- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00856557
Interveniëren om contextuele fouten bij medische besluitvorming te voorkomen
6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Deze studie beoordeelde of een medische opleidingsinterventie de kwaliteit van medische besluitvorming verbetert bij de zorg voor patiënten met complexe psychosociale - of contextuele - behoeften die essentieel zijn om aan te pakken bij het plannen van hun zorg.
Een groep interne geneeskunde-assistenten werd willekeurig toegewezen om deel te nemen aan het seminar en het practicum en vervolgens werden zij, samen met een controlegroep die niet had deelgenomen, beoordeeld op de kwaliteit van hun klinische besluitvorming en de impact ervan op de patiëntenzorg.
De studie beoordeelde ook of contextualisering van zorg geassocieerd is met betere resultaten voor de gezondheidszorg voor de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben 139 interne geneeskunde-assistenten ingeschreven in 2 VA-ziekenhuizen, Jesse Brown en Hines, in een gerandomiseerde gecontroleerde opzet.
De helft nam deel aan een seminarreeks van 4 uur die geïntegreerd was in hun ambulante curriculum.
Elke maand deden er in totaal 8 bewoners mee.
Na de interventie waren er 3 beoordelingsniveaus: (1) Alle deelnemers, interventie en controle, namen deel aan een korte oefening waarbij 4 gestandaardiseerde patiënten (SP's) werden geïnterviewd.
Merk op dat we afzonderlijk de hulp hebben ingeroepen van 8 behandelende artsen om te helpen bij de ontwikkeling van casussen voor deze SP's.
(2) Het onderzoeksteam nam vervolgens 3 echte patiënten uit de praktijk van elke arts op met "rode vlaggen", zoals slechte therapietrouw of gemiste bezoeken, wat duidt op contextuele problemen die moeten worden aangepakt.
Artsen werden gescoord op basis van hun prestaties bij het identificeren van de onderliggende contextuele factoren die deze rode vlaggen verklaren en op het opstellen van een passend zorgplan.
(3) De codeurs definieerden prospectief succesvolle vs. niet-succesvolle uitkomsten voor elk geval.
Bij het vervolgbezoek werden gegevens verzameld of het gewenste resultaat werd bereikt.
De analyse vergeleek de vaardigheden, prestaties en resultaten van de interventie in vergelijking met de controlegroep om de effectiviteit te bepalen van het trainen van bewoners om zorg op maat te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Residentie voor interne geneeskunde met continuïteit van zorgklinieken in Jesse Brown of Hines VA Medical Centers
Uitsluitingscriteria:
- Alle huisartsen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Seminarie en praktijk
Seminar en practicum dat plaatsvindt gedurende een periode van 4 weken voor interne geneeskunde-assistenten, ontworpen om een systematische benadering te bieden voor het identificeren en aanpakken van contextuele factoren die essentieel zijn voor het plannen van patiëntenzorg.
|
Een seminar en practicum van 4 uur voor interne geneeskunde-assistenten, ontworpen om een systematische benadering te bieden voor het identificeren van contextuele factoren die essentieel zijn voor het plannen van patiëntenzorg.
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Geen educatieve tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbeteringspercentage gezondheidsuitkomsten
Tijdsspanne: Na 9 maanden van het geregistreerde bezoek
|
Een beoogde verbetering van het gezondheidsresultaat voor elke patiënt wordt prospectief gedefinieerd bij het eerste bezoek, waarbij een contextuele rode vlag wordt opgemerkt.
Het onderzoeksresultaat is welk deel van de patiënten van een arts de beoogde verbetering van het gezondheidsresultaat bereikt, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier 9 maanden na het eerste bezoek.
|
Na 9 maanden van het geregistreerde bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van contextueel onderzoek
Tijdsspanne: Tijdens de eerste patiëntopnames
|
Percentage ontmoetingen waarbij de arts contextuele rode vlaggen onderzocht die door patiënten werden geuit en geïdentificeerd via audio-opnamen.
|
Tijdens de eerste patiëntopnames
|
Snelheid van contextuele planning
Tijdsspanne: Tijdens de eerste patiëntopnames
|
Percentage patiëntontmoetingen waarbij het zorgplan van de arts contextuele factoren behandelde die in de audio-opnamen werden geïdentificeerd
|
Tijdens de eerste patiëntopnames
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EDU 08-430
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seminarie en praktijk
-
University of TurkuVoltooid
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family BusinessWervingPsychologisch en systeemfunctionerenDuitsland
-
Assuta Hospital SystemsVoltooid
-
Technical University of MunichMoving - ab jetzt gesund GmbHVoltooidEndotheliale functie (reactieve hyperemie)Duitsland
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Joel ThompsonVoltooidJuveniel primair fibromyalgiesyndroomVerenigde Staten
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
University of AberdeenVoltooid
-
Happy Nation SocietyVoltooidVerbeter de geestelijke gezondheid
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)Voltooid