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幼儿糖尿病的家长管理 (YCP)

1 型糖尿病幼儿的养育和控制

1 型糖尿病是一种终身代谢紊乱,每年每 400-600 名美国儿童中就有 1 名受到影响,许多儿童在越来越年轻的时候被诊断出来。

为了实现适当的糖尿病控制,有必要使一个人的行为符合或坚持医生开出的糖尿病自我护理方案。 因此,患有 1 型糖尿病的儿童的父母必须高度参与日常管理他们孩子的疾病,特别是非常年幼且更依赖父母照料的患病儿童的父母。

由于在很小的时候就被诊断出患有 1 型糖尿病的儿童发生长期行为和医疗并发症的风险可能会增加,因此需要更多的研究来了解和治疗导致与糖尿病相关的父母痛苦和医疗结果的主要因素在这个不断壮大的子群体中。

最近的研究结果表明,糖尿病管理的责任在很大程度上落在了母亲身上。 大多数家庭没有接受外部儿童保育援助,并表示感到不堪重负。 父母报告说,儿科养育压力困难程度高,并且有中度焦虑症状。 当前的研究旨在扩大此类初步发现,并专门研究新开发的针对 1 型糖尿病幼儿父母的育儿支持计划的效果。 将评估干预的效用。 据推测,完成父母支持计划的父母将报告较低水平的社会心理困扰和改善的生活质量。 据推测,参与的父母的孩子也将表现出改善的生活质量和代谢控制。

研究概览

详细说明

1 型糖尿病是一种终身代谢紊乱,每年每 400-600 名美国儿童中就有 1 名受到影响,许多儿童在越来越年轻的时候被诊断出来。 如果 1 型糖尿病没有得到适当控制,它可能会在以后的生活中导致许多与疾病相关的破坏性并发症。 因此,在儿童时期实现适当的糖尿病控制是一个重要的公共卫生问题。

为了实现适当的糖尿病控制,有必要使一个人的行为符合或坚持由医生开出的糖尿病自我护理方案,包括每天多次注射胰岛素和血糖 (BG) 检查,并注意饮食和锻炼。 因此,患有 1 型糖尿病的儿童的父母必须高度参与日常管理他们孩子的疾病,特别是非常年幼且更依赖父母照料的患病儿童的父母。

毫不奇怪,管理儿童糖尿病的经历对一些父母来说可能是艰巨的、压倒性的和压力大的,甚至可能会严重损害父母的社会心理健康。 此外,据报道,所有年龄段儿童的父母,包括非常年幼的儿童的父母,都难以实现适当的糖尿病控制。

在操作上,可以通过以下评估来检查这些社会心理健康和糖尿病结果:(1) 抑郁症、焦虑症、糖尿病父母压力和感知到的社会支持的父母症状,以及 (2) 代谢控制,这可以通过季度 HbA1C 计数来衡量.

由于上述困难(对父母而言),在很小的时候被诊断出患有 1 型糖尿病的儿童可能会增加出现长期行为和医疗并发症的风险,因此需要更多的研究来了解和治疗导致糖尿病相关父母痛苦(抑郁、焦虑、压力、社会支持)的主要因素和这个不断增长的亚群中的医疗结果。

最近的研究结果表明,糖尿病管理的责任在很大程度上落在了母亲身上,据称她们负责为孩子进行 79% 的注射和 70% 的血糖检查(Mednick,2005 年)。 大多数家庭没有接受外部儿童保育援助,并表示感到不堪重负。 父母报告说,儿科养育压力困难程度高,并且有中度焦虑症状。 当前的研究旨在扩大此类初步发现,并专门研究新开发的针对 1 型糖尿病幼儿父母的育儿支持计划的效果。 将评估干预的效用。 据推测,完成父母支持计划的父母将报告较低水平的社会心理困扰和改善的生活质量。 据推测,参与的父母的孩子也将表现出改善的生活质量和代谢控制。

评估这种干预措施是实现改善幼儿糖尿病健康结果这一长期目标的第一步。 了解这种干预的有用性可以帮助我们进一步完善针对 1 型糖尿病幼儿父母的干预计划,以最好地满足他们的独特需求和风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23284
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入组前至少 6 个月患有 1 型糖尿病
  • 在国家儿童医院或弗吉尼亚联邦医院接受糖尿病护理
  • 1-6岁儿童

排除标准:

  • 不会说英语的主要看护人
  • 严重发育迟缓的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长支持
干预利用认知行为策略。 第 1 节使用放松和认知重构,探讨父母对养育患有糖尿病的孩子的挑战的反应。 第 2 节重点关注患有糖尿病的孩子的情感影响,并运用问题解决技巧。 第 3 节侧重于儿童行为和有效养育策略。 为了促进支持和社区,第 4 节是通过电话会议进行的小组会议,讨论与社会支持相关的问题。 第 5 节重点讨论糖尿病对家庭的影响,并教导父母进行认知重构以帮助控制糖尿病。 邀请家长参与由试验人员主持的互联网公告板。
其他名称:
  • 认知行为策略
  • 家长支持
有源比较器:糖尿病教育
教育对照组也参加了为期 9 周的 5 节课。 该小组提供专门针对幼儿糖尿病管理的教育和资源支持。 教育主题包括血糖监测、营养和身体活动。 向参与者提供印刷材料,干预会议侧重于这些阅读材料中提出的谈话要点。
其他名称:
  • 锻炼
  • 营养
  • 糖尿病管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血糖变异性
大体时间:基线、干预后 1、6 和 12 个月
基线、干预后 1、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
父母的生活质量
大体时间:基线、干预后 1、6 和 12 个月
基线、干预后 1、6 和 12 个月
儿童生活质量
大体时间:基线、干预后 1、6 和 12 个月
基线、干预后 1、6 和 12 个月
血红蛋白 A1C
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Randi Streisand, Ph.D.、Children's National Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月17日

首次发布 (估计)

2009年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月12日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DK80102
  • R01DK080102 (美国 NIH 拨款/合同)

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