- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00856557
Beavatkozás a kontextuális hibák megelőzése érdekében az orvosi döntéshozatalban
2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ez a tanulmány azt mérte fel, hogy az orvosoktatási beavatkozás javítja-e az orvosi döntéshozatal minőségét olyan komplex pszichoszociális – vagy kontextuális – szükségletekkel küzdő betegek ellátása során, amelyekre az ellátás tervezése során elengedhetetlenek gondoskodni.
Belgyógyász rezidensek egy csoportját véletlenszerűen besorolták a szemináriumon és a gyakorlaton való részvételre, majd ők, valamint egy kontrollcsoport, amely még nem vett részt, megvizsgálták klinikai döntéshozataluk minőségét és annak a betegellátásra gyakorolt hatását.
A tanulmány azt is felmérte, hogy az ellátás kontextualizálása összefügg-e a betegek jobb egészségügyi ellátási eredményeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
139 belgyógyász rezidenst vettünk fel 2 VA kórházba, Jesse Brownba és Hinesbe, egy randomizált, ellenőrzött tervbe.
Fele részt vett egy 4 órás szemináriumsorozaton, amely az ambuláns tantervébe került.
Minden hónapban összesen 8 lakos vett részt.
A beavatkozást követően az értékelés 3 szintje volt: (1) Minden résztvevő, a beavatkozás és a kontroll, részt vett egy rövid gyakorlaton, amelyben 4 standardizált pácienst (SP) kérdeztek meg.
Vegye figyelembe, hogy külön-külön 8 kezelőorvos segítségét kértük, hogy segítsünk ezeknek az SP-knek az esetfejlesztésében.
(2) A kutatócsoport ezt követően minden orvosi rendelőből 3 valódi pácienst vont be a „piros zászlókkal”, mint például a rossz adherencia vagy az elmulasztott vizitek, ami olyan összefüggésekre utal, amelyekkel foglalkozni kell.
Az orvosokat pontozták azon teljesítményük alapján, amelyek alapján azonosították a mögöttes kontextuális tényezőket, amelyek felelősek ezekért a piros zászlókért, és a megfelelő ellátási terv kialakítása során.
(3) A kódolók prospektíven határozták meg a sikeres és a sikertelen kimeneteleket minden esetben.
Az utóellenőrzés során adatokat gyűjtöttek arról, hogy sikerült-e elérni a kívánt eredményt.
Az elemzés összehasonlította a beavatkozás készségeit, teljesítményét és eredményeit a kontrollcsoporttal összehasonlítva, hogy meghatározza a lakosok képzésének hatékonyságát az egyéni ellátásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belgyógyászati rezidens gondozási klinikák folyamatosságával a Jesse Brown vagy a Hines VA Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan rezidens orvos, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szeminárium és gyakorlat
Szeminárium és gyakorlat, amely 4 hetes időszakon keresztül zajlik belgyógyász rezidensek számára, célja, hogy szisztematikus megközelítést biztosítson a betegellátás tervezéséhez elengedhetetlen kontextuális tényezők azonosításához és kezeléséhez.
|
4 órás szeminárium és gyakorlat belgyógyász rezidensek számára, melynek célja, hogy szisztematikus megközelítést biztosítson a betegellátás tervezéséhez elengedhetetlen kontextuális tényezők azonosításához.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
Nincs oktatási beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi eredmény javulási arány
Időkeret: A rögzített látogatás 9 hónapja után
|
Az egészségi állapot javulásának célját minden egyes beteg esetében előretekintően meghatározzák az első olyan vizit alkalmával, amelyen egy kontextuális piros zászló látható.
A vizsgálat eredménye az, hogy az orvos betegeinek hány százaléka éri el az orvosi feljegyzésben dokumentált egészségügyi kimenetel cél szerinti javulását az első látogatás után 9 hónappal.
|
A rögzített látogatás 9 hónapja után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontextuális vizsgálat sebessége
Időkeret: Az első betegfelvételek során
|
Azon találkozások aránya, amelyek során az orvos megvizsgálta a betegek által kifejezett és hangfelvételekkel azonosított kontextuális vörös zászlókat.
|
Az első betegfelvételek során
|
|
Kontextus szerinti tervezés aránya
Időkeret: Az első betegfelvételek során
|
Azon páciensekkel való találkozások aránya, amelyek során az orvos ellátási terve foglalkozott a hangfelvételeken azonosított kontextuális tényezőkkel
|
Az első betegfelvételek során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDU 08-430
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .