Validação da Técnica Minimamente Invasiva de Diluição de Indicadores de Ultrassom em Crianças Críticas
Validação de uma nova técnica minimamente invasiva de diluição de indicadores de ultrassom para medir o índice cardíaco em crianças gravemente doentes
Um novo método para medir o índice cardíaco com base na tecnologia de diluição do indicador de ultrassom (UIDT) foi desenvolvido pela Transonic Systems Inc. (Ithaca, NY, EUA). O método supera muitas das limitações que atormentam as técnicas existentes usadas para medir o índice cardíaco em crianças gravemente doentes.
Na investigação proposta, os pesquisadores esperam validar uma nova aplicação de uma tecnologia existente em bebês e crianças gravemente doentes. O objetivo principal deste estudo é determinar a precisão do índice cardíaco medido por UIDT quando comparado com a técnica de Fick padrão-ouro. A hipótese primária é que a média de três medidas consecutivas do índice cardíaco pela UIDT será acurada quando comparada à técnica de Fick. Os objetivos secundários serão determinar a precisão da medição, a viabilidade da técnica em relação ao tempo necessário e quaisquer complicações encontradas. Um objetivo secundário exploratório deste estudo é determinar se o volume sanguíneo central (CBV) derivado do indicador de tempo de trânsito (ITT) se correlaciona com a pressão venosa central (CVP) e as medidas de pré-carga derivadas da ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: menos de 18 anos.
- Admissão na CICU (Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca) (8S) ou MISICU (Unidade de Terapia Intensiva Médico-Cirúrgica) (7S) do Children's Hospital Boston.
- Presença de cateter venoso central com ponta na veia cava superior ou cateter na artéria pulmonar, documentado por radiografia.
- Requisito de ventilação mecânica via tubo endotraqueal ou traqueostomia.
- Presença de um cateter arterial.
- Os pacientes devem ter uma circulação de dois ventrículos.
Critério de exclusão:
- Vazamento do tubo endotraqueal superior a 10%.
- Um vazamento significativo de ar ao redor do tubo endotraqueal impossibilita a medição do VO2.
- Presença de shunt intracardíaco relevante.
- O shunt intracardíaco diminuirá a área sob a curva de diluição arterial de forma imprevisível, tornando os cálculos do índice cardíaco não confiáveis.
- Um forame oval patente e uma comunicação interventricular única menor ou igual a 2mm ou uma comunicação interatrial menor ou igual a 3mm serão considerados irrelevantes para os propósitos deste estudo.
- Inscrição anterior em um estudo de pesquisa incompatível.
- Diagnóstico atual ou anterior de trombocitopenia induzida por heparina.
- Uma pequena quantidade de heparina é necessária para lavar a alça AV (arteriovenosa) extracorpórea necessária para as medições.
- Pneumotórax com fuga de ar contínua.
- Um vazamento de ar invalidará a medição do VO2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a precisão do índice cardíaco medido pela diluição do ultrassom quando comparado à técnica de Fick padrão-ouro.
Prazo: 5-8 minutos no mínimo
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5-8 minutos no mínimo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar a precisão e viabilidade das medições. Também para determinar se o volume sanguíneo central (CBV) medido por diluição de ultrassom se correlaciona com pressão venosa central (CVP) e medidas de pré-carga derivadas de ecocardiografia.
Prazo: 5-8 minutos no mínimo
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5-8 minutos no mínimo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Satish Rajagopal, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSI-C-COSTATUS-6A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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