Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na leczenie przeciwzakrzepowe (Vienna REACT)

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Oporność na leczenie przeciwzakrzepowe u pacjentów poddawanych angioplastyce i stentowaniu z powodu chorób sercowo-naczyniowych - Wiedeń REACT

Klopidogrel odgrywa kluczową rolę w schemacie leczenia przeciwzakrzepowego po przezskórnej interwencji z implantacją stentu. Jednak odpowiedź na klopidogrel wykazuje dużą zmienność międzyosobniczą, a wysoka resztkowa reaktywność płytek indukowana przez ADP podczas leczenia była już związana ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń niepożądanych po stentowaniu wieńcowym. W niniejszym badaniu reaktywność płytek krwi zostanie określona za pomocą 6 różnych testów czynnościowych płytek krwi u pacjentów poddanych podwójnej terapii przeciwpłytkowej po angioplastyce i stentowaniu z powodu choroby tętnic obwodowych, wieńcowych i szyjnych. Stu pacjentów wykazujących wysoką resztkową reaktywność płytek indukowanych przez ADP w trakcie leczenia w 2 lub więcej testach zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej codziennie 75 mg lub 150 mg klopidogrelu oprócz aspiryny przez 3 miesiące. Celem pracy jest ocena wpływu zintensyfikowanej terapii przeciwzakrzepowej (150 mg klopidogrelu + 100 mg aspiryny na dobę) w porównaniu ze standardową terapią przeciwzakrzepową (75 mg klopidogrelu + 100 mg aspiryny na dobę) u pacjentów z obniżoną indukowaną klopidogrelem inhibicją płytek krwi po przezskórnej interwencji z implantacją stentu .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • angioplastyki i stentowania w chorobach tętnic obwodowych, wieńcowych lub szyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • znana nietolerancja aspiryny lub klopidogrelu
  • terapia antagonistami witaminy K (warfaryna, fenprokumon, acenokumarol)
  • leczenie tiklopidyną, dipirydamolem lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • rodzinna lub osobista historia skaz krwotocznych
  • złośliwe paraproteinemie
  • zaburzenia mieloproliferacyjne
  • trombocytopenia indukowana heparyną
  • ciężka niewydolność wątroby
  • znane jakościowe defekty funkcji trombocytów
  • poważny zabieg chirurgiczny w ciągu tygodnia przed włączeniem
  • liczba płytek krwi < 100 000 lub > 450 000/µl
  • hemoglobina < 8 g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
75 mg klopidogrelu + 100 mg aspiryny
Lek: aspiryna
100 mg aspiryny
Lek: klopidogrel
75 mg (Ramię 1) i 150 mg (Ramię 2)
Aktywny komparator: 2
150 mg klopidogrelu + 100 mg aspiryny
Lek: aspiryna
100 mg aspiryny
Lek: klopidogrel
75 mg (Ramię 1) i 150 mg (Ramię 2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vienna REACT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj