegségének kezelésében, különösen azoknak a betegeknek a szüleinek, akik nagyon fiatalok és nagyobb mértékben függnek a szülői gondozástól.
Nem meglepő, hogy a gyermek cukorbetegség kezelésének tapasztalata megerőltető, elsöprő és megterhelő lehet egyes szülők számára, sőt jelentősen ronthatja a szülők pszichoszociális jólétét. Ezen túlmenően arról számoltak be, hogy nehézségekbe ütközik a cukorbetegség megfelelő kontrollja elérése minden korosztályú gyermekek szüleinél, beleértve a nagyon fiatalok szüleit is.
Operatív szempontból ezek a pszichoszociális jólét és a cukorbetegség kimenetei a következők értékelésével vizsgálhatók: (1) a depresszió szülői tünetei, a szorongás, a cukorbeteg szülői stressz és az észlelt szociális támogatás, valamint (2) az anyagcsere-szabályozás, amely a negyedéves HbA1C-értékekkel mérhető. .
Mivel a nagyon fiatalon 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekeknél a fent említett nehézségek miatt nagyobb a kockázata a hosszú távú viselkedési és egészségügyi szövődmények kialakulásának (a szüleik részéről), további kutatásokra van szükség annak megértéséhez, kezelni a cukorbetegséggel összefüggő szülői szorongás (depresszió, szorongás, stressz, szociális támogatás) és az egészségügyi következmények vezető tényezőit ebben a növekvő alcsoportban.
A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a cukorbetegség kezelésének felelőssége nagymértékben az anyákra hárul, akik arról számoltak be, hogy gyermekeik injekcióinak 79%-át és vércukorszint-ellenőrzésének 70%-át elvégzik (Mednick, 2005). A családok többsége nem kap külső gyermekgondozási segítséget, és arról számol be, hogy túlterheltnek érzi magát. A szülők nagyfokú gyermeknevelési stressz-nehézségről, valamint mérsékelt szorongásos tünetekről számolnak be. A jelenlegi tanulmány célja, hogy kibővítse ezeket az előzetes megállapításokat, és konkrétan megvizsgálja egy újonnan kidolgozott szülői támogatási program hatásait az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei számára. A beavatkozás hasznosságát értékelik. Feltételezhető, hogy a szülők támogatási programját befejező szülők alacsonyabb pszichoszociális stresszről és jobb életminőségről számolnak be. Feltételezhető, hogy a résztvevő szülők gyermekei javult az életminőség és az anyagcsere szabályozása is.
Ennek a beavatkozásnak az értékelése az első lépés a hosszú távú cél, a kisgyermekek cukorbetegségének egészségi állapotának javítása felé. E beavatkozás hasznosságának megértése segíthet abban, hogy tovább finomítsuk az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei számára az egyedi szükségleteiknek és kockázataiknak leginkább megfelelő beavatkozási programokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség a beiratkozás előtt legalább 6 hónapig
- A Children's National vagy a Virginia Commonwealth diabéteszellátását látták el
- 1-6 éves gyermek
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő elsődleges gondozó
- Jelentős fejlődési késéssel rendelkező gyermek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői támogatás
|
A beavatkozás kognitív viselkedési stratégiákat alkalmaz.
Az 1. rész relaxációt és kognitív újrakeretezést alkalmaz, és feltárja a szülők válaszait a cukorbeteg gyermekek nevelésének kihívásaira.
A 2. rész a cukorbeteg gyermek születésének érzelmi hatásaira összpontosít, és problémamegoldó technikákat alkalmaz.
A 3. rész a gyermekek viselkedésére és a hatékony szülői nevelés stratégiáira összpontosít.
A támogatás és a közösség megkönnyítése érdekében a 4. ülés egy konferenciahíváson keresztül zajló csoportos ülés, ahol a szociális támogatással kapcsolatos kérdéseket vitatják meg.
Az 5. rész a cukorbetegség családra gyakorolt hatásával foglalkozik, és a szülőket megtanítják a kognitív átdolgozásra, hogy segítsenek a cukorbetegség kezelésében.
A szülőket felkérik, hogy vegyenek részt egy internetes hirdetőtáblán, amelyet a próbaszemélyzet moderál.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Diabetes oktatás
|
Az oktatási összehasonlító csoport 9 héten keresztül 5 ülésen is részt vesz.
Ez a csoport oktatási és forrástámogatást nyújt, amely kifejezetten a kisgyermekek cukorbetegségének kezelésére vonatkozik.
Az oktatási témák közé tartozik a vércukorszint monitorozása, a táplálkozás és a fizikai aktivitás.
A résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak, és az intervenciós ülések az ezekben az olvasmányokban felvetett témákra összpontosítanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glikémiás variabilitás
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülői életminőség
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyermek életminőség
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hemoglobin A1C
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK80102
- R01DK080102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .