저용량 Cytosar + Arsenic Trioxide를 사용한 노인 환자의 비전골수구성 급성 골수성 백혈병 치료
2009년 2월 21일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
보행 일정에서 저용량 Cytosar + 삼산화비소에 의한 노인 환자의 비전골수구성 급성 골수성 백혈병 치료 타당성 연구
이 연구에서 우리의 목적은 노인 환자에서 비전골수구성 급성 골수성 백혈병의 치료 가능성을 탐색하는 것입니다.
동반이환이 있는 60세 이상의 환자 10명을 선택하여 한 달에 10일 동안 저용량 세포자르 피하와 삼산화비소로 치료합니다.
우리는 1년 말에 전체 응답률과 전체 생존을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 골수성 백혈병은 골수에서 20% 이상의 폭발과 불완전한 분화를 특징으로 하는 질병입니다. 이 환자 중 다수는 60세(CALGB,ECOG,EORTC) 또는 55세(SWOG) 이상의 노인입니다. 이 환자의 표준 요법에 따른 사망률은 50%에 달할 정도로 높습니다. 사망률과 이환율이 가장 낮고 역사적 및 기존 표준 요법과 비교하여 비용 효과가 현저히 낮은 관해를 적용하는 방법 중 하나는 저용량 세포자르와 삼산화비소 조합으로 34%의 완전 관해가 보고되었습니다.
동반이환이 있는 60세 이상의 환자 10명을 선택하여 한 달에 10일 동안 저용량 세포자르 피하와 삼산화비소로 치료합니다. 우리는 1년 말에 전체 응답률과 전체 생존을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14114
- Hematology-Oncology and SCT Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비전골수구성 AML을 가진 노인 환자
- 수행 상태(ECOG) 3 또는 4
제외 기준:
- 연령 <60세
- 정상보다 10배 이상 높은 AST 또는 ALT 상승
- 5 이상 혈청 빌리루빈
- Cr 레벨 > 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 하나
|
2주기 동안 Cytosar 20 mg /q12h/ sc/10d/q28d
삼산화비소 10mg/infusion2h/iv/DW5% d1-d5,d7-d11
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응답률
기간: 개입 후 1, 2, 6개월 및 1년
|
개입 후 1, 2, 6개월 및 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 개입 후 1년
|
개입 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kamran Alimoghaddam, M.D., Hematology-Oncology and SCT Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87-02-36-7242
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