- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00856557
Intervenir pour prévenir les erreurs contextuelles dans la prise de décision médicale
6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude a évalué si une intervention d'éducation médicale améliore la qualité de la prise de décision médicale dans les soins aux patients ayant des besoins psychosociaux complexes - ou contextuels - qui sont essentiels à aborder lors de la planification de leurs soins.
Un groupe de résidents en médecine interne ont été assignés au hasard pour participer au séminaire et au stage, puis ils ont, avec un groupe témoin qui n'avait pas participé, été évalués pour la qualité de leur prise de décision clinique et son impact sur les soins aux patients.
L'étude a également évalué si la contextualisation des soins est associée à de meilleurs résultats de soins de santé pour les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recruté 139 résidents en médecine interne dans 2 hôpitaux VA, Jesse Brown et Hines, dans une conception contrôlée randomisée.
La moitié ont participé à une série de séminaires de 4 heures intégrés à leur cursus ambulatoire.
Chaque mois, un total de 8 résidents ont participé.
Après l'intervention, il y avait 3 niveaux d'évaluation : (1) Tous les participants, intervention et contrôle, ont participé à un bref exercice en interrogeant 4 patients standardisés (PS).
Notez que nous avons séparément demandé l'assistance de 8 médecins traitants pour aider au développement de cas pour ces SP.
(2) L'équipe de recherche a ensuite recruté 3 vrais patients de la pratique de chaque médecin avec des "drapeaux rouges" tels qu'une mauvaise observance ou des visites manquées, suggérant des problèmes contextuels qui doivent être résolus.
Les médecins ont été notés sur leur performance à identifier les facteurs contextuels sous-jacents qui expliquent ces signaux d'alarme et à formuler un plan de soins approprié.
(3) Les codeurs ont défini de manière prospective les résultats réussis et non réussis pour chaque cas.
Lors de la visite de suivi, des données ont été recueillies pour savoir si le résultat souhaité avait été atteint.
L'analyse a comparé les compétences, les performances et les résultats de l'intervention par rapport au groupe témoin afin de déterminer l'efficacité de la formation des résidents à individualiser les soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidence en médecine interne avec continuité des cliniques de soins dans les centres médicaux Jesse Brown ou Hines VA
Critère d'exclusion:
- Tous les médecins résidents qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Séminaire et Stage
Séminaire et stage qui se déroule sur une période de 4 semaines pour les résidents en médecine interne, conçu pour fournir une approche systématique pour identifier et traiter les facteurs contextuels essentiels à la planification des soins aux patients.
|
Un séminaire et un stage de 4 heures pour les résidents en médecine interne conçus pour fournir une approche systématique à l'identification des facteurs contextuels essentiels à la planification des soins aux patients.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Aucune intervention pédagogique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'amélioration des résultats de santé
Délai: Après 9 mois de la visite enregistrée
|
Une amélioration des résultats de santé cible pour chaque patient est définie de manière prospective lors de la première visite au cours de laquelle un drapeau rouge contextuel est noté.
Le résultat de l'étude est la proportion de patients d'un médecin qui atteint l'amélioration de ses résultats de santé cible, telle que documentée dans le dossier médical, 9 mois après la première visite.
|
Après 9 mois de la visite enregistrée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de sondage contextuel
Délai: Lors des enregistrements initiaux des patients
|
Proportion de rencontres au cours desquelles le médecin a sondé les signaux d'alerte contextuels exprimés par les patients et identifiés via des enregistrements audio.
|
Lors des enregistrements initiaux des patients
|
Taux de planification contextuelle
Délai: Lors des enregistrements initiaux des patients
|
Proportion de rencontres avec des patients au cours desquelles le plan de soins du médecin a pris en compte les facteurs contextuels identifiés dans les enregistrements audio
|
Lors des enregistrements initiaux des patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EDU 08-430
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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