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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00858728
과일 및 채소 섭취가 노인의 면역기능에 미치는 영향 (ADIT)
2021년 12월 1일 업데이트: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
과일 및 야채 섭취가 노인의 면역 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
면역 체계는 개인이 노인이 됨에 따라 다양한 변화를 겪습니다.
이들은 감염에 대한 감수성 증가 또는 자가면역 또는 악성 질환 발병 경향으로 나타날 수 있습니다.
여러 가지 근본적인 요인이 면역학적 노화 현상에 기여하며, 이 연구에서 연구자들은 부적절한 식단이 그러한 기여 요인 중 하나일 수 있는 가능성을 조사할 것입니다.
노인의 경우 과일 및 채소 섭취량이 적을 수 있으므로 만성 질환 위험 감소와 관련이 있습니다.
이 제안은 증가된 과일 및 채소 섭취가 임상적으로 관련된 면역 기능 측정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
낮은 과일 및 채소 식단(<=2인분/일)을 따르는 65-85세의 건강한 지원자 100명을 모집하고 정상적인 식단을 계속 따르거나 16일 동안 매일 과일 및 채소를 적어도 5인분 섭취하도록 무작위 배정합니다. 주.
면역 기능 및 영양 상태의 생화학적 지표는 개입 기간 전후에 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, 영국, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-85세
- 과일과 채소의 습관적 소비 <= 매일 2인분
제외 기준:
- 면역 기능이나 영양소 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 영양 보조제 또는 약물을 복용하는 특별한 다이어트를 하는 사람
- 과도한 알코올 소비(남성의 주당 >28U 또는 여성의 주당 >21U)
- BMI>35kg/m2
- 당뇨병 또는 치매의 역사
- 지난 2년 이내에 Pneumovax II 백신 접종
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 높은 과일 및 채소 식단을 준수하지 못하게 하는 기타 문제
- 최근 감염(항생 과정 완료 또는 바이러스성 질환 증상 이후 3주 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
과일 및 야채/일 5인분
|
중재 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 일주일에 한 번(현지 슈퍼마켓에서) 과일과 채소를 선택하고 하루에 5인분의 과일과 채소를 섭취하도록 요청받습니다.
이 연구의 목적을 위해 1인분은 Food Standards Agency에서 정의한 대로, 즉 80g 서빙(사과, 오렌지 또는 바나나 1개 또는 야채 3큰술)입니다.
|
|
다른: 2
과일 및 야채/일 2인분
|
대조군으로 무작위 배정된 피험자는 일주일에 한 번(현지 슈퍼마켓에서) 과일과 채소를 선택하고 하루에 과일과 채소를 2인분씩 섭취하도록 요청받습니다.
이 연구의 목적을 위해 1인분은 Food Standards Agency에서 정의한 대로, 즉 80g 서빙(사과, 오렌지 또는 바나나 1개 또는 야채 3큰술)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파상풍 톡소이드 및 Pneumovax II 백신 접종에 대한 자연살해세포 세포독성 및 항체 반응의 변화
기간: 16주
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16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
면역 기능의 다른 마커의 변화
기간: 16주
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16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neville CE, McKinley MC, Draffin CR, Gallagher NE, Appleton KM, Young IS, Edgar JD, Woodside JV. Participating in a fruit and vegetable intervention trial improves longer term fruit and vegetable consumption and barriers to fruit and vegetable consumption: a follow-up of the ADIT study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:158. doi: 10.1186/s12966-015-0311-4.
- Neville CE, Young IS, Gilchrist SE, McKinley MC, Gibson A, Edgar JD, Woodside JV. Effect of increased fruit and vegetable consumption on physical function and muscle strength in older adults. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2409-22. doi: 10.1007/s11357-013-9530-2. Epub 2013 Apr 2.
- Gibson A, Edgar JD, Neville CE, Gilchrist SE, McKinley MC, Patterson CC, Young IS, Woodside JV. Effect of fruit and vegetable consumption on immune function in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1429-36. doi: 10.3945/ajcn.112.039057. Epub 2012 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06/NIR03/64
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