Studio globale sulla salute delle donne

Questo studio su larga scala è progettato per raccogliere dati epidemiologici prospettici sull'impatto e sui fattori di rischio per l'endometriosi nei paesi di tutto il mondo. Uno studio di questa portata e portata non è mai stato eseguito; si prevede che fornisca nuove informazioni sugli effetti della condizione e dei sintomi associati sulla vita delle donne in diversi paesi, oltre a esplorare (differenze negli) effetti di vari potenziali fattori di rischio.

Disegno dello studio: si tratta di un'indagine clinica su pazienti reclutati in modo prospettico sottoposti a laparoscopia per sintomi suggestivi di endometriosi o per sterilizzazione tubarica. Saranno condotti studi descrittivi e studi caso-controllo utilizzando le informazioni raccolte dai pazienti nel registro per indagare l'impatto dell'endometriosi e dei sintomi associati e testare le ipotesi eziologiche.

Esito primario: lo scopo principale di questa indagine è raccogliere informazioni epidemiologiche sistematiche e complete sull'impatto dell'endometriosi tra le donne di tutto il mondo, in termini di prevalenza, ritardo diagnostico, qualità della vita, indicatori di effetto economico, utilizzo dell'assistenza sanitaria e rischio -fattori.

Risultati secondari: uno scopo secondario del registro è quello di fornire un quadro per futuri studi di follow-up di donne con diagnosi di endometriosi, consentendo l'indagine degli indicatori di efficacia delle diverse opzioni terapeutiche; problemi di qualità della vita a lungo termine, nonché costi personali ed economici (produttività) dell'endometriosi. La natura multicentrica dello studio dovrebbe consentire di valutare la variabilità degli esiti e delle associazioni della malattia dell'endometriosi tra i paesi partecipanti.

Metodi statistici:

Le analisi descrittive di base includeranno stime di prevalenza in base alle diverse età e caratteristiche demografiche, nei vari paesi. Le analisi della maggior parte dei risultati saranno condotte confrontando le donne con endometriosi (casi) con quelle senza (controlli), entrambe reclutate attraverso lo stesso processo. Per evitare pregiudizi, i casi saranno abbinati ai controlli su caratteristiche quali età, paese di residenza e clinica frequentata. L'analisi dei dati terrà conto di questo abbinamento; inoltre, sarà inclusa la correzione per i sintomi per i quali è stata indicata la laparoscopia (dolore pelvico, infertilità). Le variabili continue e le variabili categoriali saranno analizzate con opportuni test statistici.

Durata della partecipazione del paziente: le donne vengono informate dello studio durante la consultazione durante la quale è programmata la loro laparoscopia. Se accettano di partecipare, gli viene chiesto di compilare un questionario online in qualsiasi momento prima dell'intervento programmato. A meno che non acconsentano a essere contattati in futuro per sondaggi di follow-up, la loro partecipazione attiva allo studio termina. Se desiderano partecipare a sondaggi futuri, saranno contattati al massimo ogni 1-2 anni.