Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost proti antitrombotické terapii (Vienna REACT)

11. prosince 2012 aktualizováno: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Rezistence k antitrombotické léčbě u pacientů podstupujících angioplastiku a stentování pro kardiovaskulární onemocnění - Vídeň REACT

Klopidogrel hraje klíčovou roli v antitrombotickém režimu po perkutánní intervenci s implantací stentu. Odpověď na klopidogrel však vykazuje širokou interindividuální variabilitu a vysoká reziduální reaktivita trombocytů indukovatelná ADP při léčbě již byla spojena se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků po koronárním stentování. V této studii bude reaktivita krevních destiček stanovena pomocí 6 různých testů funkce krevních destiček u pacientů na duální antiagregační léčbě po angioplastice a stentování pro onemocnění periferních, koronárních a karotid. Sto pacientů vykazujících vysokou reziduální ADP-indukovatelnou reaktivitu krevních destiček při léčbě ve 2 nebo více testech bude randomizováno tak, aby dostávali 75 mg nebo 150 mg klopidogrelu denně navíc k aspirinu po dobu 3 měsíců. Cílem této studie je prozkoumat účinky intenzifikované antitrombotické terapie (150 mg klopidogrelu + 100 mg aspirinu denně) oproti standardní antitrombotické léčbě (75 mg klopidogrelu + 100 mg aspirinu denně) u pacientů se sníženou inhibicí krevních destiček zprostředkovanou klopidogrelem po perkutánní intervenci implantací stentu .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • angioplastika a stentování pro onemocnění periferních, koronárních nebo karotických tepen

Kritéria vyloučení:

  • známá nesnášenlivost aspirinu nebo klopidogrelu
  • léčba antagonisty vitaminu K (warfarin, fenprokumon, acenokumarol)
  • léčba tiklopidinem, dipyridamolem nebo nesteroidními protizánětlivými léky
  • rodinná nebo osobní anamnéza krvácivých poruch
  • maligní paraproteinémie
  • myeloproliferativní poruchy
  • heparinem indukovaná trombocytopenie
  • těžké jaterní selhání
  • známé kvalitativní defekty funkce trombocytů
  • velký chirurgický výkon do jednoho týdne před zařazením
  • počet krevních destiček < 100 000 nebo > 450 000/ul
  • hemoglobin < 8 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
75 mg klopidogrelu + 100 mg aspirinu
Lék: aspirin
100 mg aspirinu
Lék: clopidogrel
75 mg (Skupina 1) a 150 mg (Skupina 2)
Aktivní komparátor: 2
150 mg klopidogrelu + 100 mg aspirinu
Lék: aspirin
100 mg aspirinu
Lék: clopidogrel
75 mg (Skupina 1) a 150 mg (Skupina 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Výskyt hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vienna REACT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit