Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisgyermekek cukorbetegségének szülői felügyelete (YCP)

Gyermeknevelés és kontroll az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek körében

Az 1-es típusú cukorbetegség egy egész életen át tartó anyagcserezavar, amely évente 400-600 amerikai gyermekből 1-et érint, és sok gyermeket egyre fiatalabb korban diagnosztizálnak.

A megfelelő cukorbetegség-kontroll eléréséhez az orvos által felírt cukorbetegség-öngondoskodási rendhez kell igazodnia, vagy be kell tartania a viselkedését. Ennek megfelelően az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek szüleinek napi szinten részt kell venniük gyermekük betegségének kezelésében, különösen azoknak a betegeknek a szüleinek, akik nagyon fiatalok és nagyobb mértékben függnek a szülői gondozástól.

Mivel a nagyon fiatalon 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekeknél nagyobb a kockázata a hosszú távú viselkedési és egészségügyi szövődmények kialakulásának, további kutatásokra van szükség a cukorbetegséggel összefüggő szülői szorongások és egészségügyi következmények fő okozóinak megértéséhez és kezeléséhez. e növekvő alcsoport között.

A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a cukorbetegség kezelésének felelőssége nagymértékben az anyákra hárul. A családok többsége nem kap külső gyermekgondozási segítséget, és arról számol be, hogy túlterheltnek érzi magát. A szülők nagyfokú gyermeknevelési stressz-nehézségről, valamint mérsékelt szorongásos tünetekről számolnak be. A jelenlegi tanulmány célja, hogy kibővítse ezeket az előzetes megállapításokat, és konkrétan megvizsgálja egy újonnan kidolgozott szülői támogatási program hatásait az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei számára. A beavatkozás hasznosságát értékelik. Feltételezhető, hogy a szülők támogatási programját befejező szülők alacsonyabb pszichoszociális stresszről és jobb életminőségről számolnak be. Feltételezhető, hogy a résztvevő szülők gyermekei javult az életminőség és az anyagcsere szabályozása is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegség egy egész életen át tartó anyagcserezavar, amely évente 400-600 amerikai gyermekből 1-et érint, és sok gyermeket egyre fiatalabb korban diagnosztizálnak. Ha az 1-es típusú cukorbetegséget nem kezelik megfelelően, akkor az élet későbbi szakaszában számos, a betegséggel összefüggő szövődményhez vezethet. Ezért a cukorbetegség megfelelő kontrolljának elérése gyermekkorban fontos közegészségügyi kérdés.

A megfelelő cukorbetegség-kontroll eléréséhez az orvos által felírt, többszöri inzulin adagolásból és vércukorszint- (VG) ellenőrzésből álló, orvos által felírt cukorbetegség öngondoskodási rendhez kell igazodni, illetve be kell tartani a viselkedését, valamint gondosan oda kell figyelni az étrendre és a testmozgásra. Ennek megfelelően az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek szüleinek napi szinten részt kell venniük gyermekük betegségének kezelésében, különösen azoknak a betegeknek a szüleinek, akik nagyon fiatalok és nagyobb mértékben függnek a szülői gondozástól.

Nem meglepő, hogy a gyermek cukorbetegség kezelésének tapasztalata megerőltető, elsöprő és megterhelő lehet egyes szülők számára, sőt jelentősen ronthatja a szülők pszichoszociális jólétét. Ezen túlmenően arról számoltak be, hogy nehézségekbe ütközik a cukorbetegség megfelelő kontrollja elérése minden korosztályú gyermekek szüleinél, beleértve a nagyon fiatalok szüleit is.

Operatív szempontból ezek a pszichoszociális jólét és a cukorbetegség kimenetei a következők értékelésével vizsgálhatók: (1) a depresszió szülői tünetei, a szorongás, a cukorbeteg szülői stressz és az észlelt szociális támogatás, valamint (2) az anyagcsere-szabályozás, amely a negyedéves HbA1C-értékekkel mérhető. .

Mivel a nagyon fiatalon 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekeknél a fent említett nehézségek miatt nagyobb a kockázata a hosszú távú viselkedési és egészségügyi szövődmények kialakulásának (a szüleik részéről), további kutatásokra van szükség annak megértéséhez, kezelni a cukorbetegséggel összefüggő szülői szorongás (depresszió, szorongás, stressz, szociális támogatás) és az egészségügyi következmények vezető tényezőit ebben a növekvő alcsoportban.

A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a cukorbetegség kezelésének felelőssége nagymértékben az anyákra hárul, akik arról számoltak be, hogy gyermekeik injekcióinak 79%-át és vércukorszint-ellenőrzésének 70%-át elvégzik (Mednick, 2005). A családok többsége nem kap külső gyermekgondozási segítséget, és arról számol be, hogy túlterheltnek érzi magát. A szülők nagyfokú gyermeknevelési stressz-nehézségről, valamint mérsékelt szorongásos tünetekről számolnak be. A jelenlegi tanulmány célja, hogy kibővítse ezeket az előzetes megállapításokat, és konkrétan megvizsgálja egy újonnan kidolgozott szülői támogatási program hatásait az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei számára. A beavatkozás hasznosságát értékelik. Feltételezhető, hogy a szülők támogatási programját befejező szülők alacsonyabb pszichoszociális stresszről és jobb életminőségről számolnak be. Feltételezhető, hogy a résztvevő szülők gyermekei javult az életminőség és az anyagcsere szabályozása is.

Ennek a beavatkozásnak az értékelése az első lépés a hosszú távú cél, a kisgyermekek cukorbetegségének egészségi állapotának javítása felé. E beavatkozás hasznosságának megértése segíthet abban, hogy tovább finomítsuk az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei számára az egyedi szükségleteiknek és kockázataiknak leginkább megfelelő beavatkozási programokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség a beiratkozás előtt legalább 6 hónapig
  • A Children's National vagy a Virginia Commonwealth diabéteszellátását látták el
  • 1-6 éves gyermek

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő elsődleges gondozó
  • Jelentős fejlődési késéssel rendelkező gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülői támogatás
A beavatkozás kognitív viselkedési stratégiákat alkalmaz. Az 1. rész relaxációt és kognitív újrakeretezést alkalmaz, és feltárja a szülők válaszait a cukorbeteg gyermekek nevelésének kihívásaira. A 2. rész a cukorbeteg gyermek születésének érzelmi hatásaira összpontosít, és problémamegoldó technikákat alkalmaz. A 3. rész a gyermekek viselkedésére és a hatékony szülői nevelés stratégiáira összpontosít. A támogatás és a közösség megkönnyítése érdekében a 4. ülés egy konferenciahíváson keresztül zajló csoportos ülés, ahol a szociális támogatással kapcsolatos kérdéseket vitatják meg. Az 5. rész a cukorbetegség családra gyakorolt ​​hatásával foglalkozik, és a szülőket megtanítják a kognitív átdolgozásra, hogy segítsenek a cukorbetegség kezelésében. A szülőket felkérik, hogy vegyenek részt egy internetes hirdetőtáblán, amelyet a próbaszemélyzet moderál.
Más nevek:
  • Kognitív viselkedési stratégiák
  • Szülői támogatás
Aktív összehasonlító: Diabetes oktatás
Az oktatási összehasonlító csoport 9 héten keresztül 5 ülésen is részt vesz. Ez a csoport oktatási és forrástámogatást nyújt, amely kifejezetten a kisgyermekek cukorbetegségének kezelésére vonatkozik. Az oktatási témák közé tartozik a vércukorszint monitorozása, a táplálkozás és a fizikai aktivitás. A résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak, és az intervenciós ülések az ezekben az olvasmányokban felvetett témákra összpontosítanak.
Más nevek:
  • Gyakorlat
  • Táplálás
  • Cukorbetegség kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikémiás variabilitás
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülői életminőség
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Gyermek életminőség
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 1, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Hemoglobin A1C
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK80102
  • R01DK080102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel