Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ikke-promyelocytisk akut myeloid leukæmi hos ældre patienter med lav dosis Cytosar Plus Arsentrioxid

21. februar 2009 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Gennemførlighedsundersøgelse af behandling af ikke-promyelocytisk akut myeloid leukæmi hos ældre patienter med lav dosis Cytosar Plus Arsentrioxid på ambulant skema

Vores formål med denne undersøgelse er at undersøge mulighederne for behandling af ikke-promyelocytisk akut myeloid leukæmi hos ældre patienter. Vi udvælger ti patienter over 60 år med komorbiditet og behandler med lavdosis cytosar subkutant plus arsentrioxid i ti dage om måneden. Vi vil vurdere den samlede svarprocent og den samlede overlevelse i slutningen af ​​et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut myeloid leukæmi er en sygdom, hvor der er blast mere end 20 % i knoglemarven plus ufuldstændig differentiering. Mange af disse patienter er ældre med en alder på over 60 år (CALGB, ECOG, EORTC) eller 55 år (SWOG). Dødelighedsraten efter standardbehandling af denne patient er høj og kan nå op på 50 %. En af metoderne til at anvende en remission med mindst dødelighed og sygelighed og også signifikant lavere omkostningseffekter sammenlignet med historisk og konventionel standardregime er lavdosis cytosar og arsentrioxid-kombination, der er blevet rapporteret fuldstændig remission til 34 %.

Vi udvælger ti patienter over 60 år med komorbiditet og behandler med lavdosis cytosar subkutant plus arsentrioxid i ti dage om måneden. Vi vil vurdere den samlede svarprocent og den samlede overlevelse i slutningen af ​​et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter med ikke-promyelocytisk AML
  • Ydeevnestatus (ECOG) 3 eller 4

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <60 år
  • Forhøjelse af AST ELLER ALT mere end ti gange over det normale
  • Serum bilirubin over 5
  • Cr niveau > 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm en
Medicin: Cytosar
Cytosar 20 mg /q12h/ sc/10d/q28d i 2 cyklusser
Medicin: Arsentrioxid
Arsentrioxid 10mg/infusion2t/iv/DW5% d1-d5,d7-d11
Andre navne:
  • ATO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 1, 2, 6 måneder og et år efter intervention
1, 2, 6 måneder og et år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år efter intervention
Et år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Kamran Alimoghaddam, M.D., Hematology-Oncology and SCT Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2009

Først opslået (Skøn)

24. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87-02-36-7242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, Myeloid, Akut

Kliniske forsøg med Cytosar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner