Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssi antitromboottiselle hoidolle (Vienna REACT)

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Resistenssi antitromboottiselle hoidolle potilailla, joille tehdään angioplastia ja stentointi sydän- ja verisuonitautien vuoksi - Wien REACT

Klopidogreelilla on keskeinen rooli antitromboottisessa hoito-ohjelmassa perkutaanisen stentin implantoinnin jälkeen. Klopidogreelivaste osoittaa kuitenkin suurta yksilöiden välistä vaihtelua, ja korkea hoidon aikana ADP-indusoituva verihiutaleiden reaktiivisuus on jo yhdistetty lisääntyneeseen haittatapahtumien riskiin sepelvaltimon stentauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa verihiutaleiden reaktiivisuus määritetään kuudella eri verihiutaleiden toimintatestillä potilailla, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa angioplastian ja stentauksen jälkeen ääreis-, sepelvaltimo- ja kaulavaltimotaudin vuoksi. Sata potilasta, joilla on korkea hoidon aikana ADP-indusoituva verihiutaleiden reaktiivisuus kahdessa tai useammassa testissä, satunnaistetaan saamaan joko 75 mg tai 150 mg päivittäistä klopidogreelia aspiriinin lisäksi 3 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun antitromboottisen hoidon (150 mg klopidogreeli + 100 mg aspiriinia vuorokaudessa) vaikutuksia tavanomaiseen antitromboottiseen hoitoon (75 mg klopidogreelia + 100 mg aspiriinia päivässä) potilailla, joilla on vähentynyt klopidogreeli-välitteinen trombosyyttien esto stentti-implanttihoidon jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • angioplastia ja stentointi ääreis-, sepelvaltimo- tai kaulavaltimotautia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu aspiriini- tai klopidogreeli-intoleranssi
  • hoito K-vitamiiniantagonisteilla (varfariini, fenprokumoni, asenokumaroli)
  • hoito tiklopidiinilla, dipyridamolilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
  • suvussa tai henkilökohtaisessa historiassa verenvuotohäiriöitä
  • pahanlaatuiset paraproteinemiat
  • myeloproliferatiiviset häiriöt
  • hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  • vaikea maksan vajaatoiminta
  • tunnetut laadulliset puutteet trombosyyttien toiminnassa
  • suuri kirurginen toimenpide viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • verihiutaleiden määrä < 100 000 tai > 450 000/µl
  • hemoglobiini < 8 g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
75 mg klopidogreelia + 100 mg aspiriinia
Lääke: aspiriini
100 mg aspiriinia
Lääke: klopidogreeli
75 mg (haara 1) ja 150 mg (haara 2)
Active Comparator: 2
150 mg klopidogreelia + 100 mg aspiriinia
Lääke: aspiriini
100 mg aspiriinia
Lääke: klopidogreeli
75 mg (haara 1) ja 150 mg (haara 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen (MACE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vienna REACT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa