Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antitrombotikus terápiával szembeni rezisztencia (Vienna REACT)

2012. december 11. frissítette: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Antitrombotikus terápiával szembeni rezisztencia szív- és érrendszeri betegségek miatt angioplasztikán és stentelésen átesett betegeknél – Bécs REACT

A klopidogrél kulcsszerepet játszik az antitrombotikus kezelésben a stent beültetést követő perkután beavatkozás után. A klopidogrélre adott válasz azonban széles egyének közötti variabilitást mutat, és a kezelés során tapasztalt magas maradék ADP-indukálható thrombocyta-reaktivitást már összefüggésbe hozták a koszorúér-stentelés utáni nemkívánatos események fokozott kockázatával. Ebben a vizsgálatban a vérlemezke-reaktivitást 6 különböző thrombocyta-funkciós teszttel határozzák meg olyan betegeknél, akik perifériás, koszorúér- és nyaki artériás betegség miatt angioplasztikát és stentelést követően kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiában részesülnek. Száz olyan beteget, akiknél 2 vagy több vizsgálatban magas a kezelés alatti maradék ADP-indukálható thrombocyta-reaktivitás, randomizálják, és 75 mg vagy 150 mg klopidogrelt kapnak napi aszpirin mellett 3 hónapig. Jelen tanulmány célja az intenzívebb antitrombotikus terápia (napi 150 mg klopidogrél + 100 mg aszpirin) és a standard antitrombotikus terápia (75 mg klopidogrél + 100 mg aszpirin napi) hatásának vizsgálata olyan betegeknél, akiknél csökkent clopidogrel-mediált thrombocyta-gátlás és perutastent-implantációs gátlás van. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • angioplasztika és stentelés perifériás, koszorúér vagy nyaki artéria betegség esetén

Kizárási kritériumok:

  • ismert aszpirin vagy klopidogrél intolerancia
  • terápia K-vitamin antagonistákkal (warfarin, fenprokumon, acenokumarol)
  • kezelés tiklopidinnel, dipiridamollal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel
  • vérzési rendellenességek családi vagy személyes kórtörténetében
  • rosszindulatú paraproteinémiák
  • mieloproliferatív rendellenességek
  • heparin által kiváltott thrombocytopenia
  • súlyos májelégtelenség
  • ismert minőségi hibák a trombociták működésében
  • jelentős sebészeti beavatkozást a beiratkozás előtt egy héten belül
  • vérlemezkeszám < 100 000 vagy > 450 000/µl
  • hemoglobin < 8 g/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
75 mg klopidogrél + 100 mg aszpirin
Drog: aszpirin
100 mg aszpirint
Drog: klopidogrél
75 mg (1. kar) és 150 mg (2. kar)
Aktív összehasonlító: 2
150 mg klopidogrél + 100 mg aszpirin
Drog: aszpirin
100 mg aszpirint
Drog: klopidogrél
75 mg (1. kar) és 150 mg (2. kar)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vienna REACT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel