Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstand mot antitrombotisk terapi (Vienna REACT)

11. desember 2012 oppdatert av: Christoph W. Kopp, Medical University of Vienna

Resistens mot antitrombotisk terapi hos pasienter som gjennomgår angioplastikk og stenting for kardiovaskulær sykdom - Wien REACT

Klopidogrel spiller en sentral rolle i det antitrombotiske regimet etter perkutan intervensjon med stentimplantasjon. Imidlertid viser respons på klopidogrel en bred interindividuell variasjon og høy gjenværende ADP-induserbar blodplatereaktivitet under behandling har allerede vært assosiert med økt risiko for bivirkninger etter koronar stenting. I denne studien vil blodplatereaktivitet bli bestemt ved 6 forskjellige blodplatefunksjonstester hos pasienter på dobbel antiplatebehandling etter angioplastikk og stenting for perifer, koronar og carotisarteriesykdom. Ett hundre pasienter som viser høy gjenværende ADP-induserbar blodplatereaktivitet under behandling i 2 eller flere tester vil randomiseres til å motta enten 75 mg eller 150 mg daglig klopidogrel i tillegg til aspirin i 3 måneder. Målet med denne studien er å undersøke effekten av intensivert antitrombotisk terapi (150mg klopidogrel + 100mg aspirin daglig) versus standard antitrombotisk terapi (75mg klopidogrel + 100mg aspirin daglig) hos pasienter med redusert klopidogrel-mediert blodplate-hemming etter perkutant implantatintervensjon. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • angioplastikk og stenting for perifer, koronar eller karotissykdom

Ekskluderingskriterier:

  • kjent aspirin eller klopidogrel intoleranse
  • behandling med vitamin K-antagonister (warfarin, fenprokumon, acenocoumarol)
  • behandling med tiklopidin, dipyridamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • familie eller personlig historie med blødningsforstyrrelser
  • ondartede paraproteinemier
  • myeloproliferative lidelser
  • heparinindusert trombocytopeni
  • alvorlig leversvikt
  • kjente kvalitative defekter i trombocyttfunksjonen
  • større kirurgisk inngrep innen en uke før påmelding
  • blodplateantall < 100.000 eller > 450.000/µl
  • hemoglobin < 8 g/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
75 mg klopidogrel + 100 mg aspirin
Legemiddel: aspirin
100 mg aspirin
Legemiddel: klopidogrel
75 mg (arm 1) og 150 mg (arm 2)
Aktiv komparator: 2
150 mg klopidogrel + 100 mg aspirin
Legemiddel: aspirin
100 mg aspirin
Legemiddel: klopidogrel
75 mg (arm 1) og 150 mg (arm 2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vienna REACT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere