抗血栓治疗耐药 (Vienna REACT)
2012年12月11日 更新者：Christoph W. Kopp、Medical University of Vienna
因心血管疾病接受血管成形术和支架置入术的患者抗血栓治疗的耐药性 - Vienna REACT
氯吡格雷在支架植入术经皮介入治疗后的抗血栓治疗中起着举足轻重的作用。
然而，对氯吡格雷的反应显示出广泛的个体差异，并且治疗中残留的 ADP 诱导的血小板反应性高已经与冠状动脉支架置入术后不良事件风险增加有关。
在本研究中，血小板反应性将通过 6 种不同的血小板功能测试来确定，这些患者在外周动脉疾病、冠状动脉疾病和颈动脉疾病的血管成形术和支架置入术后接受双重抗血小板治疗。
100 名在 2 次或更多次测试中显示高治疗残留 ADP 诱导血小板反应性的患者将随机接受 75 毫克或 150 毫克每日氯吡格雷和阿司匹林，持续 3 个月。
本研究的目的是研究强化抗血栓治疗（每天 150 毫克氯吡格雷 + 100 毫克阿司匹林）与标准抗血栓治疗（每天 75 毫克氯吡格雷 + 100 毫克阿司匹林）对经皮介入支架植入术后氯吡格雷介导的血小板抑制作用降低的患者的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 外周动脉、冠状动脉或颈动脉疾病的血管成形术和支架置入术
排除标准：
- 已知对阿司匹林或氯吡格雷不耐受
- 维生素 K 拮抗剂治疗（华法林、苯丙香豆素、醋硝香豆素）
- 用噻氯匹定、双嘧达莫或非甾体类抗炎药治疗
- 出血性疾病的家族史或个人史
- 恶性副蛋白血症
- 骨髓增生性疾病
- 肝素诱导的血小板减少症
- 严重肝功能衰竭
- 血小板功能已知的定性缺陷
- 入组前一周内进行过大手术
- 血小板计数 < 100.000 或 > 450.000/µl
- 血红蛋白 < 8 克/分升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
75 毫克氯吡格雷 + 100 毫克阿司匹林
|
100 毫克阿司匹林
75 毫克（第 1 组）和 150 毫克（第 2 组）
|
|
有源比较器：2个
150 毫克氯吡格雷 + 100 毫克阿司匹林
|
100 毫克阿司匹林
75 毫克（第 1 组）和 150 毫克（第 2 组）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要不良心血管事件（MACE）的发生
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
主要不良心血管事件（MACE）的发生
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph W. Kopp, M.D.、Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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