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Einfluss des Obst- und Gemüsekonsums auf die Immunfunktion bei älteren Menschen (ADIT)

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Einfluss des Obst- und Gemüsekonsums auf die Immunfunktion bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Mit zunehmendem Alter unterliegt das Immunsystem einer Reihe von Veränderungen. Diese können sich in einer zunehmenden Anfälligkeit für Infektionen oder einer Tendenz zur Entwicklung von Autoimmunerkrankungen oder bösartigen Erkrankungen äußern. Mehrere zugrunde liegende Faktoren tragen zu diesem Phänomen der immunologischen Alterung bei, und in dieser Studie werden die Forscher die Möglichkeit untersuchen, dass eine unzureichende Ernährung ein solcher Faktor sein könnte. Der Verzehr von Obst und Gemüse, der bei älteren Menschen gering sein kann, ist mit einem geringeren Risiko für chronische Erkrankungen verbunden. Mit diesem Vorschlag wird die Hypothese getestet, dass sich ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse positiv auf klinisch relevante Messungen der Immunfunktion auswirken kann. Einhundert gesunde Freiwillige im Alter von 65 bis 85 Jahren, die sich nur wenig Obst und Gemüse ernähren (<= 2 Portionen/Tag), werden rekrutiert und randomisiert, um weiterhin ihrer normalen Ernährung zu folgen oder 16 Jahre lang täglich mindestens 5 Portionen Obst und Gemüse zu sich zu nehmen Wochen. Immunfunktion und biochemische Marker des Ernährungszustands werden vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-85 Jahre
  • Regelmäßiger Verzehr von Obst und Gemüse <= 2 Portionen täglich

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine spezielle Diät einhalten oder Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion oder die Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>28 U/Woche bei Männern oder >21 U/Woche bei Frauen)
  • BMI>35 kg/m2
  • Vorgeschichte von Diabetes oder Demenz
  • Pneumovax II-Impfung innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Jedes andere Problem, das die Einhaltung einer Obst- und Gemüsediät verhindern würde
  • Kürzliche Infektion (<3 Wochen nach Abschluss einer Antibiotikakur oder Symptome einer Viruserkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
5 Portionen Obst und Gemüse/Tag
Verhalten: 5 Portionen
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten einmal pro Woche eine Auswahl an Obst und Gemüse (aus einem örtlichen Supermarkt) und werden gebeten, 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag zu verzehren. Für die Zwecke dieser Studie entspricht eine Portion der Definition der Food Standards Agency, d. h. einer 80-g-Portion (ein Apfel, eine Orange oder eine Banane oder 3 gehäufte Esslöffel Gemüse).
Sonstiges: 2
2 Portionen Obst und Gemüse/Tag
Verhalten: 2 Portionen
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Probanden erhalten einmal pro Woche eine Auswahl an Obst und Gemüse (aus einem örtlichen Supermarkt) und werden gebeten, 2 Portionen Obst und Gemüse pro Tag zu verzehren. Für die Zwecke dieser Studie entspricht eine Portion der Definition der Food Standards Agency, d. h. einer 80-g-Portion (ein Apfel, eine Orange oder eine Banane oder 3 gehäufte Esslöffel Gemüse).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Zytotoxizität natürlicher Killerzellen und der Antikörperreaktion auf Tetanustoxoid und Pneumovax II-Impfung
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung anderer Marker der Immunfunktion
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/NIR03/64

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