Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia owoców i warzyw na funkcje odpornościowe osób starszych (ADIT)

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Wpływ spożycia owoców i warzyw na funkcje odpornościowe osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Układ odpornościowy przechodzi szereg zmian wraz z wiekiem. Mogą one objawiać się rosnącą podatnością na infekcje lub tendencją do rozwoju chorób autoimmunologicznych lub złośliwych. Wiele czynników leżących u podstaw tego zjawiska przyczynia się do tego zjawiska starzenia się immunologicznego, aw tym badaniu badacze zbadają możliwość, że nieodpowiednia dieta może być jednym z takich czynników. Spożycie owoców i warzyw, które może być niskie u osób starszych, wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych. Ta propozycja przetestuje hipotezę, że zwiększone spożycie owoców i warzyw może pozytywnie wpłynąć na klinicznie istotne pomiary funkcji odpornościowych. Stu zdrowych ochotników w wieku 65-85 lat stosujących dietę niskoowocowo-warzywną (<=2 porcje dziennie) zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do kontynuowania normalnej diety lub spożywania co najmniej 5 porcji owoców i warzyw dziennie przez 16 tygodnie. Czynność immunologiczna i biochemiczne markery stanu odżywienia zostaną ocenione przed i po okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-85 lat
  • Nawykowe spożywanie owoców i warzyw <= 2 porcje dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby na specjalnych dietach, przyjmujące suplementy diety lub leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje odpornościowe lub wchłanianie składników odżywczych
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>28 jednostek tygodniowo u mężczyzn lub >21 jednostek tygodniowo u kobiet)
  • BMI>35kg/m2
  • Historia cukrzycy lub demencji
  • Szczepienie Pneumovax II w ciągu ostatnich 2 lat
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Wszelkie inne problemy, które uniemożliwiają przestrzeganie diety bogato owocowo-warzywnej
  • Niedawna infekcja (<3 tygodnie od zakończenia kuracji antybiotykowej lub objawów choroby wirusowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
5 porcji owoców i warzyw dziennie
Behawioralne: 5 porcji
Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej raz w tygodniu otrzymają wybór owoców i warzyw (z lokalnego supermarketu) i zostaną poproszone o spożywanie 5 porcji owoców i warzyw dziennie. Na potrzeby tego badania porcja będzie zdefiniowana przez Food Standards Agency, tj. porcja 80 g (jedno jabłko, pomarańcza lub banan lub 3 czubate łyżki warzyw).
Inny: 2
2 porcje owoców i warzyw dziennie
Behawioralne: 2 porcje
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej będą otrzymywać raz w tygodniu wybór owoców i warzyw (z lokalnego supermarketu) i będą proszone o spożywanie 2 porcji owoców i warzyw dziennie. Na potrzeby tego badania porcja będzie zdefiniowana przez Food Standards Agency, tj. porcja 80 g (jedno jabłko, pomarańcza lub banan lub 3 czubate łyżki warzyw).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana cytotoksyczności komórek NK i odpowiedzi przeciwciał na toksoid tężcowy i szczepienie Pneumovax II
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana innych markerów funkcji odpornościowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/NIR03/64

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja odpornościowa

Badania kliniczne na 5 porcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj