Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsdygtighed over for antitrombotisk terapi (Vienna REACT)

11. december 2012 opdateret af: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Resistens mod antitrombotisk terapi hos patienter, der gennemgår angioplastik og stenting for hjerte-kar-sygdomme - Wien REACT

Clopidogrel spiller en central rolle i det antitrombotiske regime efter perkutan intervention med stentimplantation. Respons på clopidogrel viser imidlertid en bred interindividuel variabilitet, og en høj resterende ADP-inducerbar blodpladereaktivitet under behandling er allerede blevet forbundet med en øget risiko for bivirkninger efter koronar stenting. I nærværende undersøgelse vil trombocytreaktivitet blive bestemt af 6 forskellige blodpladefunktionstests hos patienter i dobbelt antitrombocytbehandling efter angioplastik og stenting for perifer, koronar og carotisarteriesygdom. Et hundrede patienter, der viser høj resterende ADP-inducerbar trombocytreaktivitet under behandling i 2 eller flere tests, vil blive randomiseret til at modtage enten 75 mg eller 150 mg dagligt clopidogrel ud over aspirin i 3 måneder. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af intensiveret antitrombotisk behandling (150 mg clopidogrel + 100 mg aspirin dagligt) versus standard antitrombotisk behandling (75 mg clopidogrel + 100 mg aspirin dagligt) hos patienter med nedsat clopidogrel-medieret blodpladehæmning efter percutan-hæmning af blodplader. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • angioplastik og stenting til perifer, koronar eller carotisarteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • kendt aspirin eller clopidogrel intolerance
  • behandling med vitamin K-antagonister (warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol)
  • behandling med ticlopidin, dipyridamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • familie eller personlig historie med blødningsforstyrrelser
  • maligne paraproteinæmier
  • myeloproliferative lidelser
  • heparin-induceret trombocytopeni
  • alvorlig leversvigt
  • kendte kvalitative defekter i trombocytfunktionen
  • større kirurgisk indgreb inden for en uge før indskrivning
  • trombocyttal < 100.000 eller > 450.000/µl
  • hæmoglobin < 8 g/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
75 mg clopidogrel + 100 mg aspirin
Medicin: aspirin
100 mg aspirin
Medicin: clopidogrel
75 mg (arm 1) og 150 mg (arm 2)
Aktiv komparator: 2
150 mg clopidogrel + 100 mg aspirin
Medicin: aspirin
100 mg aspirin
Medicin: clopidogrel
75 mg (arm 1) og 150 mg (arm 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vienna REACT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner