Validación de la técnica de dilución del indicador de ultrasonido mínimamente invasivo en niños críticamente enfermos
Validación de una nueva técnica de dilución de indicador de ultrasonido mínimamente invasiva para medir el índice cardíaco en niños críticamente enfermos
Transonic Systems Inc. (Ithaca, NY, EUA) ha desarrollado un método novedoso para medir el índice cardíaco basado en la tecnología de dilución del indicador de ultrasonido (UIDT). El método supera muchas de las limitaciones que han afectado a las técnicas existentes utilizadas para medir el índice cardíaco en niños gravemente enfermos.
En la investigación propuesta, los investigadores esperan validar una aplicación novedosa de una tecnología existente en bebés y niños críticamente enfermos. El objetivo principal de este estudio es determinar la precisión del índice cardíaco medido por UIDT en comparación con la técnica estándar de oro de Fick. La hipótesis principal es que el promedio de tres mediciones consecutivas del índice cardíaco por UIDT será exacto en comparación con la técnica de Fick. Los objetivos secundarios serán determinar la precisión de la medida, la viabilidad de la técnica en cuanto al tiempo requerido y las posibles complicaciones encontradas. Un objetivo secundario exploratorio de este estudio es determinar si el volumen sanguíneo central (CBV) derivado del indicador de tiempo de tránsito (ITT) se correlaciona con la presión venosa central (PVC) y las medidas de precarga derivadas de la ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: menos de 18 años.
- Ingreso en la CICU (Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos) (8S) o MISICU (Unidad de Cuidados Intensivos Médico-Quirúrgicos) (7S) del Children's Hospital Boston.
- Presencia de un catéter venoso central con su punta en la vena cava superior o un catéter en la arteria pulmonar, documentado por radiografía.
- Necesidad de ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal o de traqueotomía.
- Presencia de un catéter arterial.
- Los pacientes deben tener una circulación de dos ventrículos.
Criterio de exclusión:
- Fuga del tubo endotraqueal superior al 10%.
- Una fuga de aire significativa alrededor del tubo endotraqueal hace que sea imposible medir el VO2.
- Presencia de shunt intracardíaco relevante.
- La derivación intracardíaca disminuirá el área bajo la curva de dilución arterial de manera impredecible, lo que hará que los cálculos del índice cardíaco no sean confiables.
- Un foramen oval permeable y una comunicación interventricular única menor o igual a 2 mm o una comunicación interauricular menor o igual a 3 mm se considerarán irrelevantes para los fines de este estudio.
- Inscripción previa en un estudio de investigación incompatible.
- Diagnóstico actual o previo de trombocitopenia inducida por heparina.
- Se requiere una pequeña cantidad de heparina para enjuagar el circuito AV (arteriovenoso) extracorpóreo que se requiere para las mediciones.
- Neumotórax con fuga de aire en curso.
- Una fuga de aire invalidará la medición de VO2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la precisión del índice cardíaco medido por dilución de ultrasonido en comparación con la técnica de Fick estándar de oro.
Periodo de tiempo: 5-8 minutos mínimo
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5-8 minutos mínimo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la precisión y factibilidad de las mediciones. También para determinar si el volumen sanguíneo central (CBV) medido por dilución de ultrasonido se correlaciona con la presión venosa central (PVC) y las medidas de precarga derivadas de la ecocardiografía.
Periodo de tiempo: 5-8 minutos mínimo
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5-8 minutos mínimo
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Satish Rajagopal, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSI-C-COSTATUS-6A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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