小剂量Cytosar联合三氧化二砷治疗老年非早幼粒细胞急性髓系白血病
2009年2月21日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
低剂量 Cytosar 加三氧化二砷门诊治疗老年非早幼粒细胞急性髓性白血病的可行性研究
我们本研究的目的是探讨治疗老年非早幼粒细胞急性髓系白血病的可行性。
我们选择了 10 名年龄大于 60 岁并有合并症的患者，并通过低剂量 cytosar 皮下注射加三氧化二砷每月治疗 10 天。
我们将在一年结束时评估总体缓解率和总体生存率。
研究概览
详细说明
急性髓性白血病是一种以骨髓原始细胞超过20%加不完全分化为特征的疾病。 这些患者中有许多是年龄超过 60 岁（CALGB、ECOG、EORTC）或 55 岁（SWOG）的老年人。 该患者经标准治疗后的死亡率很高，可达50%。 与历史和传统标准方案相比，应用死亡率和发病率最低且成本效应显着降低的缓解方法之一是低剂量细胞沙和三氧化二砷组合，据报道完全缓解至 34%。
我们选择了 10 名年龄大于 60 岁并有合并症的患者，并通过低剂量 cytosar 皮下注射加三氧化二砷每月治疗 10 天。 我们将在一年结束时评估总体缓解率和总体生存率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、14114
- Hematology-Oncology and SCT Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年非早幼粒细胞 AML 患者
- 体能状态 (ECOG) 3 或 4
排除标准：
- 年龄 <60 岁
- AST 或 ALT 升高十倍以上
- 血清胆红素5以上
- 铬级 > 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂一
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Cytosar 20 mg /q12h/ sc/10d/q28d 2个周期
三氧化二砷 10mg/infusion2h/iv/DW5% d1-d5,d7-d11
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应速度
大体时间：干预后1、2、6个月和一年
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干预后1、2、6个月和一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：干预后一年
|
干预后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kamran Alimoghaddam, M.D.、Hematology-Oncology and SCT Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月21日
首次发布 (估计)
2009年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月21日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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