중증 소아에서 최소 침습적 초음파 지표 희석 기법의 타당성
2016년 5월 25일 업데이트: Transonic Systems Inc.
중증 어린이의 심장 지수 측정을 위한 새로운 최소 침습 초음파 지표 희석 기술의 검증
Transonic Systems Inc.(미국 뉴욕주 이타카 소재)는 초음파 지표 희석 기술(UIDT)을 기반으로 심박수를 측정하는 새로운 방법을 개발했습니다. 이 방법은 중증 어린이의 심장 지수를 측정하는 데 사용되는 기존 기술을 괴롭힌 많은 한계를 극복합니다.
제안된 조사에서 조사관은 위독한 영유아에게 기존 기술의 새로운 적용을 검증하기를 희망합니다. 이 연구의 주요 목표는 골드 표준 Fick 기술과 비교할 때 UIDT로 측정한 심장 지수의 정확도를 결정하는 것입니다. 1차 가설은 UIDT에 의한 3회 연속 심박수 측정의 평균이 Fick 기법과 비교할 때 정확할 것이라는 것입니다. 두 번째 목표는 측정의 정확성, 필요한 시간 및 발생하는 모든 합병증과 관련하여 기술의 타당성을 결정하는 것입니다. 이 연구의 탐색적 2차 목표는 지표 통과 시간(ITT)에서 파생된 중심 혈액량(CBV)이 중심 정맥압(CVP) 및 심초음파에서 파생된 사전 부하 측정과 상관관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제자리 동맥 및 중심 정맥 카테터가 있는 소아 환자(18세 미만).
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 미만.
- 보스턴 어린이 병원의 CICU(심장 집중 치료실)(8S) 또는 MISICU(의료-외과 집중 치료실)(7S) 입원.
- 방사선 사진으로 문서화된 폐동맥의 카테터 또는 상대정맥에 팁이 있는 중심 정맥 카테터의 존재.
- 기관내관 또는 기관절개관을 통한 기계적 환기 요구사항.
- 동맥 카테터의 존재.
- 환자는 2심실 순환이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 10% 이상의 기관내관 누출.
- 기관내관 주변의 상당한 공기 누출로 인해 VO2를 측정할 수 없습니다.
- 관련 심장 내 션트의 존재.
- 심장 내 션트는 동맥 희석 곡선 아래의 면적을 예측할 수 없게 감소시켜 심장 지수 계산을 신뢰할 수 없게 만듭니다.
- 난원공 개존 및 2mm 이하의 단일 심실 중격 결손 또는 3mm 이하의 심방 중격 결손은 본 연구의 목적과 관련이 없는 것으로 간주됩니다.
- 호환되지 않는 연구에 이전 등록.
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 현재 또는 이전 진단.
- 측정에 필요한 체외 AV(동정맥) 루프를 세척하려면 소량의 헤파린이 필요합니다.
- 지속적인 공기 누출이 있는 기흉.
- 공기 누출은 VO2 측정을 무효화합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골드 표준 Fick 기술과 비교할 때 초음파 희석으로 측정한 심장 지수의 정확도를 결정합니다.
기간: 최소 5~8분
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최소 5~8분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정의 정확성과 타당성을 결정합니다. 또한 초음파 희석에 의해 측정된 중심 혈액량(CBV)이 중심 정맥압(CVP) 및 심초음파 유도 예압 측정과 상관관계가 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 최소 5~8분
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최소 5~8분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satish Rajagopal, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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