- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00856557
의학적 의사 결정에서 상황에 따른 오류를 방지하기 위한 개입
2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구는 의료 교육 개입이 치료를 계획할 때 해결해야 하는 복잡한 심리사회적 또는 상황적 요구를 가진 환자 치료에서 의료 의사 결정의 질을 향상시키는지 여부를 평가했습니다.
내과 레지던트 그룹이 세미나 및 실습에 무작위로 배정된 후 참여하지 않은 통제 그룹과 함께 임상 의사 결정의 질과 환자 치료에 미치는 영향에 대해 평가되었습니다.
이 연구는 또한 치료의 상황화가 더 나은 환자 건강 관리 결과와 관련이 있는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 2개의 VA 병원, Jesse Brown과 Hines의 내과 레지던트 139명을 무작위 통제 설계로 등록했습니다.
절반은 외래 커리큘럼에 통합된 4시간 세미나 시리즈에 참여했습니다.
매월 총 8명의 주민이 참여했습니다.
개입 후 3가지 평가 수준이 있었습니다. (1) 모든 참가자, 개입 및 통제가 4명의 표준화된 환자(SP)를 인터뷰하는 간단한 연습에 참여했습니다.
이러한 SP의 사례 개발을 지원하기 위해 주치의 8명의 도움을 별도로 요청했습니다.
(2) 이후 연구팀은 순응도가 낮거나 방문을 놓친 등 해결해야 할 상황적 문제를 암시하는 "위험 신호"가 있는 각 의사 진료실의 실제 환자 3명을 등록했습니다.
의사들은 이러한 위험 신호를 설명하는 근본적인 상황적 요인을 식별하고 적절한 치료 계획을 수립하는 성과에 대해 점수를 매겼습니다.
(3) 코더는 각 사례에 대해 성공 대 실패 결과를 전향적으로 정의했습니다.
후속 방문에서 원하는 결과가 달성되었는지 여부에 대한 데이터가 수집되었습니다.
분석은 치료를 개별화하기 위한 레지던트 훈련의 효능을 결정하기 위해 대조군과 비교하여 개입의 기술, 성과 및 결과를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Jesse Brown 또는 Hines VA 의료 센터에서 치료 연속성 클리닉이 있는 내과 레지던트
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 레지던트 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세미나 및 실습
내과 레지던트를 대상으로 4주간 진행되는 세미나 및 실습으로 환자 치료 계획에 필수적인 상황적 요소를 식별하고 해결하기 위한 체계적인 접근 방식을 제공합니다.
|
내과 레지던트를 위한 4시간 세미나 및 실습은 환자 치료 계획에 필수적인 상황적 요인을 식별하기 위한 체계적인 접근 방식을 제공하도록 고안되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 개입 없음
교육적 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강성과 개선율
기간: 기록된 방문 9개월 후
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각 환자에 대한 목표 건강 결과 개선은 상황별 위험 신호가 표시된 첫 번째 방문에서 전향적으로 정의됩니다.
연구 결과는 첫 방문 후 9개월에 의료 기록에 기록된 목표 건강 결과 개선을 달성한 의사 환자의 비율입니다.
|
기록된 방문 9개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상황별 조사 비율
기간: 초기 환자 기록 중
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의사가 환자가 표현하고 오디오 녹음을 통해 식별된 상황별 위험 신호를 조사한 만남의 비율.
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초기 환자 기록 중
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상황 계획 비율
기간: 초기 환자 기록 중
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의사의 치료 계획이 오디오 녹음에서 식별된 상황적 요인을 다루는 환자 만남의 비율
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초기 환자 기록 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EDU 08-430
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