Convalida della tecnica di diluizione dell'indicatore a ultrasuoni minimamente invasiva nei bambini in condizioni critiche
Convalida di una nuova tecnica di diluizione dell'indicatore a ultrasuoni minimamente invasiva per la misurazione dell'indice cardiaco nei bambini in condizioni critiche
Un nuovo metodo per misurare l'indice cardiaco basato sulla tecnologia di diluizione dell'indicatore a ultrasuoni (UIDT) è stato sviluppato da Transonic Systems Inc. (Ithaca, NY, USA). Il metodo supera molti dei limiti che hanno afflitto le tecniche esistenti utilizzate per misurare l'indice cardiaco nei bambini in condizioni critiche.
Nell'indagine proposta, i ricercatori sperano di convalidare una nuova applicazione di una tecnologia esistente in neonati e bambini in condizioni critiche. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'accuratezza dell'indice cardiaco misurato dall'UIDT rispetto alla tecnica Fick gold standard. L'ipotesi principale è che la media di tre misurazioni consecutive dell'indice cardiaco mediante UIDT sarà accurata rispetto alla tecnica di Fick. Obiettivi secondari saranno quelli di determinare la precisione della misurazione, la fattibilità della tecnica in relazione ai tempi richiesti e le eventuali complicazioni riscontrate. Un obiettivo secondario esplorativo di questo studio è determinare se il volume sanguigno centrale (CBV) derivato dall'indicatore del tempo di transito (ITT) è correlato con la pressione venosa centrale (CVP) e le misure di precarico derivate dall'ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: meno di 18 anni.
- Ricovero in CICU (Unità di Terapia Intensiva Cardiaca) (8S) o MISICU (Unità di Terapia Intensiva Medico-Chirurgica) (7S) del Children's Hospital Boston.
- Presenza di un catetere venoso centrale con la sua punta nella vena cava superiore o di un catetere nell'arteria polmonare, documentata dalla radiografia.
- Necessità di ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale o tracheostomico.
- Presenza di un catetere arterioso.
- I pazienti devono avere una circolazione a due ventricoli.
Criteri di esclusione:
- Perdita dal tubo endotracheale superiore al 10%.
- Una significativa perdita d'aria attorno al tubo endotracheale rende impossibile la misurazione del VO2.
- Presenza di shunt intracardiaco rilevante.
- Lo shunt intracardiaco ridurrà l'area sotto la curva di diluizione arteriosa in modo imprevedibile, rendendo inaffidabili i calcoli dell'indice cardiaco.
- Un forame ovale pervio e un singolo difetto del setto ventricolare inferiore o uguale a 2 mm o un difetto del setto atriale inferiore o uguale a 3 mm saranno considerati irrilevanti ai fini di questo studio.
- Precedente iscrizione a uno studio di ricerca incompatibile.
- Diagnosi attuale o precedente di trombocitopenia indotta da eparina.
- È necessaria una piccola quantità di eparina per lavare l'ansa extracorporea AV (arterovenosa) necessaria per le misurazioni.
- Pneumotorace con perdite d'aria in corso.
- Una perdita d'aria invaliderà la misurazione del VO2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare l'accuratezza dell'indice cardiaco misurato mediante diluizione ad ultrasuoni rispetto alla tecnica Fick gold standard.
Lasso di tempo: Minimo 5-8 minuti
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Minimo 5-8 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare la precisione e la fattibilità delle misurazioni. Anche per determinare se il volume del sangue centrale (CBV) misurato mediante diluizione ad ultrasuoni è correlato con la pressione venosa centrale (CVP) e le misure di precarico derivate dall'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Minimo 5-8 minuti
|
Minimo 5-8 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Satish Rajagopal, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-C-COSTATUS-6A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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