Global studie av kvinners helse

Denne storskala studien er designet for å samle prospektive epidemiologiske data om virkningen av og risikofaktorer for endometriose på tvers av land over hele verden. En studie av denne skalaen og omfanget har aldri blitt utført; det forventes å gi ny innsikt i virkningene av tilstanden og tilhørende symptomer på kvinners liv på tvers av forskjellige land, samt utforske (forskjeller i) effektene av ulike potensielle risikofaktorer.

Studiedesign: Dette er en klinikkbasert pasientundersøkelse av prospektivt rekrutterte kvinner som gjennomgår en laparoskopi for symptomer som tyder på endometriose eller for tubal sterilisering. Beskrivende, så vel som nestede case-kontrollstudier vil bli utført ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienter i registeret for å undersøke virkningen av endometriose og tilhørende symptomer, og teste etiologiske hypoteser.

Primært resultat: Hovedformålet med denne undersøkelsen er å samle inn systematisk, omfattende epidemiologisk informasjon om virkningen av endometriose blant kvinner over hele verden, når det gjelder prevalens, diagnostisk forsinkelse, livskvalitet, økonomiske effektindikatorer, bruk av helsetjenester og risiko. -faktorer.

Sekundære utfall: Et sekundært formål med registeret er å gi et rammeverk for fremtidige oppfølgingsstudier av kvinner diagnostisert med endometriose, som muliggjør undersøkelse av indikatorer på effektiviteten til ulike behandlingsalternativer; langsiktige livskvalitetsproblemer, samt personlige og økonomiske (produktivitets)kostnader ved endometriose. Studiens multisenterkarakter bør gjøre det mulig å vurdere variasjonen i endometriosesykdomsutfall og assosiasjoner på tvers av deltakende land.

Statistiske metoder:

Grunnleggende beskrivende analyser vil inkludere prevalensestimater i henhold til ulike alders- og demografiske egenskaper, på tvers av land. Analysene av de fleste utfall vil bli utført ved å sammenligne kvinner med endometriose (tilfeller) med de uten (kontroller), som begge vil ha blitt rekruttert gjennom samme prosess. For å unngå skjevhet, vil saker bli matchet med kontroller på egenskaper som alder, bostedsland og klinikk tilstede. Analysen av dataene vil ta hensyn til denne matchingen; i tillegg vil justering for symptomer som laparoskopien var indisert for (bekkensmerter, infertilitet) inkluderes. Kontinuerlige variabler og kategoriske variabler vil bli analysert med passende statistiske tester.

Pasientdeltakelsens varighet: Kvinner informeres om studien ved konsultasjonen der laparoskopien deres er planlagt. Hvis de godtar å delta, blir de bedt om å fylle ut et elektronisk spørreskjema når som helst før den planlagte operasjonen. Med mindre de samtykker i å bli kontaktet en gang i fremtiden for oppfølgingsundersøkelser, avsluttes deres aktive deltakelse i studien. Dersom de ønsker å delta i fremtidige undersøkelser, vil de bli kontaktet maksimalt hvert 1-2 år.