- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00856557
Předcházení kontextovým chybám v lékařském rozhodování
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie posuzovala, zda intervence v oblasti lékařského vzdělávání zlepšuje kvalitu lékařského rozhodování v péči o pacienty s komplexními psychosociálními – nebo kontextovými – potřebami, které je nezbytné řešit při plánování jejich péče.
K účasti na semináři a cvičení byla náhodně přidělena skupina interních rezidentů a poté byla spolu s kontrolní skupinou, která se nezúčastnila, hodnocena kvalita jejich klinického rozhodování a jeho dopad na péči o pacienta.
Studie také posuzovala, zda je kontextualizace péče spojena s lepšími výsledky zdravotní péče o pacienty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zapsali jsme 139 pacientů z interního lékařství ve 2 nemocnicích VA, Jesse Brown a Hines, v randomizovaném kontrolovaném designu.
Polovina se zúčastnila čtyřhodinového semináře integrovaného do jejich ambulantních osnov.
Každý měsíc se zúčastnilo celkem 8 obyvatel.
Po intervenci existovaly 3 úrovně hodnocení: (1) Všichni účastníci, intervence a kontrola, se zúčastnili krátkého cvičení, v němž byli dotazováni 4 standardizované pacienty (SP).
Všimněte si, že jsme zvlášť požádali o pomoc 8 ošetřujících lékařů, aby pomohli s vývojem případu pro tyto SP.
(2) Výzkumný tým následně zapsal 3 skutečné pacienty z ordinace každého lékaře s „červenými vlajkami“, jako je špatná adherence nebo zmeškané návštěvy, což naznačuje kontextové problémy, které je třeba řešit.
Lékaři byli hodnoceni na základě jejich výkonu při identifikaci základních kontextových faktorů, které jsou příčinou těchto varovných signálů, a při formulování vhodného plánu péče.
(3) Kódovači prospektivně definovali úspěšné vs. neúspěšné výsledky pro každý případ.
Při následné návštěvě byly shromážděny údaje o tom, zda bylo dosaženo požadovaného výsledku.
Analýza porovnávala dovednosti, výkon a výsledky intervence ve srovnání s kontrolní skupinou, aby se určila účinnost školení klientů k individualizaci péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidence interního lékařství s kontinuitou pečovatelských klinik v lékařských centrech Jesse Browna nebo Hines VA
Kritéria vyloučení:
- Všichni rezidentní lékaři, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Seminář a praktikum
Seminář a cvičení, které se koná po dobu 4 týdnů pro rezidenty interního lékařství, navržený tak, aby poskytoval systematický přístup k identifikaci a řešení kontextových faktorů nezbytných pro plánování péče o pacienty.
|
Čtyřhodinový seminář a cvičení pro pacienty z interního lékařství navržený tak, aby poskytoval systematický přístup k identifikaci kontextových faktorů nezbytných pro plánování péče o pacienty.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Žádný výchovný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zlepšení zdravotních výsledků
Časové okno: Po 9 měsících zaznamenané návštěvy
|
Cílové zlepšení zdravotního stavu pro každého pacienta je prospektivně definováno při první návštěvě, při které je zaznamenána kontextová červená vlajka.
Výsledkem studie je, jaký podíl lékařových pacientů dosáhne svého cílového zlepšení zdravotního stavu, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu 9 měsíců po první návštěvě.
|
Po 9 měsících zaznamenané návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kontextového zkoumání
Časové okno: Během počátečních záznamů pacientů
|
Podíl setkání, při kterých lékař zkoumal kontextové varovné signály vyjádřené pacienty a identifikované prostřednictvím zvukových nahrávek.
|
Během počátečních záznamů pacientů
|
|
Míra kontextového plánování
Časové okno: Během počátečních záznamů pacientů
|
Podíl setkání s pacienty, ve kterých lékařův plán péče řešil kontextové faktory identifikované ve zvukových nahrávkách
|
Během počátečních záznamů pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
5. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EDU 08-430
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Seminář a praktikum
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy