- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00856557
Intervenire per prevenire errori contestuali nel processo decisionale medico
6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Questo studio ha valutato se un intervento di educazione medica migliora la qualità del processo decisionale medico nella cura di pazienti con complessi bisogni psicosociali - o contestuali - che è essenziale affrontare quando si pianifica la loro cura.
Un gruppo di specializzandi in medicina interna è stato assegnato in modo casuale a partecipare al seminario e al praticantato e quindi, insieme a un gruppo di controllo che non aveva partecipato, è stato valutato per la qualità del loro processo decisionale clinico e il suo impatto sulla cura del paziente.
Lo studio ha anche valutato se la contestualizzazione dell'assistenza è associata a migliori risultati sanitari del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo arruolato 139 residenti di medicina interna presso 2 ospedali VA, Jesse Brown e Hines, in un disegno controllato randomizzato.
La metà ha partecipato a una serie di seminari di 4 ore integrati nel loro curriculum ambulatoriale.
Ogni mese hanno partecipato un totale di 8 residenti.
Dopo l'intervento c'erano 3 livelli di valutazione: (1) Tutti i partecipanti, intervento e controllo, hanno partecipato a un breve esercizio intervistando 4 pazienti standardizzati (SP).
Si noti che abbiamo arruolato separatamente l'assistenza di 8 medici curanti per assistere con lo sviluppo del caso per questi SP.
(2) Il team di ricerca ha successivamente arruolato 3 pazienti reali da ogni studio medico con "segnali d'allarme" come scarsa aderenza o visite mancate, indicative di problemi contestuali che devono essere affrontati.
I medici sono stati valutati in base alle loro prestazioni nell'identificare i fattori contestuali sottostanti che spiegano queste bandiere rosse e nella formulazione di un piano di cura appropriato.
(3) I codificatori hanno definito in modo prospettico risultati positivi o negativi per ciascun caso.
Alla visita di follow-up sono stati raccolti dati sul raggiungimento del risultato desiderato.
L'analisi ha confrontato le competenze, le prestazioni ei risultati dell'intervento rispetto al gruppo di controllo per determinare l'efficacia della formazione dei residenti per individualizzare l'assistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza di medicina interna con cliniche di continuità assistenziale presso i centri medici Jesse Brown o Hines VA
Criteri di esclusione:
- Tutti i medici residenti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Seminario e Pratica
Seminario e praticantato che si svolge nell'arco di 4 settimane per i residenti di medicina interna, progettato per fornire un approccio sistematico per identificare e affrontare i fattori contestuali essenziali per pianificare la cura del paziente.
|
Un seminario e praticantato di 4 ore per specializzandi in medicina interna progettato per fornire un approccio sistematico all'identificazione dei fattori contestuali essenziali per pianificare la cura del paziente.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Nessun intervento educativo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di miglioramento dei risultati di salute
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dalla visita registrata
|
Un obiettivo di miglioramento dell'esito sanitario per ciascun paziente viene definito in modo prospettico alla prima visita in cui viene rilevata una bandiera rossa contestuale.
Il risultato dello studio è la percentuale di pazienti di un medico che raggiunge il miglioramento del risultato di salute target come documentato nella cartella clinica a 9 mesi dopo la prima visita.
|
Dopo 9 mesi dalla visita registrata
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sondaggio contestuale
Lasso di tempo: Durante le registrazioni iniziali del paziente
|
Proporzione di incontri in cui il medico ha sondato le bandiere rosse contestuali espresse dai pazienti e identificate tramite registrazioni audio.
|
Durante le registrazioni iniziali del paziente
|
|
Tasso di pianificazione contestuale
Lasso di tempo: Durante le registrazioni iniziali del paziente
|
Proporzione di incontri con pazienti in cui il piano di cura del medico ha affrontato fattori contestuali identificati nelle registrazioni audio
|
Durante le registrazioni iniziali del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
5 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDU 08-430
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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