- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00856557
Intervenção para prevenir erros contextuais na tomada de decisões médicas
6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudo avaliou se uma intervenção de educação médica melhora a qualidade da tomada de decisão médica no cuidado de pacientes com necessidades psicossociais complexas - ou contextuais - que são essenciais para atender ao planejar seus cuidados.
Um grupo de residentes de medicina interna foi aleatoriamente designado para participar do seminário e do estágio e, em seguida, juntamente com um grupo de controle que não havia participado, foi avaliado quanto à qualidade de sua tomada de decisão clínica e seu impacto no atendimento ao paciente.
O estudo também avaliou se a contextualização do atendimento está associada a melhores resultados de saúde do paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inscrevemos 139 residentes de medicina interna em 2 hospitais VA, Jesse Brown e Hines, em um projeto controlado randomizado.
Metade participou de uma série de seminários de 4 horas integrada ao currículo ambulatorial.
Cada mês um total de 8 residentes participaram.
Após a intervenção, houve 3 níveis de avaliação: (1) Todos os participantes, intervenção e controle, participaram de um breve exercício entrevistando 4 pacientes padronizados (SPs).
Observe que recrutamos separadamente a assistência de 8 médicos assistentes para auxiliar no desenvolvimento de casos para esses SPs.
(2) A equipe de pesquisa subseqüentemente inscreveu 3 pacientes reais da prática de cada médico com "sinais de alerta", como baixa adesão ou visitas perdidas, sugestivas de questões contextuais que precisam ser abordadas.
Os médicos foram pontuados por seu desempenho na identificação dos fatores contextuais subjacentes responsáveis por essas bandeiras vermelhas e na formulação de um plano de atendimento adequado.
(3) Os codificadores definiram prospectivamente resultados bem-sucedidos e malsucedidos para cada caso.
Na visita de acompanhamento, foram coletados dados sobre se o resultado desejado foi alcançado.
A análise comparou as habilidades, o desempenho e os resultados da intervenção em comparação com o grupo de controle para determinar a eficácia do treinamento de residentes para individualizar o atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência em Medicina Interna com continuidade de clínicas de cuidados em Jesse Brown ou Hines VA Medical Centers
Critério de exclusão:
- Todos os médicos residentes que não atenderem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Seminário e Prática
Seminário e estágio que ocorre durante um período de 4 semanas para residentes de medicina interna, projetado para fornecer uma abordagem sistemática para identificar e abordar fatores contextuais essenciais para o planejamento do atendimento ao paciente.
|
Um seminário de 4 horas e estágio para residentes de medicina interna projetado para fornecer uma abordagem sistemática para identificar fatores contextuais essenciais para planejar o atendimento ao paciente.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Nenhuma intervenção educacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de Melhoria do Resultado de Saúde
Prazo: Após 9 meses da visita gravada
|
Uma melhoria de resultado de saúde alvo para cada paciente é definida prospectivamente na primeira visita em que uma bandeira vermelha contextual é observada.
O resultado do estudo é a proporção de pacientes de um médico que atingem a meta de melhoria do resultado de saúde, conforme documentado no prontuário médico, 9 meses após a primeira visita.
|
Após 9 meses da visita gravada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de Sondagem Contextual
Prazo: Durante as gravações iniciais do paciente
|
Proporção de encontros em que o médico investigou alertas contextuais expressos pelos pacientes e identificados por meio de gravações de áudio.
|
Durante as gravações iniciais do paciente
|
Índice de Planejamento Contextual
Prazo: Durante as gravações iniciais do paciente
|
Proporção de encontros com pacientes em que o plano de cuidados do médico abordou fatores contextuais identificados nas gravações de áudio
|
Durante as gravações iniciais do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EDU 08-430
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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