- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00856557
Interwencja w celu zapobiegania błędom kontekstowym w podejmowaniu decyzji medycznych
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
W tym badaniu oceniono, czy interwencja edukacji medycznej poprawia jakość podejmowania decyzji medycznych w opiece nad pacjentami ze złożonymi potrzebami psychospołecznymi lub kontekstowymi, które są niezbędne do uwzględnienia przy planowaniu opieki.
Grupa rezydentów chorób wewnętrznych została losowo przydzielona do udziału w seminarium i praktyce, a następnie wraz z grupą kontrolną, która nie brała udziału, została oceniona pod kątem jakości podejmowania przez nich decyzji klinicznych i ich wpływu na opiekę nad pacjentem.
W badaniu oceniono również, czy kontekstualizacja opieki wiąże się z lepszymi wynikami opieki zdrowotnej nad pacjentem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapisaliśmy 139 rezydentów chorób wewnętrznych w 2 szpitalach VA, Jesse Brown i Hines, w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.
Połowa uczestniczyła w 4-godzinnej serii seminariów włączonych do ich programu ambulatoryjnego.
W każdym miesiącu uczestniczyło łącznie 8 mieszkańców.
Po interwencji były 3 poziomy oceny: (1) Wszyscy uczestnicy, interwencja i kontrola, brali udział w krótkim ćwiczeniu przeprowadzając wywiady z 4 standaryzowanymi pacjentami (SP).
Należy pamiętać, że osobno zwróciliśmy się o pomoc do 8 lekarzy prowadzących, aby pomogli w opracowaniu przypadku dla tych SP.
(2) Zespół badawczy następnie zapisał 3 prawdziwych pacjentów z praktyki każdego lekarza z „czerwonymi flagami”, takimi jak słabe przestrzeganie zaleceń lub opuszczone wizyty, co sugeruje problemy kontekstowe, którymi należy się zająć.
Lekarze byli oceniani na podstawie ich wyników w identyfikowaniu podstawowych czynników kontekstowych, które odpowiadają za te czerwone flagi, oraz w formułowaniu odpowiedniego planu opieki.
(3) Koderzy prospektywnie zdefiniowali pomyślne i nieudane wyniki dla każdego przypadku.
Podczas wizyty kontrolnej zebrano dane na temat tego, czy osiągnięto pożądany wynik.
W analizie porównano umiejętności, wyniki i wyniki interwencji w porównaniu z grupą kontrolną, aby określić skuteczność szkolenia mieszkańców w zakresie indywidualizacji opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydencja chorób wewnętrznych z ciągłością opieki klinik w ośrodkach medycznych Jesse Brown lub Hines VA
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy lekarze rezydenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Seminarium i praktyka
Seminarium i praktyka, które odbywają się w okresie 4 tygodni dla rezydentów chorób wewnętrznych, mające na celu zapewnienie systematycznego podejścia do identyfikowania i uwzględniania czynników kontekstowych niezbędnych do planowania opieki nad pacjentem.
|
4-godzinne seminarium i praktyka dla rezydentów chorób wewnętrznych, mające na celu zapewnienie systematycznego podejścia do identyfikacji czynników kontekstowych niezbędnych do planowania opieki nad pacjentem.
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Brak interwencji edukacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik poprawy stanu zdrowia
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od zarejestrowanej wizyty
|
Docelowa poprawa wyników zdrowotnych dla każdego pacjenta jest określana prospektywnie podczas pierwszej wizyty, podczas której odnotowuje się kontekstową czerwoną flagę.
Wynik badania określa, jaki odsetek pacjentów lekarza osiąga docelową poprawę stanu zdrowia udokumentowaną w dokumentacji medycznej po 9 miesiącach od pierwszej wizyty.
|
Po 9 miesiącach od zarejestrowanej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość sondowania kontekstowego
Ramy czasowe: Podczas wstępnej rejestracji pacjenta
|
Odsetek spotkań, podczas których lekarz badał kontekstowe sygnały ostrzegawcze zgłaszane przez pacjentów i identyfikowane za pomocą nagrań dźwiękowych.
|
Podczas wstępnej rejestracji pacjenta
|
Szybkość planowania kontekstowego
Ramy czasowe: Podczas wstępnej rejestracji pacjenta
|
Odsetek spotkań z pacjentami, w których plan opieki lekarza uwzględniał czynniki kontekstowe zidentyfikowane w nagraniach audio
|
Podczas wstępnej rejestracji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDU 08-430
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Seminarium i praktyka
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
National University of MalaysiaZakończony