Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resistens mot antitrombotisk terapi (Vienna REACT)

11 december 2012 uppdaterad av: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Resistens mot antitrombotisk terapi hos patienter som genomgår angioplastik och stentbildning för kardiovaskulära sjukdomar - Wien REACT

Klopidogrel spelar en central roll i den antitrombotiska regimen efter perkutan intervention med stentimplantation. Svaret på klopidogrel visar dock en stor interindividuell variation och en hög kvarvarande ADP-inducerbar trombocytreaktivitet under behandling har redan associerats med en ökad risk för biverkningar efter koronarstent. I den aktuella studien kommer trombocytreaktiviteten att bestämmas av 6 olika blodplättsfunktionstester hos patienter på dubbel antitrombocytbehandling efter angioplastik och stenting för perifer, kranskärls- och halsartärsjukdom. Hundra patienter som uppvisar hög återstående ADP-inducerbar trombocytreaktivitet under behandling i 2 eller fler tester kommer att randomiseras för att få antingen 75 mg eller 150 mg dagligt klopidogrel utöver acetylsalicylsyra under 3 månader. Syftet med den föreliggande studien är att undersöka effekterna av intensifierad antitrombotisk behandling (150 mg klopidogrel + 100 mg aspirin dagligen) jämfört med standard antitrombotisk behandling (75 mg klopidogrel + 100 mg aspirin dagligen) hos patienter med minskad klopidogrel-medierad trombocytinhibition efter stentantinhibition av implantat. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • angioplastik och stenting för perifer, kranskärls- eller halsartärsjukdom

Exklusions kriterier:

  • känd aspirin- eller klopidogrelintolerans
  • behandling med vitamin K-antagonister (warfarin, fenprokumon, acenocoumarol)
  • behandling med tiklopidin, dipyridamol eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • familje eller personlig historia av blödningsrubbningar
  • maligna paraproteinemier
  • myeloproliferativa störningar
  • heparininducerad trombocytopeni
  • allvarlig leversvikt
  • kända kvalitativa defekter i trombocytfunktionen
  • större kirurgiskt ingrepp inom en vecka före inskrivningen
  • trombocytantal < 100 000 eller > 450 000/µl
  • hemoglobin < 8 g/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
75 mg klopidogrel + 100 mg aspirin
100 mg aspirin
75 mg (arm 1) och 150 mg (arm 2)
Aktiv komparator: 2
150 mg klopidogrel + 100 mg aspirin
100 mg aspirin
75 mg (arm 1) och 150 mg (arm 2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera