- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00856557
Indgreb for at forhindre kontekstuelle fejl i medicinsk beslutningstagning
6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Denne undersøgelse vurderede, om en medicinsk uddannelsesintervention forbedrer kvaliteten af den medicinske beslutningstagning i plejen af patienter med komplekse psykosociale - eller kontekstuelle - behov, som er væsentlige at løse, når de planlægger deres pleje.
En gruppe internmedicinere blev tilfældigt tildelt til at deltage i seminaret og praktikum, og derefter blev de sammen med en kontrolgruppe, der ikke havde deltaget, vurderet for kvaliteten af deres kliniske beslutningstagning og dens indvirkning på patientbehandlingen.
Undersøgelsen vurderede også, om kontekstualisering af pleje er forbundet med bedre patienters sundhedsplejeresultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi indskrev 139 intern medicin beboere på 2 VA hospitaler, Jesse Brown og Hines, i et randomiseret kontrolleret design.
Halvdelen deltog i en 4 timers seminarserie integreret i deres ambulante pensum.
Hver måned deltog i alt 8 beboere.
Efter interventionen var der 3 niveauer af vurdering: (1) Alle deltagere, intervention og kontrol, deltog i en kort øvelse, der interviewede 4 standardiserede patienter (SP'er).
Bemærk, at vi hver for sig fik hjælp fra 8 behandlende læger til at hjælpe med sagsudvikling for disse SP'er.
(2) Forskerholdet indskrev efterfølgende 3 rigtige patienter fra hver læges praksis med "røde flag" såsom dårlig tilslutning eller udeblevne besøg, hvilket tyder på kontekstuelle problemer, der skal løses.
Læger blev bedømt på deres præstationer ved at identificere de underliggende kontekstuelle faktorer, der tegner sig for disse røde flag, og på at formulere en passende plejeplan.
(3) Koderne definerede prospektivt vellykkede vs. mislykkede resultater for hvert enkelt tilfælde.
Ved opfølgningsbesøget blev der indsamlet data om, hvorvidt det ønskede resultat blev opnået.
Analysen sammenlignede færdigheder, ydeevne og resultater af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen for at bestemme effektiviteten af at træne beboerne til at individualisere plejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Internal Medicine Residency med kontinuitet i plejeklinikker på enten Jesse Brown eller Hines VA Medical Centers
Ekskluderingskriterier:
- Alle fastboende læger, der ikke opfylder inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Seminar og praktikum
Seminar og praktik, der finder sted over en 4-ugers periode for intern medicin beboere, designet til at give en systematisk tilgang til at identificere og adressere kontekstuelle faktorer, der er afgørende for planlægning af patientbehandling.
|
Et 4 timers seminar og praktikum for intern medicin beboere designet til at give en systematisk tilgang til at identificere kontekstuelle faktorer, der er afgørende for planlægning af patientbehandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Ingen pædagogisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for forbedring af sundhedsresultater
Tidsramme: Efter 9 måneder efter det registrerede besøg
|
En målforbedring af sundhedsresultatet for hver patient defineres prospektivt ved det første besøg, hvor et kontekstuelt rødt flag er noteret.
Undersøgelsesresultatet er, hvor stor en andel af en læges patienter, der opnår deres målforbedring af sundhedsresultatet som dokumenteret i journalen 9 måneder efter første besøg.
|
Efter 9 måneder efter det registrerede besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af kontekstuel sondering
Tidsramme: Under indledende patientoptagelser
|
Andel af møder, hvor lægen undersøgte kontekstuelle røde flag udtrykt af patienter og identificeret via lydoptagelser.
|
Under indledende patientoptagelser
|
|
Rate af kontekstuel planlægning
Tidsramme: Under indledende patientoptagelser
|
Andel af patientmøder, hvor lægens plejeplan omhandlede kontekstuelle faktorer identificeret i lydoptagelserne
|
Under indledende patientoptagelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2009
Først opslået (SKØN)
5. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EDU 08-430
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seminar og praktikum
-
Joel ThompsonAfsluttetJuvenil Primær Fibromyalgi SyndromForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBrystkræft | TræthedForenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Teesside UniversityConnect Health LtdAfsluttet
-
Korea UniversityNational Research Foundation of KoreaIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterClalit Health ServicesTilmelding efter invitationOverholdelse af pleje | KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Israel
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of AberdeenAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsforstyrrelserDet Forenede Kongerige
-
Texas Tech UniversityAmerican Psychological FoundationAktiv, ikke rekrutterendePositive forældreevnerForenede Stater