- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00856557
Intervenere for å forhindre kontekstuelle feil i medisinsk beslutningstaking
6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Denne studien vurderte om en medisinsk utdanningsintervensjon forbedrer kvaliteten på medisinsk beslutningstaking i omsorgen for pasienter med komplekse psykososiale – eller kontekstuelle – behov som er avgjørende å ta tak i når de planlegger omsorgen.
En gruppe indremedisinere ble tilfeldig tildelt til å delta i seminaret og praksisen, og deretter ble de, sammen med en kontrollgruppe som ikke hadde deltatt, vurdert for kvaliteten på deres kliniske beslutningstaking og dens innvirkning på pasientbehandlingen.
Studien vurderte også om kontekstualisering av omsorg er assosiert med bedre pasienthelsetjenester
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi registrerte 139 indremedisinere ved 2 VA-sykehus, Jesse Brown og Hines, i et randomisert kontrollert design.
Halvparten deltok i en 4 timers seminarserie integrert i deres ambulerende læreplan.
Hver måned deltok totalt 8 beboere.
Etter intervensjonen var det 3 nivåer av vurdering: (1) Alle deltakerne, intervensjon og kontroll, deltok i en kort øvelse som intervjuet 4 standardiserte pasienter (SPs).
Legg merke til at vi hver for seg fikk hjelp fra 8 behandlende leger for å hjelpe til med saksutvikling for disse SP-ene.
(2) Forskerteamet registrerte deretter 3 reelle pasienter fra hver leges praksis med "røde flagg" som dårlig etterlevelse eller tapte besøk, noe som tyder på kontekstuelle problemer som må tas opp.
Leger ble skåret på deres prestasjoner ved å identifisere de underliggende kontekstuelle faktorene som står for disse røde flaggene og på å formulere en passende plan for omsorg.
(3) Koderne definerte prospektivt vellykkede vs. mislykkede utfall for hvert enkelt tilfelle.
Ved oppfølgingsbesøket ble det samlet inn data om hvorvidt ønsket resultat ble oppnådd.
Analysen sammenlignet ferdighetene, ytelsen og resultatene av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen for å bestemme effekten av å trene beboere til å individualisere omsorgen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Internmedisinsk residency med kontinuitet i omsorgsklinikker ved enten Jesse Brown eller Hines VA Medical Centers
Ekskluderingskriterier:
- Alle fastboende leger som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Seminar og praksis
Seminar og praksis som finner sted over en 4 ukers periode for internmedisinere, designet for å gi en systematisk tilnærming til å identifisere og adressere kontekstuelle faktorer som er avgjørende for planlegging av pasientbehandling.
|
Et 4 timers seminar og praksis for indremedisinere designet for å gi en systematisk tilnærming til å identifisere kontekstuelle faktorer som er avgjørende for å planlegge pasientbehandling.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Ingen pedagogisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringsrate for helseresultater
Tidsramme: Etter 9 måneder etter det registrerte besøket
|
Et mål for forbedring av helseresultatet for hver pasient defineres prospektivt ved det første besøket der et kontekstuelt rødt flagg noteres.
Resultatet av studien er hvor stor andel av en leges pasienter som oppnår målforbedring av helseresultatet som dokumentert i journalen 9 måneder etter første besøk.
|
Etter 9 måneder etter det registrerte besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av kontekstuell sondering
Tidsramme: Under innledende pasientregistreringer
|
Andel møter der legen undersøkte kontekstuelle røde flagg uttrykt av pasienter og identifisert via lydopptak.
|
Under innledende pasientregistreringer
|
|
Rate av kontekstuell planlegging
Tidsramme: Under innledende pasientregistreringer
|
Andel av pasientmøter der legens behandlingsplan tok for seg kontekstuelle faktorer identifisert i lydopptakene
|
Under innledende pasientregistreringer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EDU 08-430
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .