Global studie av kvinnors hälsa

Denna storskaliga studie är utformad för att samla in prospektiva epidemiologiska data om effekterna av och riskfaktorer för endometrios i länder över hela världen. En studie av denna skala och omfattning har aldrig utförts; det förväntas ge nya insikter om effekterna av tillståndet och associerade symtom på kvinnors liv i olika länder, samt utforska (skillnader i) effekterna av olika potentiella riskfaktorer.

Studiedesign: Detta är en klinikbaserad patientundersökning av prospektivt rekryterade kvinnor som genomgår en laparoskopi för symtom som tyder på endometrios eller för tubal sterilisering. Beskrivande, såväl som kapslade fall-kontrollstudier kommer att utföras med hjälp av information som samlats in från patienter i registret för att undersöka effekten av endometrios och associerade symtom, och testa etiologiska hypoteser.

Primärt resultat: Det primära syftet med denna undersökning är att samla in systematisk, heltäckande epidemiologisk information om effekterna av endometrios bland kvinnor över hela världen, i termer av prevalens, diagnostisk försening, livskvalitet, ekonomiska effektindikatorer, hälsovårdsanvändning och risk. -faktorer.

Sekundära resultat: Ett sekundärt syfte med registret är att ge en ram för framtida uppföljningsstudier av kvinnor som diagnostiserats med endometrios, vilket möjliggör undersökning av indikatorer på effektiviteten av olika behandlingsalternativ; långsiktiga livskvalitetsproblem, såväl som personliga och ekonomiska (produktivitets)kostnader för endometrios. Studiens multicenterkaraktär bör göra det möjligt att bedöma variationer i endometriossjukdomar och samband mellan deltagande länder.

Statistiska metoder:

Grundläggande beskrivande analyser kommer att inkludera prevalensuppskattningar enligt olika ålder och demografiska egenskaper, över länder. Analyserna av de flesta utfall kommer att utföras genom att jämföra kvinnor med endometrios (fall) med de utan (kontroller), som båda kommer att ha rekryterats genom samma process. För att undvika partiskhet kommer fallen att matchas med kontroller av egenskaper som ålder, bosättningsland och klinik som besöks. Analysen av data kommer att ta hänsyn till denna matchning; dessutom kommer justering för symtom för vilka laparoskopin var indicerad (bäckensmärta, infertilitet) att inkluderas. Kontinuerliga variabler och kategoriska variabler kommer att analyseras med lämpliga statistiska tester.

Varaktighet för patientdeltagande: Kvinnor informeras om studien vid den konsultation under vilken deras laparoskopi är planerad. Om de accepterar att delta, ombeds de att fylla i ett frågeformulär online när som helst innan den planerade operationen. Om de inte samtycker till att bli kontaktade någon gång i framtiden för uppföljande undersökningar, upphör deras aktiva deltagande i studien. Om de önskar delta i framtida undersökningar kommer de att kontaktas högst vart 1-2 år.