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抗血栓療法に対する耐性 (Vienna REACT)

2012年12月11日 更新者:Christoph W. Kopp、Medical University of Vienna

心血管疾患に対する血管形成術およびステント留置術を受けている患者における抗血栓療法に対する抵抗性 - Vienna REACT

クロピドグレルは、ステント移植による経皮介入後の抗血栓療法において極めて重要な役割を果たします。 しかし、クロピドグレルに対する反応には広い個人差があり、治療中に高い残存ADP誘導性血小板反応性が冠動脈ステント留置後の有害事象のリスク増加とすでに関連している。 本研究では、末梢動脈、冠動脈および頸動脈疾患に対する血管形成術およびステント留置術後に抗血小板二重療法を受けている患者を対象に、6つの異なる血小板機能検査によって血小板反応性を判定します。 2つ以上の検査で治療中の残存ADP誘導性血小板反応性が高い100人の患者が、アスピリンに加えて毎日75mgまたは150mgのクロピドグレルを3か月間投与するよう無作為に割り付けられる。 本研究の目的は、ステント移植による経皮介入後にクロピドグレル媒介血小板阻害が低下した患者における、強化抗血栓療法(毎日クロピドグレル150mg + アスピリン100mg)と標準抗血栓療法(毎日クロピドグレル75mg + アスピリン100mg)の効果を調査することです。 。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 末梢動脈、冠動脈または頸動脈疾患に対する血管形成術およびステント留置術

除外基準:

  • 既知のアスピリンまたはクロピドグレル不耐症
  • ビタミンK拮抗薬(ワルファリン、フェンプロクモン、アセノクマロール)による治療
  • チクロピジン、ジピリダモール、または非ステロイド性抗炎症薬による治療
  • 出血性疾患の家族歴または個人歴
  • 悪性パラタンパク質血症
  • 骨髄増殖性疾患
  • ヘパリン誘発性血小板減少症
  • 重度の肝不全
  • 血小板機能の既知の質的欠陥
  • 登録前 1 週間以内に大規模な外科手術を受ける
  • 血小板数 < 100,000 または > 450,000/μl
  • ヘモグロビン < 8 g/dl

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
クロピドグレル 75 mg + アスピリン 100 mg
アスピリン100mg
75 mg (アーム 1) および 150 mg (アーム 2)
アクティブコンパレータ:2
クロピドグレル 150 mg + アスピリン 100 mg
アスピリン100mg
75 mg (アーム 1) および 150 mg (アーム 2)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重大な心血管イベント(MACE)の発生
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
重大な心血管イベント(MACE)の発生
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christoph W. Kopp, M.D.、Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月11日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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