항혈전 요법에 대한 내성 (Vienna REACT)
2012년 12월 11일 업데이트: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna
심혈관 질환에 대한 혈관성형술 및 스텐트 시술을 받는 환자의 항혈전 요법에 대한 내성 - Vienna REACT
클로피도그렐은 스텐트 이식을 통한 경피적 개입 후 항혈전 요법에서 중추적인 역할을 합니다.
그러나 클로피도그렐에 대한 반응은 개인차가 크며, 높은 치료 잔류 ADP-유도성 혈소판 반응성은 이미 관상동맥 스텐트 시술 후 부작용 위험 증가와 관련이 있습니다.
본 연구에서는 말초, 관상동맥 및 경동맥 질환에 대한 혈관성형술 및 스텐트 시술 후 이중 항혈소판제 요법을 받는 환자의 6가지 혈소판 기능 검사를 통해 혈소판 반응성을 결정할 것이다.
2가지 이상의 검사에서 치료 중 잔류 ADP-유도성 혈소판 반응성이 높은 100명의 환자가 무작위 배정되어 매일 75mg 또는 150mg의 클로피도그렐과 아스피린을 3개월 동안 투여받게 됩니다.
본 연구의 목적은 경피적 스텐트 삽입술 후 클로피도그렐 매개 혈소판 억제가 감소된 환자에서 강화 항혈전 요법(클로피도그렐 150mg + 아스피린 1일 100mg)과 표준 항혈전 요법(클로피도그렐 75mg + 아스피린 1일 100mg)의 효과를 조사하는 것이다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 말초, 관상 동맥 또는 경동맥 질환에 대한 혈관 성형술 및 스텐트 삽입
제외 기준:
- 알려진 아스피린 또는 클로피도그렐 불내성
- 비타민 K 길항제(와파린, 펜프로쿠몬, 아세노쿠마롤)로 치료
- 티클로피딘, 디피리다몰 또는 비스테로이드성 항염증제로 치료
- 출혈 장애의 가족력 또는 개인력
- 악성 파라단백혈증
- 골수 증식 장애
- 헤파린 유발 혈소판 감소증
- 심한 간부전
- 혈소판 기능의 알려진 질적 결함
- 등록 1주일 이내의 대수술
- 혈소판 수 < 100.000 또는 > 450.000/µl
- 헤모글로빈 < 8g/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
클로피도그렐 75mg + 아스피린 100mg
|
아스피린 100mg
75mg(1군) 및 150mg(2군)
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|
활성 비교기: 2
클로피도그렐 150mg + 아스피린 100mg
|
아스피린 100mg
75mg(1군) 및 150mg(2군)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 심혈관 부작용(MACE) 발생
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
주요 심혈관 부작용(MACE) 발생
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vienna REACT
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