- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00856557
Ingripa för att förhindra kontextuella fel i medicinskt beslutsfattande
6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Denna studie bedömde huruvida en medicinsk utbildningsintervention förbättrar kvaliteten på medicinskt beslutsfattande i vården av patienter med komplexa psykosociala - eller kontextuella - behov som är viktiga att ta itu med när de planerar sin vård.
En grupp internmedicinare tilldelades slumpmässigt delta i seminariet och praktiken och sedan bedömdes de, tillsammans med en kontrollgrupp som inte hade deltagit, för kvaliteten på deras kliniska beslutsfattande och dess inverkan på patientvården.
Studien bedömde också om kontextualisering av vården är förknippad med bättre resultat för patientsjukvården
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi registrerade 139 internmedicinare på 2 VA-sjukhus, Jesse Brown och Hines, i en randomiserad kontrollerad design.
Hälften deltog i en 4 timmar lång seminarieserie integrerad i deras ambulerande läroplan.
Varje månad deltog totalt 8 invånare.
Efter interventionen fanns det tre nivåer av bedömning: (1) Alla deltagare, intervention och kontroll, deltog i en kort övning där fyra standardiserade patienter (SP) intervjuades.
Observera att vi separat tog hjälp av 8 behandlande läkare för att hjälpa till med fallutveckling för dessa SP:er.
(2) Forskargruppen registrerade därefter 3 riktiga patienter från varje läkares mottagning med "röda flaggor" såsom dålig följsamhet eller missade besök, vilket tydde på kontextuella problem som måste åtgärdas.
Läkare fick poäng på sin prestation när det gällde att identifiera de underliggande kontextuella faktorerna som står för dessa röda flaggor och på att formulera en lämplig vårdplan.
(3) Kodarna definierade prospektivt framgångsrika kontra misslyckade resultat för varje fall.
Vid uppföljningsbesöket samlades data in om det önskade resultatet uppnåddes.
Analysen jämförde kompetens, prestanda och resultat av interventionen jämfört med kontrollgruppen för att bestämma effektiviteten av att träna de boende att individualisera vården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internmedicinsk residency med kontinuitet i vårdkliniker på antingen Jesse Brown eller Hines VA Medical Centers
Exklusions kriterier:
- Alla fastboende läkare som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Seminarium och praktik
Seminarium och praktik som äger rum under en 4-veckorsperiod för internmedicinare, utformat för att ge ett systematiskt tillvägagångssätt för att identifiera och ta itu med kontextuella faktorer som är viktiga för att planera patientvård.
|
Ett 4 timmars seminarium och praktik för internmedicinare utformat för att ge ett systematiskt tillvägagångssätt för att identifiera kontextuella faktorer som är viktiga för att planera patientvård.
|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Inget pedagogiskt ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättringstakt för hälsoresultat
Tidsram: Efter 9 månader efter det registrerade besöket
|
En målförbättring av hälsoresultatet för varje patient definieras prospektivt vid det första besöket där en kontextuell röd flagga noteras.
Studieresultatet är hur stor andel av en läkares patienter som uppnår sitt mål för förbättring av hälsoresultatet, vilket dokumenteras i journalen 9 månader efter första besöket.
|
Efter 9 månader efter det registrerade besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för kontextuell undersökning
Tidsram: Under första patientregistreringar
|
Andel möten där läkare undersökte kontextuella röda flaggor uttryckta av patienter och identifierade via ljudinspelningar.
|
Under första patientregistreringar
|
Hastighet för kontextuell planering
Tidsram: Under första patientregistreringar
|
Andel patientmöten där läkarens vårdplan tog upp kontextuella faktorer som identifierats i ljudinspelningarna
|
Under första patientregistreringar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EDU 08-430
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Seminarium och praktik
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvslutad