- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00856557
Toimenpiteet kontekstuaalisten virheiden estämiseksi lääketieteellisessä päätöksenteossa
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, parantaako lääketieteellisen koulutuksen interventio lääketieteellisen päätöksenteon laatua hoidettaessa potilaita, joilla on monimutkaisia psykososiaalisia - tai kontekstuaalisia - tarpeita, jotka on otettava huomioon hoidon suunnittelussa.
Seminaariin ja harjoitteluun valittiin satunnaisesti ryhmä sisätautien residenssejä, joiden jälkeen heiltä yhdessä osallistumattoman kontrolliryhmän kanssa arvioitiin kliinisen päätöksenteon laatu ja vaikutus potilaiden hoitoon.
Tutkimuksessa arvioitiin myös, liittyykö hoidon kontekstualisointi parempiin potilaiden terveydenhuoltotuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittimme 139 sisätautilääkäriä kahdessa VA-sairaalassa, Jesse Brownissa ja Hinesissa, satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa.
Puolet osallistui 4 tunnin seminaarisarjaan, joka oli integroitu heidän ambulatoriseen opetussuunnitelmaansa.
Joka kuukausi osallistui yhteensä 8 asukasta.
Intervention jälkeen arvioinnissa oli 3 tasoa: (1) Kaikki osallistujat, interventio ja kontrolli, osallistuivat lyhyeen harjoitukseen, jossa haastateltiin 4 standardoitua potilasta (SP).
Huomaa, että pyysimme erikseen 8 hoitavaa lääkäriä avustamaan tapausten kehittämisessä näille SP:ille.
(2) Tutkimusryhmä otti myöhemmin mukaan kolme todellista potilasta jokaiselta lääkäriltä, joilla oli "punaiset liput", kuten huono hoitoon sitoutuminen tai käyntien jääminen, mikä viittaa kontekstuaalisiin ongelmiin, joihin on puututtava.
Lääkärit arvioitiin heidän suoriutumisestaan näiden punaisten merkkien taustalla olevien taustatekijöiden tunnistamisessa ja asianmukaisen hoitosuunnitelman laatimisessa.
(3) Koodaajat määrittelivät kullekin tapaukselle prospektiivisesti onnistuneet vs. epäonnistuneet tulokset.
Seurantakäynnillä kerättiin tietoa siitä, saavutettiinko haluttu tulos.
Analyysissä verrattiin intervention taitoja, suorituskykyä ja tuloksia verrokkiryhmään, jotta pystyttiin määrittämään asukkaiden koulutuksen tehokkuus yksilöimään hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisätautien residenssi, jossa jatkuvat hoitoklinikat joko Jesse Brownin tai Hines VA Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkärit, jotka eivät täytä mukaanottoehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seminaari ja Practicum
Seminaari ja harjoittelu, joka järjestetään neljän viikon ajan sisätautien asukkaille, ja se on suunniteltu tarjoamaan systemaattinen lähestymistapa potilaan hoidon suunnittelun kannalta oleellisten kontekstuaalisten tekijöiden tunnistamiseen ja käsittelemiseen.
|
4 tunnin seminaari ja harjoitus sisätautiopiskelijoille, joiden tarkoituksena on tarjota systemaattinen lähestymistapa potilaan hoidon suunnittelun kannalta oleellisten kontekstuaalisten tekijöiden tunnistamiseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Ei koulutukseen puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulosten paranemisaste
Aikaikkuna: 9 kuukauden tallennetun käynnin jälkeen
|
Kunkin potilaan terveydentilan parantamisen tavoite määritellään ennakoivasti ensimmäisellä käynnillä, jossa asiayhteyteen liittyvä punainen lippu on merkitty.
Tutkimustulos on se, kuinka suuri osa lääkärin potilaista saavuttaa potilaskertomuksessa dokumentoidun tavoitteensa terveyteen 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
|
9 kuukauden tallennetun käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontekstuaalisen tutkimisen nopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisten potilastallenteiden aikana
|
Niiden kohtaamisten osuus, joissa lääkäri tutki kontekstuaalisia punaisia lippuja, jotka potilaat ovat ilmaisseet ja tunnistettu äänitallenteiden avulla.
|
Ensimmäisten potilastallenteiden aikana
|
|
Asiayhteyssuunnittelun nopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisten potilastallenteiden aikana
|
Niiden potilaiden kohtaamisten osuus, joissa lääkärin hoitosuunnitelmassa käsiteltiin äänitallenteissa tunnistettuja kontekstuaalisia tekijöitä
|
Ensimmäisten potilastallenteiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weiner SJ, Kelly B, Ashley N, Binns-Calvey A, Sharma G, Schwartz A, Weaver FM. Content coding for contextualization of care: evaluating physician performance at patient-centered decision making. Med Decis Making. 2014 Jan;34(1):97-106. doi: 10.1177/0272989X13493146. Epub 2013 Jun 19.
- Weiner SJ, Schwartz A, Sharma G, Binns-Calvey A, Ashley N, Kelly B, Dayal A, Patel S, Weaver FM, Harris I. Patient-centered decision making and health care outcomes: an observational study. Ann Intern Med. 2013 Apr 16;158(8):573-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-8-201304160-00001.
- Schwartz A, Weiner SJ, Harris IB, Binns-Calvey A. An educational intervention for contextualizing patient care and medical students' abilities to probe for contextual issues in simulated patients. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1191-7. doi: 10.1001/jama.2010.1297.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDU 08-430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .