여성 건강의 글로벌 연구
자궁 내막이 주변 조직에서 자라는 상태인 자궁내막증은 전 세계적으로 가임기 여성에게 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 자궁내막증의 진단은 대개 수술로 이루어집니다. 가장 흔한 증상은 골반 통증입니다. 이 통증은 월경 출혈과 동시에, 주기의 다른 시기에, 또는 성교 중 또는 후에 발생할 수 있습니다. 이전 연구에서는 자궁내막증의 진단이 종종 첫 증상이 나타난 후 8년에서 12년 사이에 지연되는 것으로 나타났습니다. 만성 골반통이 있는 여성은 삶의 질이 낮다고 보고합니다. 그러나 자궁내막증 관련 골반통이 있는 여성이 다른 원인 또는 확인할 수 없는 원인으로 인한 골반통이 있는 여성과 다르게 영향을 받는지 여부를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 대규모 연구는 전 세계 국가에서 자궁내막증의 영향 및 위험 요인에 대한 전향적 역학 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 이 규모와 범위에 대한 연구는 수행된 적이 없습니다. 이 연구는 여러 국가에 걸쳐 여성의 삶에 대한 상태 및 관련 증상의 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 다양한 잠재적 위험 요인의 영향에 대한 차이를 탐구할 것으로 예상됩니다.
이것은 전 세계 20개 이상의 사이트에서 수행되고 영국 옥스퍼드 대학교에서 조정하는 국제 연구입니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)에서는 처음으로 진단용 복강경 검사 또는 난관 불임 수술을 위한 복강경 검사를 받는 18세에서 45세 사이의 폐경 전 여성 250명이 참여할 예정입니다. 수술을 통해 사전에 자궁내막증 진단을 받은 사람은 없을 것입니다. 복강경 검사가 예정되면 여성에게 연구에 대한 정보가 제공됩니다.
절차
- 예정된 수술 전에 환자가 온라인 설문지를 작성합니다. 다음은 설문지에 의해 평가됩니다.
- 삶의 질
- 일반적인 부인과 및 병력
- 가족력
- 일반 정보
- 의료 서비스 이용
- 위험 요소
- 수술 소견에 대한 설문지의 외과의사 작성.
- 후속 조치: 동의한 여성은 12년마다 연락을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 대규모 연구는 전 세계 국가에서 자궁내막증의 영향과 위험 요인에 대한 전향적 역학 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 이 규모와 범위에 대한 연구는 수행된 적이 없습니다. 여러 국가에 걸쳐 여성의 삶에 대한 상태 및 관련 증상의 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 다양한 잠재적 위험 요소의 영향을 탐색(차이점)할 것으로 예상됩니다.
연구 설계: 이것은 자궁내막증을 시사하는 증상 또는 난관 불임술을 위해 복강경 검사를 받는 전향적으로 모집된 여성에 대한 클리닉 기반 환자 조사입니다. 자궁내막증 및 관련 증상의 영향을 조사하고 병인론적 가설을 시험하기 위해 레지스트리에 있는 환자로부터 수집한 정보를 사용하여 서술적 및 내포된 케이스-대조군 연구를 수행할 것입니다.
1차 결과: 이 설문조사의 1차 목적은 유병률, 진단 지연, 삶의 질, 경제적 영향 지표, 건강 관리 이용 및 위험 측면에서 전 세계 여성들 사이에서 자궁내막증의 영향에 대한 체계적이고 포괄적인 역학 정보를 수집하는 것입니다. -요인.
2차 결과: 등록의 2차 목적은 자궁내막증 진단을 받은 여성의 향후 후속 연구를 위한 프레임워크를 제공하여 다양한 치료 옵션의 효과 지표를 조사할 수 있도록 하는 것입니다. 자궁내막증의 개인 및 경제(생산성) 비용뿐만 아니라 장기적인 삶의 질 문제. 연구의 다기관 특성은 자궁내막증 질병 결과 및 연관성의 가변성을 참여 국가 전체에서 평가할 수 있도록 허용해야 합니다.
통계적 방법:
기본 기술 분석에는 국가 전체의 다양한 연령 및 인구통계학적 특성에 따른 유병률 추정치가 포함됩니다. 대부분의 결과에 대한 분석은 자궁내막증이 있는 여성(사례)과 그렇지 않은 여성(대조군)을 비교하여 수행되며, 둘 다 동일한 과정을 통해 모집됩니다. 편견을 피하기 위해 케이스는 나이, 거주 국가, 진료소와 같은 특성에 대한 컨트롤과 일치됩니다. 데이터 분석은 이 일치를 고려합니다. 또한 복강경 검사가 지시된 증상(골반 통증, 불임)에 대한 조정이 포함됩니다. 연속 변수 및 범주형 변수는 적절한 통계 테스트로 분석됩니다.
환자 참여 기간: 여성은 복강경 검사가 예정된 상담에서 연구에 대한 정보를 받습니다. 참여를 수락하면 예정된 수술 전에 언제든지 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 후속 설문조사를 위해 향후 언젠가 연락을 받는 데 동의하지 않는 한 연구에 대한 적극적인 참여가 종료됩니다. 향후 설문 조사에 참여하기를 원하는 경우 기껏해야 1~2년마다 연락을 드릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 환자가 연구에 적합합니다.
- 18~45세의 폐경 전 여성
- 그녀의 첫 번째 진단 복강경 검사 또는 난관 소독을 위한 복강경 검사에 참석
- 수술을 통해 자궁내막증 진단을 받은 과거력이 없다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 부적격합니다.
- 자궁내막증의 외과적 진단이 이미 확인되었습니다.
- 18세 미만 또는 45세 이상
- 18-45세이지만 폐경기 이후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전 세계 여성들에게 자궁내막증이 미치는 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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장기적인 삶의 질 문제와 자궁내막증의 개인 및 경제적 비용을 수집하는 자궁내막증 진단을 받은 여성의 향후 연구를 위한 프레임워크를 제공합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Stratton, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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